Składniki aktywne: N-acetylocysteina
FLUIMUCIL 600 mg tabletki musujące
Ulotki dla pacjenta Fluimucil są dostępne dla opakowań:- FLUIMUCIL 300 mg/3 ml roztwór do nebulizatora
- FLUIMUCIL 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
- FLUIMUCIL 600 mg tabletki musujące
- FLUIMUCIL 600 mg/15 ml syrop
Wskazania Dlaczego stosuje się Fluimucil? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Mukolityczny
Antidotum
Leczenie chorób układu oddechowego charakteryzujących się gęstym i lepkim nadmiernym wydzielaniem: ostre zapalenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie oskrzeli i jego zaostrzenia, rozedma płuc, mukowiscydoza i rozstrzenie oskrzeli.
Leczenie odtruwające
Przypadkowe lub celowe zatrucie paracetamolem. Uropatia spowodowana izo- i cyklofosfamidem.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Fluimucil
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ogólnie przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluimucil
Pacjenci z astmą oskrzelową muszą być ściśle monitorowani podczas leczenia, jeśli wystąpi skurcz oskrzeli, leczenie należy natychmiast przerwać.
Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie produktu leczniczego u pacjentów z chorobą wrzodową lub z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków o znanym działaniu uszkadzającym żołądek.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Fluimucil
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Interakcja lek-lek
Badania interakcji lekowych prowadzono tylko u dorosłych pacjentów.
Nie należy jednocześnie stosować leków przeciwkaszlowych i N-acetylocysteiny, ponieważ zmniejszenie odruchu kaszlowego może prowadzić do gromadzenia się wydzieliny oskrzelowej.
Węgiel aktywny może zmniejszać działanie N-acetylocysteiny.
Zaleca się, aby nie mieszać innych leków z roztworem Fluimucil.
Dostępne informacje o interakcji antybiotyk-N-acetylocysteina dotyczą testów in vitro, w których zmieszano obie substancje, które wykazały obniżoną aktywność antybiotyku. Jednak, jako środek ostrożności, zaleca się przyjmowanie antybiotyków doustnie co najmniej dwie godziny po podaniu N-acetylocysteiny.
Wykazano, że jednoczesne przyjmowanie nitrogliceryny i N-acetylocysteiny powoduje znaczne niedociśnienie i rozszerzenie tętnicy skroniowej z możliwym wystąpieniem bólu głowy.
Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie nitrogliceryny i N-acetylocysteiny, należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia niedociśnienia, które może być również ciężkie, i ostrzec o możliwym wystąpieniu bólu głowy.
Interakcje lekowo-laboratoryjne
N-acetylocysteina może powodować zakłócenia metody kolorymetrycznej oznaczania salicylanów.
N-acetylocysteina może zakłócać test na oznaczenie ketonów w moczu.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ewentualna obecność zapachu siarki nie wskazuje na zmianę preparatu, ale jest typowa dla zawartej w nim substancji czynnej.
Podawanie N-acetylocysteiny, zwłaszcza na początku leczenia, może rozrzedzać wydzielinę oskrzelową i jednocześnie zwiększać jej objętość.Jeśli pacjent nie jest w stanie skutecznie odkrztusić, aby uniknąć zalegania wydzieliny należy sięgnąć do drenaż ułożeniowy i do bronchoaspiracji.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Nawet jeśli badania teratologiczne przeprowadzone z Fluimucilem na zwierzętach nie wykazały żadnego działania teratogennego, to jednak, podobnie jak w przypadku innych leków, jego podawanie w czasie ciąży i w okresie laktacji powinno być prowadzone tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednią kontrolą. lekarz.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie ma założeń ani dowodów na to, że lek może zmienić umiejętności uwagi i czasy reakcji.
Ważne informacje o niektórych składnikach
Tabletki zawierają 156,9 mg sodu na dawkę; należy pamiętać o tych informacjach w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących dietę niskosodową.
