Składniki aktywne: Alkohol benzylowy
NEO BOROCILLIN 0,6% spray na błonę śluzową jamy ustnej 1 butelka 10 ml
Ulotki informacyjne Neo Boracillin są dostępne dla wielkości opakowań:- NEO BOROCILLIN „1.2 mg + 20 mg tabletki”
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletki bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C"
- NEO BOROCILLINA "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml płyn do płukania jamy ustnej"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray na błonę śluzową jamy ustnej 1 butelka 10 ml
Dlaczego stosuje się Neo Borocilinę? Po co to jest?
CO TO JEST
Neo Borocillin 0,6% spray to preparat do miejscowego stosowania doustnego, przeznaczony do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego aktywnym składnikiem jest alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, skuteczna substancja przeciwbakteryjna o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej.
Neo Borocillin 0,6% spray ma szybkie działanie bakteriobójcze i długotrwałe działanie.
Neo Boracillin 0,6% spray, roztoczogenny (ponieważ nie zawiera cukru), ma przyjemny smak, przynosi korzyści i daje przyjemne uczucie świeżości.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Neo Borocillin 0,6% spray jest wskazany jako środek antyseptyczny jamy ustnej i gardła.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Neo Borocillin
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Neo Borocillin 0,6% spray jest przeciwwskazany u dzieci poniżej drugiego roku życia, ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo Borocillin®
Ze względu na obecność mentolu spray jest przeciwwskazany u dzieci poniżej drugiego roku życia ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek.
Spray należy stosować ostrożnie i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, nawet u starszych dzieci.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Neo Borociliny?
W przypadku stosowania innych leków należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza jeśli jest długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawiska uczulenia.
W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii. Po krótkim okresie leczenia, nieprzekraczającym 7 dni, bez widocznych rezultatów, skonsultuj się z lekarzem.
Dla uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może zadecydować o pozytywnym teście antydopingowym w stosunku do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego u kobiet w ciąży.
W okresie ciąży i karmienia piersią Neo Boracillin 0,6% spray należy podawać w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Neo Borocillin: Dawkowanie
Zrób 2-3 pompki do ust 4-6 razy dziennie.
Instrukcja użycia:
- obróć wylewkę w bok lub w prawo lub w lewo, obojętnie;
- zbliż dziobek do ust i naciśnij 2-3 razy przycisk dozownika;
- aby zamknąć opakowanie, obróć butelkę w odwrotnej kolejności.
Aby uzyskać regularne dozowanie, przy pierwszym użyciu produktu może być konieczne kilkukrotne naciśnięcie przycisku dozownika.
UWAGA: NIE PRZEKRACZAĆ DAWEK BEZ PORADY LEKARZA.
STOSOWAĆ TYLKO NA KRÓTKIE OKRESY LECZENIA.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Neo Borocillin
W razie przypadkowego zażycia nadmiernych dawek Neo Boracillin 0,6% spray należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI CO DO STOSOWANIA NEO BOROCILLIN, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Neo Boracillin?
Jak każdy lek, NEO BOROCILLIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
100 ml roztworu do spryskiwania zawiera:
- Składnik aktywny: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 600 mg
- Substancje pomocnicze: aromat balsamiczny, mentol, eukaliptol, sacharynian sodu, 96% etanol, woda oczyszczona.
JAK TO WYGLĄDA
Neo Borocillin jest prezentowany jako roztwór do spryskiwania błony śluzowej jamy ustnej w butelce o pojemności 10 ml z ekologiczną pompką spryskującą (która działa bez użycia gazów pędnych).
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
NEO BOROCILLINA - Spray
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 ml roztwór w sprayu zawierać:
Aktywna zasada: ALKOHOL 2,4-DICHLOROBENZYLOWY 600 mg
Substancje pomocnicze:
• alkohol etylowy 44,94 ml
• mentol 0,1 g
Aby zapoznać się z pełną listą substancji pomocniczych, patrz 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Roztwór do rozpylania na błonę śluzową jamy ustnej w butelce 10 ml.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Antyseptyk jamy ustno-gardłowej.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Zrób 2-3 pompki do ust 4-6 razy dziennie.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Jak korzystać z butelki
Obróć dyszę w bok, w prawo lub w lewo, obojętnie.
Zbliż dziobek do ust i naciśnij 2-3 razy przycisk dozownika.
Aby ponownie zamknąć opakowanie, obróć butelkę w odwrotnej kolejności.
Aby uzyskać regularne dozowanie, przy pierwszym użyciu produktu może być konieczne kilkukrotne naciśnięcie przycisku dozownika.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Neo Borocillin 0,6% spray jest przeciwwskazany u dzieci poniżej drugiego roku życia, ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Ze względu na obecność mentolu spray jest przeciwwskazany u dzieci poniżej drugiego roku życia ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek.
Spray należy stosować ostrożnie i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, nawet u starszych dzieci.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia ewentualnej odpowiedniej terapii.
Po krótkim okresie leczenia, nieprzekraczającym 7 dni, bez widocznych rezultatów, skonsultuj się z lekarzem.
TRZYMAJ Z DALA W ZASIĘGU NIEDOSTĘPNYCH I NIEWIDOCZNYCH DZIECI.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Nie przeprowadzono badań interakcji.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego u kobiet w ciąży.
U kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy podawać w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne do jamy ustnej i gardła – kod ATC: R02AA03.
NEO BOROCYLINA 0,6% spray jest użytecznym środkiem do objawowego leczenia schorzeń zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego aktywny składnik, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, jest środkiem przeciwbakteryjnym o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Jego aktywny składnik, alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, jest lekiem przeciwbakteryjnym o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwoju noworodków nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Aromat balsamiczny, mentol, eukaliptol, sacharyna sodowa, 96% etanol, woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Nieznany.
06.3 Okres ważności "-
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nie ma specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Butelka szklana przezroczysta biała zamykana zaciskiem, z nakrętką aluminiową anodowaną, na którą nakładana jest ekologiczna pompka (działająca bez użycia gazów pędnych), z dozownikiem składającym się z długiej kaniuli z rozpylaczem. Materiały tych komponentów to polietylen, polipropylen i stal.
Butelka 10 ml.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Siedziba - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Biuro administracyjne - Via Ragazzi del '99 n. 5 - Bolonia
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
NEO BOROCILLINA "0,6% spray na błonę śluzową jamy ustnej" - 1 butelka 10 ml - AIC n. 022632095
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
06.04.92 / 01.06.05
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Ustalenie AIFA z dnia 08 marca 2010 r.