Składniki aktywne: Alkohol benzylowy
NEO BOROCILLIN „1.2 mg + 20 mg tabletki”
Ulotki informacyjne Neo Boracillin są dostępne dla wielkości opakowań:- NEO BOROCILLIN „1.2 mg + 20 mg tabletki”
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletki bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C"
- NEO BOROCILLINA "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml płyn do płukania jamy ustnej"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray na błonę śluzową jamy ustnej 1 butelka 10 ml
Dlaczego stosuje się Neo Borocilinę? Po co to jest?
CO TO JEST
Tabletki Neo Borocillin to preparat do jamy ustnej i gardła na bazie alkoholu 2,4 dichlorobenzylowego oraz benzoesanu sodu.
Neo Borocillina to preparat przeznaczony do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego głównym składnikiem jest alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, lek przeciwbakteryjny o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej.
Produkt ma szybkie działanie bakteriobójcze i przedłużone działanie.
Produkt zawiera benzoesan sodu (sól kwasu benzoesowego), który znany jest z działania antyseptycznego i modyfikującego wydzielinę dróg oddechowych; w szczególności sól ma działanie alkalizujące, mukolityczne, typu soli fizjologicznej.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Neo Borocillin jest wskazany jako środek antyseptyczny jamy ustnej i gardła.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Neo Borocillin
Indywidualna nadwrażliwość na składniki lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
Tabletki są przeciwwskazane u dzieci poniżej drugiego roku życia, ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo Borocillin®
Ze względu na obecność mentolu produkt jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat z predyspozycją do skurczu krtani i drgawek. Należy go stosować ostrożnie i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, nawet u starszych dzieci.
Dodatkowo jedna tabletka zawiera ilość sodu równą 3,22 mg. Osoby stosujące dietę niskosodową powinny pamiętać, że przy maksymalnej zalecanej dziennej dawce 8 tabletek osiągana jest ilość sodu równa 25,76 mg, co odpowiada około 0,5 g soli kuchennej.
Produkt zawiera sacharozę, co należy wziąć pod uwagę w przypadku cukrzycy lub diet niskokalorycznych.
W przypadku stwierdzonej nietolerancji cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Neo Borociliny?
W przypadku stosowania innych leków należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Po krótkim okresie leczenia, nieprzekraczającym 7 dni, bez widocznych rezultatów, skonsultuj się z lekarzem.
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i benzoesanu sodu u kobiet w ciąży.
W okresie ciąży i karmienia piersią Neo Boracillin należy podawać w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Neo Borocillin: Dawkowanie
Powoli rozpuszczaj jedną tabletkę w ustach co 2/3 godziny, maksymalnie do 8 tabletek dziennie.
Aby jak najdłużej utrzymać błonę śluzową pod działaniem leku, tabletki należy powoli rozpuszczać w ustach.
UWAGA: NIE PRZEKRACZAĆ DAWEK BEZ PORADY LEKARZA. STOSOWAĆ TYLKO NA KRÓTKIE OKRESY LECZENIA.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Neo Borocillin
W razie przypadkowego zażycia nadmiernych dawek Neo Boracillin należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI CO DO STOSOWANIA NEO BOROCILLIN, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Neo Boracillin?
Jak każdy lek, NEO BOROCILLIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka. Benzoesan sodu działa lekko drażniąco na skórę i błony śluzowe.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu. Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
Jedna tabletka zawiera:
- Składniki aktywne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg; benzoesan sodu 20 mg (co odpowiada 17 mg kwasu benzoesowego)
- Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, krzemionka strącana, mentol, esencja mięty, eukaliptol, cytral, sacharoza.
JAK TO WYGLĄDA
Neo Borocillina ma postać tabletek (do rozpuszczenia w ustach). Pudełko zawiera 20 tabletek w blistrach.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETKI
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
A tablet zawiera:
Aktywne zasady
• 2,4 ALKOHOL DICHLOROBENZYLOWY .......... 1,2 mg
• BENZOESAN SODU .................. 20 mg
(co odpowiada 17 mg kwasu benzoesowego)
Substancje pomocnicze
• mentol ....................................... 4,5 mg
• sacharoza ............................................ 906,384 mg
Aby zapoznać się z pełną listą substancji pomocniczych, patrz 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Tablet.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Antyseptyk jamy ustno-gardłowej.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Powoli rozpuszczaj jedną tabletkę w ustach co 2-3 godziny, maksymalnie do 8 tabletek dziennie.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Tabletki są przeciwwskazane u dzieci poniżej drugiego roku życia, ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Ze względu na obecność mentolu tabletki Neo Boracillin są przeciwwskazane u dzieci poniżej drugiego roku życia ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek. Muszą być stosowane ostrożnie i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, nawet u starszych dzieci.
Ten lek zawiera 0,9 g sacharozy na dawkę: należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharazy nie powinni przyjmować tego leku.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego doustnie może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Po krótkim okresie kuracji bez zauważalnych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
TRZYMAJ Z DALA W ZASIĘGU NIEDOSTĘPNYCH I NIEWIDOCZNYCH DZIECI.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i benzoesanu sodu u kobiet w ciąży.
U kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy podawać w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka.
Benzoesan sodu działa lekko drażniąco na skórę i błony śluzowe.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna:
Antyseptyki jamy ustnej i gardła - kod ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA jest użytecznym środkiem do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego głównym składnikiem aktywnym jest alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, lek przeciwbakteryjny o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej.
Produkt zawiera również sól sodową benzoesanu kwasu benzoesowego, która jest znana z łagodnego działania antyseptycznego i modyfikującego wydzielinę dróg oddechowych; w szczególności sól ma również działanie alkalizujące, mukolityczne typu soli fizjologicznej.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Działanie bakteriobójcze kwasu benzoesowego występuje w stężeniu 0,4%, działanie bakteriostatyczne w stężeniu 0,3 - 0,5%.
Benzoesan sodu jest stosowany jako środek wykrztuśny (200 - 500 mg, raz lub więcej razy dziennie).
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwoju noworodków nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Stearynian magnezu, strącana krzemionka, mentol, esencja mięty, eukaliptol, cytral, sacharoza.
06.2 Niezgodność "-
Nie zgłoszono niezgodności produktu.
06.3 Okres ważności "-
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Blister składający się z białego PVC/PE/PVDC zgrzanego na gorąco z folią aluminiową.
Zawartość opakowania to 16, 18, 20 tabletek. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Zarejestrowane biuro - Via E. Fermi, nr. 1 - Alanno (PE)
Siedziba administracyjna - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bolonia
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
„1.2 mg + 20 mg tabletki” 16 tabletek w blistrze PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632121
„1,2 mg + 20 mg tabletki” 18 tabletek w blistrze PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632133
„1,2 mg + 20 mg tabletki” 20 tabletek w blistrze PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632044
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Data pierwszej autoryzacji: 15 listopada 1972
Data ostatniego przedłużenia: 1 czerwca 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
28 września 2016