Tabletki zawierają źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u pacjentów z fenyloketonurią.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Fluimucil: Dawkowanie
Leczenie chorób układu oddechowego
1 tabletka dziennie (najlepiej wieczorem). Ewentualne modyfikacje dawki mogą dotyczyć częstości podawania lub frakcjonowania dawki, ale w każdym przypadku muszą mieścić się w maksymalnej dawce dobowej wynoszącej 600 mg.
Czas trwania terapii wynosi od 5 do 10 dni w postaciach ostrych, aw postaciach przewlekłych będzie kontynuowany w opinii lekarza przez okresy kilku miesięcy.
Przypadkowe lub zamierzone zatrucie paracetamolem Doustnie, dawka początkowa, od 140 mg/kg masy ciała do podania tak szybko, jak to możliwe, w ciągu 10 godzin od przyjęcia środka toksycznego, a następnie co 4 godziny i przez 1-3 dni pojedyncze dawki 70 mg / kg wagi.
Uropatia spowodowana izo- i cyklofosfamidem
W typowym przebiegu chemioterapii izo i cyklofosfamidem 1200 mg/m2 powierzchni ciała dziennie przez 5 dni co 28 dni N-acetylocysteinę można podawać doustnie w dawce 4 g/dobę w dniach chemioterapii lek rozprowadzany w 4 dawkach po 1 g.
Jak używać
Jedną tabletkę rozpuścić w szklance z niewielką ilością wody, mieszając w razie potrzeby łyżką.
Aby ułatwić uwolnienie tabletki, zaleca się otwarcie blistra przez oderwanie, korzystając z bocznych nacięć.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę Fluimucil
Przedawkowanie może powodować objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki FLUIMUCILU należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania Fluimucil, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Fluimucil
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Poniżej znajduje się tabela dotycząca częstości występowania działań niepożądanych po doustnym przyjęciu N-acetylocysteiny:
(>1/10.000; <1/1.000)
układ odpornościowy
ból brzucha, nudności
W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiły ciężkie reakcje skórne związane czasowo z przyjmowaniem N-acetylocysteiny, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella.
Chociaż w większości przypadków zidentyfikowano co najmniej jeden inny lek, który z większym prawdopodobieństwem bierze udział w genezie wyżej wymienionych zespołów śluzówkowo-skórnych, w przypadku zmian śluzówkowo-skórnych wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem i natychmiastowe przerwanie przyjmowania N-acetylocysteiny .
Niektóre badania potwierdziły zmniejszenie agregacji płytek krwi podczas przyjmowania N-acetylocysteiny. Kliniczne znaczenie tych wyników nie zostało jeszcze określone.
Przestrzeganie instrukcji podanych w tej ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu. Podany termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUIMUCIL
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Fluimucil 600 mg tabletki musujące
Każda tabletka zawiera:
Aktywna zasada
N-acetylocysteina 600 mg.
Substancje pomocnicze: sód, aspartam.
Fluimucil 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
Każda saszetka zawiera:
Aktywna zasada
N-acetylocysteina 600 mg.
Substancje pomocnicze: aspartam, sorbitol.
Fluimucil 600 mg/15 ml syrop
15 ml syropu zawiera:
Aktywna zasada
N-acetylocysteina 600 mg.
Substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, sód, sorbitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki musujące; granulki do roztworu doustnego; syrop.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Leczenie chorób układu oddechowego charakteryzuje się gęstym i lepkim nadmiernym wydzielaniem: ostrym zapaleniem oskrzeli, przewlekłym zapaleniem oskrzeli i jego zaostrzeniami, rozedmą płuc, mukowiscydozą i rozstrzeniem oskrzeli.
Leczenie odtruwające
Przypadkowe lub celowe zatrucie paracetamolem.
Uropatia spowodowana izo- i cyklofosfamidem.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie chorób układu oddechowego
Jedna miarka 15 ml, 1 tabletka lub jedna saszetka dziennie (najlepiej wieczorem). Ewentualne modyfikacje dawki mogą dotyczyć częstości podawania lub frakcjonowania dawki, ale w każdym przypadku muszą mieścić się w maksymalnej dawce dobowej wynoszącej 600 mg.
Czas trwania terapii wynosi od 5 do 10 dni w postaciach ostrych, aw postaciach przewlekłych będzie kontynuowany w opinii lekarza przez okresy kilku miesięcy.
