CONNETTIVINA PLUS - ULOTKA PAKIETOWA - INNY

Główny / inny / 2021

Connettivina plus - Ulotka pakietowa

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie

Składniki aktywne: kwas hialuronowy (sól sodowa kwasu hialuronowego), sulfadiazyna srebra

0,2% + 1% kremu
2 mg + 40 mg impregnowana gaza
4 mg + 80 mg impregnowana gaza
12 mg + 240 mg impregnowana gaza

Ulotki dołączane do opakowania Connettivina plus są dostępne dla opakowań:

0,2% + 1% krem, 2 mg + 40 mg impregnowana gaza, 4 mg + 80 mg impregnowana gaza, 12 mg + 240 mg impregnowana gaza
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnowana gaza, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnowana gaza, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnowana gaza

Dlaczego stosuje się Connettivina plus? Po co to jest?

Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g krem zawiera dwa aktywne składniki: kwas hialuronowy, sól sodową i sulfadiazynę srebra i należy do klasy leków zwanych leczniczymi i dezynfekującymi.

Kwas hialuronowy jest substancją naturalnie wytwarzaną przez nasz organizm, zdolną do stymulowania tworzenia kolagenu i tkanki łącznej, zwiększania elastyczności tkanek i zapewniania optymalnego nawilżenia skóry.Miejscowa podaż kwasu hialuronowego warunkuje przyspieszenie procesu gojenia się ran.

Srebro sulfadiazyna jest składnikiem aktywnym należącym do rodziny antybiotyków sulfonamidowych, jest w stanie blokować mechanizmy replikacji, a tym samym przeciwdziałać powstawaniu infekcji.

Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g krem jest wskazana w profilaktyce i miejscowym (miejscowym) leczeniu trudno gojących się ran (owrzodzeń), urazów, które zwykle tworzą się w kończynach dolnych z powodu zaburzeń krążenia krwi (owrzodzenia żylaków ) i oparzenia.

Dzięki komplementarnemu działaniu dwóch składników aktywnych Connettivina Plus zapobiega nawrotom infekcji (infekcja wtórna) i wspomaga gojenie się ran.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować produktu Connettivina plus

Nie stosować Connettivina Plus:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Connettivina plus

Przed rozpoczęciem stosowania Connettivina Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

wystąpiła reakcja nadwrażliwości (reakcja alergiczna) po przyjęciu sulfonamidów;
mieć poważne problemy z wątrobą (niewydolność wątroby);
mieć poważne problemy z nerkami (niewydolność nerek);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Connettivina plus

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.

Należy zwrócić szczególną uwagę podczas stosowania Connettivina Plus razem z enzymami proteolitycznymi do stosowania miejscowego, ponieważ ich działaniu mogą zapobiec zawarte w kremie składniki.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Connettivina Plus nie powinna być stosowana w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że w opinii lekarza jej stosowanie nie jest konieczne.W takim przypadku Connettivina Plus powinna być stosowana wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Prowadzenie i używanie maszyn

Connettivina Plus nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Connettivina plus: Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nakładać na zmianę równomierną warstwę kremu o grubości 2-3 mm 1 lub 2 razy dziennie. Nie należy przerywać leczenia, dopóki zmiana nie zagoi się całkowicie.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po krótkim okresie leczenia lub w dowolnym momencie, jeśli się pogorszą.

Pominięcie zastosowania Connettivina Plus

Jeśli zapomniałeś nałożyć krem, zrób to, gdy tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj aplikację zgodnie ze zwykłym schematem.

Przerwanie stosowania Connettivina Plus

Nakładanie kremu należy kontynuować bez przerwy, aż do całkowitego wygojenia zmiany.W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Connettivina plus

W przypadku przypadkowego zastosowania nadmiernej dawki Connettivina Plus należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Nie są znane przypadki przedawkowania z powodu stosowania nadmiernej ilości Connettivina Plus.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Connettivina plus

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko obserwowano nieciężkie reakcje miejscowe.

Ponieważ Connettivina Plus przenika przez głębsze warstwy skóry tylko w znikomych ilościach (absorpcja przezskórna), nigdy nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych ze względu na obecność składników aktywnych w krążeniu (działanie ogólnoustrojowe).

Jednak po zastosowaniu Connettivina Plus na dużych obszarach skóry mogą wystąpić działania niepożądane obserwowane zwykle przy podawaniu doustnym leków na bazie sulfonamidów (klasa leków, do której należy sulfadiazyna) lub w formie iniekcji (drogi ogólnoustrojowe). Jak na przykład:

poważne problemy z nerkami (niewydolność nerek);
zapalenie wątroby jako reakcja na niektóre substancje, na które jest się narażonym (toksyczne zapalenie wątroby);
zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza i leukopenia) i płytek krwi (małopłytkowość) krążących we krwi.

Zgłaszanie skutków ubocznych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.

Podany termin ważności dotyczy leku w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.

