Składniki aktywne: Wapń (węglan wapnia), Cholekalcyferol
IDEOS 500 mg / 400 j.m. tabletki do żucia
Wskazania Dlaczego stosuje się Ideos? Po co to jest?
Ten lek jest przeznaczony dla osób dorosłych.
Lek ten dostarcza organizmowi wapnia i witaminy D3 (zwanej również cholekalcyferolem).
Ten lek jest stosowany:
- W przypadku niedoboru witaminy D i wapnia u osób starszych.
- W połączeniu z leczeniem osteoporozy (stan, w którym zmniejsza się masa kostna i wzrasta kruchość kości), gdy występuje niedobór lub ryzyko niedoboru witaminy D i wapnia
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Ideos
Nie bierz IDEOS
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na orzeszki ziemne lub soję, ze względu na zawartość oleju sojowego
- jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowo wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
- jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia wydalanego z moczem (hiperkalciuria).
- jeśli u pacjenta występuje stan prowadzący do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii (np. nadczynność przytarczyc, choroba szpiku kostnego (szpiczak), złośliwy nowotwór kości (przerzuty do kości).
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (niewydolność nerek).
- jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe (kamica wapniowa) lub złogi wapnia w nerkach (wapnica nerek).
- jeśli masz nadmierne spożycie witaminy D (hiperwitaminoza D).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Ideos
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku IDEOS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli u pacjenta występuje długi okres bezruchu i jeśli u pacjenta występuje wysokie stężenie wapnia we krwi i (lub) moczu, lekarz zezwoli na przyjęcie tego leku po ponownym rozpoczęciu chodzenia.
- W przypadku długotrwałego leczenia konieczne są regularne badania krwi i moczu w celu monitorowania poziomu wapnia. Monitorowanie jest szczególnie ważne u osób starszych i gdy leczenie jest stosowane w połączeniu z glikozydami nasercowymi (np. digoksyną) lub diuretykami. Na podstawie wyniku lekarz może podjąć decyzję o skróceniu lub nawet przerwaniu leczenia.
- Wysoki poziom wapnia i witaminy D może być szkodliwy dla zdrowia. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek zawiera cukry (sorbitol i sacharozę). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.
Musisz poinformować swojego lekarza:
- Jeśli cierpisz na sarkoidozę, stan, którego najczęstszymi objawami są zmęczenie, powiększenie guzków oraz zapalenie płuc i innych narządów.
- Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek (niewydolność nerek) W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Ideos
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje:
- Glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca), ponieważ mogą powodować dodatkowe działania niepożądane
- Bisfosfoniany lub leki zawierające stront (stosowane w osteoporozie)
- Diuretyki tiazydowe (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub obrzęków), ponieważ mogą zwiększać ilość wapnia we krwi.
- Antybiotyki tetracyklinowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
- Inne leki lub suplementy zawierające witaminę D
- leki lub suplementy zawierające żelazo lub cynk
- Estramustyna (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów prostaty)
- Hormony tarczycy stosowane w chorobach tarczycy
- Orlistat (lek stosowany w leczeniu otyłości), ponieważ może zmniejszać ilość wchłanianej witaminy D3.
Musisz poczekać przynajmniej:
- dwie godziny między przyjęciem leku IDEOS a przyjęciem następujących leków: leki zawierające żelazo lub cynk, bisfosfoniany, estramustyna, hormony tarczycy.
- 3 godziny w przypadku jednoczesnego leczenia antybiotykami na bazie tetracyklin.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne leki, w tym leki wydawane bez recepty.
IDEOS z jedzeniem i piciem
Możliwa interakcja z jedzeniem. IDEOS należy przyjmować przed lub po posiłkach, które zawierają:
- kwas szczawiowy (szpinak, rabarbar, szczaw, kakao, herbata...),
- fosforany (wieprzowina, szynka, kiełbaski, ser topiony, budyń, napoje zawierające colę...)
- kwas fitynowy (pełne ziarna, suszone warzywa, nasiona oleiste, czekolada...).
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą przyjmować IDEOS pod warunkiem, że dzienna porcja nie przekracza jednej tabletki.
Podczas karmienia piersią, gdy wapń i witamina D3 przenikają do mleka matki, należy skonsultować się z lekarzem, czy dziecko otrzymuje inne produkty zawierające witaminę D3.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ważne informacje o niektórych składnikach IDEOS
Ten lek zawiera sorbitol, sacharozę (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności),
Ten lek zawiera również olej sojowy. Osoby uczulone na orzeszki ziemne lub soję nie powinny przyjmować tego leku. Zapytaj swojego lekarza o radę
Dawka, metoda i czas podawania Jak stosować Ideos: dawkowanie
Dawkowanie
IDEOS należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka, tylko dla osób dorosłych, to jedna tabletka dwa razy dziennie.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Ideos
Jeśli zażyjesz więcej IDEOS niż powinieneś:
Mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu, nadmierne pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, problemy ze zdrowiem psychicznym, zwiększone wydalanie moczu, bóle kości, kamienie nerkowe.