Przypadkowe lub celowe zatrucie paracetamolem
Doustnie, dawka początkowa 140 mg/kg masy ciała do podania jak najszybciej, do 10
godzin od przyjęcia środka toksycznego, a następnie co 4 godziny i przez 1-3 dni w pojedynczych dawkach 70 mg / kg masy ciała.
Uropatia spowodowana izo- i cyklofosfamidem
W typowym przebiegu chemioterapii izo i cyklofosfamidem 1200 mg/m2 powierzchni ciała dziennie przez 5 dni co 28 dni N-acetylocysteinę można podawać doustnie w dawce 4 g/dobę w dniach chemioterapii lek rozprowadzany w 4 dawkach po 1 g.
Jak używać
Tabletkę lub zawartość saszetki rozpuścić w szklance z niewielką ilością wody, mieszając w razie potrzeby łyżeczką.
Aby ułatwić uwolnienie tabletki, zaleca się otwarcie blistra przez oderwanie, korzystając z bocznych nacięć.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Zasadniczo przeciwwskazane w ciąży i laktacji (patrz punkt 4.6).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenci z astmą oskrzelową muszą być ściśle monitorowani podczas leczenia, jeśli wystąpi skurcz oskrzeli, leczenie należy natychmiast przerwać.
Szczególnej uwagi wymaga stosowanie leku u pacjentów z chorobą wrzodową lub przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków o znanym działaniu uszkadzającym żołądek.
Podawanie N-acetylocysteiny, zwłaszcza na początku leczenia, może rozrzedzać wydzielinę oskrzelową i jednocześnie zwiększać jej objętość.Jeśli pacjent nie jest w stanie skutecznie odkrztusić, aby uniknąć zalegania wydzieliny należy sięgnąć do drenaż ułożeniowy i do bronchoaspiracji.
Ważne informacje o niektórych składnikach
Granulat do sporządzania roztworu doustnego i syrop zawiera sorbitol, dlatego pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Sorbitol może mieć działanie przeczyszczające, a jego kaloryczność wynosi 2,6 kcal/g.
Tabletki i granulki do sporządzania roztworu doustnego zawierają źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u pacjentów z fenyloketonurią.
Syrop zawiera para-hydroksybenzoesan metylu i para-hydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne, nawet opóźnione.
Tabletki i syrop zawierają odpowiednio 156,9 i 96,6 mg sodu na dawkę; należy pamiętać o tych informacjach w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących dietę niskosodową.
Ewentualna obecność zapachu siarki nie wskazuje na zmianę preparatu, ale jest typowa dla zawartej w nim substancji czynnej.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Interakcja lek-lek
Badania interakcji lekowych prowadzono tylko u dorosłych pacjentów.
Nie należy jednocześnie stosować leków przeciwkaszlowych i N-acetylocysteiny, ponieważ zmniejszenie odruchu kaszlowego może prowadzić do gromadzenia się wydzieliny oskrzelowej.
Węgiel aktywny może zmniejszać działanie N-acetylocysteiny.
Zaleca się, aby nie mieszać innych leków z roztworem Fluimucil.
Dostępne informacje o interakcji antybiotyk-N-acetylocysteina dotyczą testów in vitro, w których zmieszano obie substancje, które wykazały obniżoną aktywność antybiotyku. Jednak, jako środek ostrożności, zaleca się przyjmowanie antybiotyków doustnie co najmniej dwie godziny po podaniu N-acetylocysteiny.
Wykazano, że jednoczesne przyjmowanie nitrogliceryny i N-acetylocysteiny powoduje znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz rozszerzenie tętnicy skroniowej z możliwym wystąpieniem bólu głowy.
Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie nitrogliceryny i N-acetylocysteiny, należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia niedociśnienia, które może być również ciężkie, i ostrzec o możliwym wystąpieniu bólu głowy.
Interakcje lekowo-laboratoryjne
N-acetylocysteina może powodować zakłócenia metody kolorymetrycznej oznaczania salicylanów.
N-acetylocysteina może zakłócać test na oznaczenie ketonów w moczu.