Inne_informacje "> Inne informacje

Co zawiera Connettivina Plus

Składniki aktywne to: kwas hialuronowy, sól sodowa i sulfadiazyna srebra. 1 g kremu zawiera 2 mg soli sodowej kwasu hialuronowego i 10 mg sulfadyzyny srebra.
Pozostałe składniki to: monostearynian glikolu polietylenowego 400, ester decylowy kwasu oleinowego, wosk emulgujący, glicerol, 70% roztwór sorbitolu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Connettivina Plus i zawartości opakowania

Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g to krem zawarty w aluminiowej tubie o pojemności 25 g.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji o Connettivinie plus znajdziesz w zakładce „Podsumowanie cech”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO - 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY - 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA - 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE - 04.1 Wskazania do stosowania - 04.2 Dawkowanie i sposób podawania - 04.3 Przeciwwskazania - 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania - 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji - 04,6 Ciąża i laktacja - 04,7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn - 04,8 Działania niepożądane - 04,9 Przedawkowanie - 05,0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE - 05,1 "Właściwości farmakodynamiczne - 05.2 Właściwości farmakokinetyczne" - 05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie - 06,0 FARMACEUTYCZNE DANE SZCZEGÓŁOWE - 06.1 Substancje pomocnicze - 06.2 Niezgodność "- 06.3 Okres trwałości" - 06.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania - 06.5 Rodzaj opakowania podstawowego i zawartość opakowania - 06.6 Instrukcje dotyczące stosowania i postępowania - 07,0 POSIADACZ ZEZWOLENIA WSZYSTKIE "WPROWADZANIE DO OBROTU - 08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU - 09.0 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA - 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU - 11,0 DLA RADIOLEKÓW, PEŁNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO - 12.0 DLA RADIOFONÓW WSKAZÓWKI I INSTRUKCJE KONTROLNE

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnowana gaza

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnowana gaza

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnowana gaza

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -

Aktywne zasady

Sól sodowa kwasu hialuronowego

Sulfadiazyna argentyńska

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem

100 g kremu zawiera:

Sól sodowa kwasu hialuronowego 200 mg

Srebro sulfadiazyna 1,00 g

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnowana gaza

Każda gaza o wymiarach 10x10 cm jest nasączona 4 g kremu

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnowana gaza

Każda gaza o wymiarach 10x20 cm jest nasączona 8 g kremu

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnowana gaza

Każda gaza o wymiarach 20x30 cm jest nasączona 24 g kremu o następującym składzie procentowym:

Sól sodowa kwasu hialuronowego 50 mg

Srebro sulfadiazyna 1,00 g

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -

Krem - impregnowana gaza

04.0 INFORMACJE KLINICZNE -

04.1 Wskazania terapeutyczne -

Profilaktyka i miejscowe leczenie odleżyn, owrzodzeń żylakowatych i oparzeń.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krem:

raz lub dwa razy dziennie rozprowadzić jednolitą warstwę kremu o grubości 2-3 mm na całym obszarze zmiany.

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnowana gaza

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnowana gaza

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnowana gaza

nakładać jedną lub więcej gazy leczniczej dwa lub więcej razy dziennie, w zależności od rozległości zmian.

Aplikację należy kontynuować bez przerwy, aż do całkowitego wygojenia.

04.3 Przeciwwskazania -

Nadwrażliwość na składniki produktu lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -

CONNETTIVINA PLUS należy stosować ostrożnie u osób, u których wcześniej występowała alergia na sulfonamidy oraz w przypadku niewydolności wątroby lub nerek.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -

Lokalne enzymy proteolityczne, stosowane jednocześnie z CONNETTIVINA PLUS, mogą być inaktywowane przez obecność jonów srebra.

04.6 Ciąża i karmienie piersią -

Ze względu na brak wyczerpujących danych doświadczalnych dotyczących możliwych działań niepożądanych leku na płód, CONNETTIVINA PLUS nie powinna być stosowana w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że w opinii lekarza jej stosowanie jest niezbędne.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

04.8 Działania niepożądane -

Po zastosowaniu produktu CONNETTIVINA PLUS rzadko mogą wystąpić niewielkie reakcje miejscowe.

Nigdy nie zgłoszono ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w rzeczywistości wchłanianie przezskórne produktu CONNETTIVINAPLUS jest znikome.Jednakże ponieważ ogólnoustrojowe podawanie sulfonamidów może powodować działania niepożądane, takie jak niewydolność nerek, toksyczne zapalenie wątroby, agranulocytoza, trombocytopenia i leukopenia, nie może być wykluczyć, że leczenie dużych części ciała preparatem CONNETTIVINA PLUS może wywołać klasyczne działania niepożądane sulfonamidów podawanych ogólnoustrojowo.

04.9 Przedawkowanie -

Nie są znane przypadki przedawkowania.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -

05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -

CONNETTIVINA PLUS to „skojarzenie kwasu hialuronowego i sulfadiazyny srebra. Kwas hialuronowy to kwaśny mukopolisacharyd stanowiący ponad 50% substancji podstawowej skóry właściwej; występuje również w dużych stężeniach w ciele szklistym, płynie maziowym, pępowinie i chrząstce kostnej.Miejscowa podaż kwasu hialuronowego warunkuje przyspieszenie procesu gojenia ran.

Sulfadiazyna srebra ma niezwykłe działanie przeciwbakteryjne na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz na wiele gatunków grzybów. Godna uwagi jest jego aktywność na Pseudomonas aeruginosa i Enterobacter pyogenes, które są mikroorganizmami najczęściej występującymi w zakażonych ranach i oparzeniach.

Dzięki komplementarnemu działaniu dwóch aktywnych składników, CONNETTIVINA PLUS zapobiega wtórnej infekcji i wspomaga gojenie się ran.

05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -

Miejscowe wchłanianie kwasu hialuronowego i sulfadiazyny srebra jest klinicznie nieistotne. Poziomy sulfadiazyny w osoczu są znacznie poniżej progu ryzyka ogólnoustrojowego.

Po zastosowaniu na skórę terapeutycznej dawki CONNETTIVINA PLUS, średnio tylko 1% ilości wchłoniętego sulfonamidu po doustnym podaniu terapeutycznej dawki sulfadiazyny jest wchłaniane.