VIT A N - ULOTKA PAKIETOWA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Vit A N - Ulotka Pakietowa

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie

Składniki aktywne: Retinol (octan retinolu)

VIT A N "25.000UI/100 g maść okulistyczna" tuba 5 g

Wskazania Dlaczego stosuje się wit A N? Po co to jest?

Grupa farmakoterapeutyczna: nabłonek eutroficzny. Przeciwkseroftmiczny.

Wskazania

Zapalenie powiek, limfatyczne zapalenie rogówki i spojówki, suchość oka, zapalenie rogówki, owrzodzenie rogówki.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować wit A N

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem wit A N

Nic

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie wit A N

Nic

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować wit A N: Dawkowanie

2-3 aplikacje dziennie do worka spojówkowego, chyba że zalecono inaczej.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Vit A N

W niektórych przypadkach może być odczuwalne lekkie i przejściowe uczucie pieczenia oka.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Pacjent jest proszony o poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w tej ulotce dołączonej do opakowania.

Opakowanie: tuba 5g.

Kompozycja

100 g zawiera: Retinol (jako octan) 25 000 I.U.

Zaróbki: p.hydroksybenzoesan metylu; P. hydroksybenzoesan propylu; Płynna parafina; Biała wazelina

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat Vit A N można znaleźć w zakładce „Podsumowanie właściwości”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 04.1 Wskazania do stosowania 04.2 Dawkowanie i sposób podawania 04.3 Przeciwwskazania 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji0 i laktacja04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn04.8 Działania niepożądane04.9 Przedawkowanie05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE05.1 Właściwości farmakodynamiczne05.2 Właściwości farmakokinetyczne05.3 Dane przedkliniczne 06.0 DANE FARMACEUTYCZNE 06.1 Substancje pomocnicze 06.2 Niezgodności 06.3 Okres ważności 06.4 Specjalne środki ostrożności do przechowywania 06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania 06.6 Instrukcje użytkowania i postępowania 07.0 POSIADACZ WSZYSTKIEGO POZWOLENIA „WPROWADZENIE DO OBROTU08.0 NUMER POZWOLENIA” WPROWADZENIE DO OBROTU09.0 DATA PR ZEZWOLENIE IMA LUB PRZEDŁUŻENIE ZEZWOLENIA 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU 11.0 DLA RADIOFARMACEUTYKÓW, KOMPLETNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO 12.0 DLA RADIOLEKÓW, DALSZE SZCZEGÓŁOWE INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA I KONTROLI JAKOŚCI

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

WITAŃ

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

100 g zawiera: Retinol (jako octan) 25 000 I.U.

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tuba "25.000UI/100 g maści ocznej" po 5 g

04.0 INFORMACJE KLINICZNE

04.1 Wskazania terapeutyczne

Zapalenie powiek. Limfatyczne zapalenie rogówki i spojówki. Kseroftalmia. Zapalenie rogówki. Wrzody rogówki.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania

2-3 aplikacje dziennie do worka spojówkowego, chyba że zalecono inaczej.

04.3 Przeciwwskazania

Znana indywidualna nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

Nic.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Nic.

04.6 Ciąża i laktacja

Nie ma znanych przeciwwskazań.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie opisano efektów.

04.8 Działania niepożądane

W niektórych przypadkach może być odczuwalne lekkie i przejściowe uczucie pieczenia oka.

04.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnych reakcji przedawkowania.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

Witamina A jest niezbędna do wzrostu i prawidłowego różnicowania komórek nabłonka. Jej niedobór prowadzi do zmniejszenia liczby komórek i rogowacenia we wszystkich nabłonkach, w tym rogówkowych. W szczególności w tym ostatnim rejonie, obok typowego suchego oka (kserophthalmia), brak witaminy A może powodować poważne zmiany w miąższu rogówki, takie jak keratomalacja i wrzody rogówki.

05.2 „Właściwości farmakokinetyczne

Retinol podawany miejscowo do oka królika jest metabolizowany do kwasu retinowego, aktywnej części cząsteczki witaminy A.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Toksyczność witaminy A jest bardzo niska lub praktycznie żadna. U ludzi pierwsze objawy toksyczności po ostrym podaniu doustnym lub pozajelitowym obserwuje się po dawkach 10 000 razy większych (15 g) niż te, które stanowią normalne zapotrzebowanie dobowe (5000 j.m.). ) niż jest to konieczne codziennie w warunkach fizjologicznych.