04.6 Ciąża i laktacja
Nawet jeśli badania teratologiczne przeprowadzone z Fluimucilem na zwierzętach nie wykazały żadnego działania teratogennego, jednak, podobnie jak w przypadku innych leków, jego podawanie w czasie ciąży i w okresie laktacji powinno być prowadzone tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednią kontrolą. lekarz.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie ma założeń ani dowodów na to, że lek może zmienić umiejętności uwagi i czasy reakcji.
04.8 Działania niepożądane
Poniżej znajduje się tabela dotycząca częstości występowania działań niepożądanych po doustnym przyjęciu N-acetylocysteiny:
W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiły ciężkie reakcje skórne związane czasowo z przyjmowaniem N-acetylocysteiny, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella.
Chociaż w większości przypadków zidentyfikowano co najmniej jeden inny lek, który z większym prawdopodobieństwem bierze udział w genezie wyżej wymienionych zespołów śluzówkowo-skórnych, w przypadku zmian śluzówkowo-skórnych wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem i natychmiastowe zaprzestanie przyjmowania N-acetylocysteiny .
Niektóre badania potwierdziły zmniejszenie agregacji płytek krwi podczas przyjmowania N-acetylocysteiny. Kliniczne znaczenie tych wyników nie zostało jeszcze określone.
04.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania po podaniu doustnym N-acetylocysteiny.
Zdrowi ochotnicy, którzy przyjmowali dobową dawkę 11,6 g N-acetylocysteiny przez trzy miesiące, nie wykazywali żadnych poważnych działań niepożądanych. Dawki do 500 mg NAC/kg masy ciała podawane doustnie były tolerowane bez objawów zatrucia.
Objawy
Przedawkowanie może powodować objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Leczenie
Nie ma swoistych terapii odtruwających; leczenie przedawkowania opiera się na leczeniu objawowym.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: mukolityki.
Kod ATC: R05CB01.
Antidota
Kod ATC: V03AB23.
Aktywny składnik N-acetylo-L-cysteiny (NAC) Fluimucil wywiera „intensywne działanie mukolityczno-fluidyzacyjne na wydzieliny śluzowe i śluzowo-ropne, depolimeryzując kompleksy mukoproteinowe i kwasy nukleinowe, które nadają lepkość szklistemu i ropnemu składnikowi plwociny i inne utajone.
Ponadto NAC jako taka wywiera bezpośrednie działanie przeciwutleniające będąc wyposażonym w nukleofilową wolną grupę tiolową (-SH) zdolną do bezpośredniego oddziaływania z grupami elektrofilowymi rodników utleniających. Szczególnie interesujące jest niedawne wykazanie, że NAC chroni 1-antytrypsynę, enzym będący inhibitorem elastazy, przed inaktywacją przez kwas podchlorawy (HOCl), silny środek utleniający wytwarzany przez enzym mieloperoksydazy aktywowanych fagocytów. błon komórkowych Wewnątrz komórki NAC ulega deacetylacji, dzięki czemu staje się dostępna L-cysteina, niezbędny aminokwas do syntezy glutationu (GSH).
GSH jest wysoce reaktywnym tripeptydem, wszechobecnie rozproszonym w różnych tkankach organizmów zwierzęcych, niezbędnym do utrzymania zdolności funkcjonalnej i integralności morfologicznej komórek, ponieważ stanowi najważniejszy wewnątrzkomórkowy mechanizm obronny przed rodnikami utleniającymi, zarówno egzogennymi, jak i endogennymi, oraz przed licznymi substancjami cytotoksycznymi .
Te działania sprawiają, że Fluimucil szczególnie nadaje się do leczenia ostrych i przewlekłych chorób układu oddechowego charakteryzujących się gęstą i lepką wydzieliną śluzową i śluzowo-ropną.
NAC odgrywa pierwszorzędną rolę w utrzymaniu odpowiednich poziomów GSH, przyczyniając się do ochrony komórek przed szkodliwymi czynnikami, które poprzez postępujące wyczerpywanie się GSH w pełni wyrażałyby swoje działanie cytotoksyczne, jak w przypadku zatrucia paracetamolem.
Dzięki takiemu mechanizmowi działania NAC jest również wskazany jako swoiste antidotum w zatruciach paracetamolu oraz w trakcie leczenia cyklofosfamidem, w krwotocznym zapaleniu pęcherza moczowego, ponieważ dostarcza grupy -SH niezbędne do blokowania akroleiny, metabolitu cyklofosfamidu. przypisywał uropatię w trakcie leczenia. Ze względu na swoje właściwości przeciwutleniające oraz jako prekursor wewnątrzkomórkowego glutationu, N-acetylocysteina działa również ochronnie na drogi oddechowe, przeciwdziałając uszkodzeniom powodowanym przez czynniki utleniające.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Badania przeprowadzone na ludziach znakowaną N-acetylocysteiną wykazały dobre wchłanianie leku po podaniu doustnym.W zakresie radioaktywności piki w osoczu osiągane są w 2–3 godzinie.Pomiary na poziomie tkanki płucnej, wykonane przy 5o Godziny zegarowe po podaniu wykazują obecność znacznych stężeń N-acetylocysteiny.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
N-acetylocysteina charakteryzuje się szczególnie niską toksycznością.LD50 jest wyższe niż 10 g/kg doustnie zarówno u myszy, jak i szczurów, natomiast dożylnie wynosi 2,8 g/kg u szczurów i 4,6 g/kg u myszy. Długotrwałe leczenie doustna dawka 1 g/kg/dobę była dobrze tolerowana u szczurów przez 12 tyg. U psów doustne podawanie 300 mg/kg/dobę przez okres jednego roku nie powodowało reakcji toksycznych. u ciężarnych szczurów i królików w okresie organogenezy nie skutkowało narodzinami osobników z wadami rozwojowymi.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Tabletki musujące: wodorowęglan sodu, bezwodny kwas cytrynowy, aromat cytrynowy, aspartam.
Granulat do roztworu doustnego: aspartam, aromat pomarańczowy, sorbitol.
Syrop: Para-hydroksybenzoesan metylu, para-hydroksybenzoesan propylu, wersenian disodowy, karmeloza, sacharynian sodu, aromat grenadynowy, aromat truskawkowy, sorbitol, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność
Zaleca się, aby nie mieszać innych leków z Fluimucilem.
06.3 Okres ważności
Tabletki musujące: 3 lata.
Granulat do sporządzania roztworu doustnego: 3 lata.
Syrop: 2 lata w nienaruszonym i prawidłowo przechowywanym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: 15 dni.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Tabletki musujące i syrop: brak w szczególności.
Granulat do sporządzania roztworu doustnego: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Tabletki musujące: blister, aluminium-polietylen. Pudełko 30 tabletek.
Granulat do roztworu doustnego: torby papierowo-aluminiowo-polietylenowe. Pudełko zawierające 10, 20 i 30 saszetek.
Syrop: Butelka ze szkła oranżowego 200 ml, miarka 15 ml.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Fluimucil 600 mg tabletki musujące - 30 tabletek AIC n. 020582209
Fluimucil 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego - 10 saszetek AIC n. 020582211
Fluimucil 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego - 20 saszetek AIC n. 020582173
Fluimucil 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego - 30 saszetek AIC n. 020582223
Fluimucil 600 mg/15 ml syrop - 200 ml butelka AIC n. 020582185
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Fluimucil 600 mg tabletki musujące
Pierwsza autoryzacja: maj 1985
Odnowienie: 1 czerwca 2010
Fluimucil 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego, 10 saszetek
Pierwsza autoryzacja: kwiecień 2009
Odnowienie: 1 czerwca 2010
Fluimucil 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego, 20 saszetek
Pierwsza autoryzacja: czerwiec 2001
Odnowienie: 1 czerwca 2010
Fluimucil 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego, 30 saszetek
Pierwsza autoryzacja: styczeń 2008 r.
Odnowienie: 1 czerwca 2010
Fluimucil 600 mg/15 ml syrop
Pierwsza autoryzacja: marzec 2005
Odnowienie: 1 czerwca 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Ustalenie z dnia 11 maja 2011 r.