W takich przypadkach należy przerwać stosowanie IDEOS i natychmiast skontaktować się z lekarzem (który podejmie niezbędne procedury).
Jeśli przyjmujesz dużą ilość IDEOS przez dłuższy czas, mogą pojawić się złogi wapnia w naczyniach krwionośnych lub tkankach ciała.
W przypadku pominięcia dawki IDEOS:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Ideos
Jak każdy lek, IDEOS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczą 1 do 10 użytkowników na 1000):
- nadmiar wapnia we krwi lub moczu.
Rzadkie działania niepożądane (dotyczą 1 do 10 użytkowników na 10 000):
- zaparcia, wiatry, nudności, ból brzucha, biegunka,
- swędzenie, wysypka i pokrzywka.
Mogą również wystąpić przypadki ciężkich reakcji alergicznych (nadwrażliwości), takich jak obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- Nasadka zawiera małe granulki żelu krzemionkowego, aby tabletki były suche. Przechowuj nasadkę w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie spożywać granulek żelu krzemionkowego.
- nie stosować IDEOS po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i kartoniku. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Co oznacza IDEOS
Aktywnymi składnikami są:
Wapń 500 mg co odpowiada 1250 mg węglanu wapnia
Cholekalcyferol (witamina D3) 400 j.m. co odpowiada skoncentrowanemu cholekalcyferolowi (w postaci proszku) 4 mg
Za jedną tabletkę.
Pozostałe składniki to: ksylitol, sorbitol, powidon, stearynian magnezu, aromat cytrynowy (preparaty aromatyzujące, naturalne substancje smakowe, maltodekstryna, guma akacjowa, cytrynian sodu, kwas
Opis jak wygląda IDEOS i zawartość opakowania
Lek ten jest kwadratową, białawą tabletką do żucia. Każde opakowanie zawiera 2, 5 lub 10 tub po 10 tabletek lub 2, 4, 6 tub po 15 tabletek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IDEOS 500 MG / 400 IU TABLETKI DO ŻUCIA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Na jedną tabletkę
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, sacharoza, uwodorniony olej sojowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do żucia.
Szaro-białe, kwadratowe tabletki.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Korekta połączonego niedoboru witaminy D i wapnia u osób starszych.
Przyjmowanie witaminy D i wapnia jako uzupełnienie specyficznej terapii w leczeniu osteoporozy u pacjentów z ustalonym skojarzonym niedoborem witaminy D i wapnia lub u pacjentów z wysokim ryzykiem takiego niedoboru.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
Do stosowania doustnego.
Żuć lub rozpuścić tabletki w ustach.
Jedna tabletka dwa razy dziennie.
04.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ten produkt zawiera częściowo uwodorniony olej sojowy. Pacjenci uczuleni na orzeszki ziemne lub soję nie powinni przyjmować tego leku.
- Hiperkalcemia, hiperkalciuria i patologie i/lub stany prowadzące do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (np. szpiczak, przerzuty do kości, pierwotna nadczynność przytarczyc).
- Kamienie nerkowe (kamica nerkowa, wapnica nerek).
- Hiperwitaminoza D.
- Niewydolność nerek.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku przedłużonego unieruchomienia u pacjentów z hiperkalciurią i (lub) hiperkalcemią leczenie witaminą D i wapniem należy wznowić dopiero, gdy pacjent ponownie zacznie się ruszać (patrz punkt 4.3).
W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy) Jeżeli eliminacja wapnia z moczem przekracza wartość 7,5 mmol/24 h ( 300 mg/24 h), zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia. Monitorowanie jest szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku, w przypadku skojarzonego leczenia glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi (patrz punkt 4.5) oraz u pacjentów, u których często występuje tworzenie kamieni nerkowych.
W przypadku hiperkalcemii lub objawów zaburzeń czynności nerek dawkę należy zmniejszyć lub przerwać leczenie.
W przypadku skojarzonego leczenia naparstnicą, difosfonianami, tiazydowymi lekami moczopędnymi, tetracyklinami: patrz punkt 4.5
Rozważ dawkę witaminy D na jednostkę porcji (400 IU) i weź pod uwagę wszelkie inne zalecenia dotyczące witaminy D.
Dodatkowe podawanie witaminy D lub wapnia powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską, a cotygodniowe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu jest konieczne.
Produkt należy przepisywać ostrożnie u pacjentów z sarkoidozą ze względu na możliwość zwiększonej konwersji witaminy D do jej aktywnej postaci. U tych pacjentów konieczne jest monitorowanie poziomu wapnia w surowicy i moczu.
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, a ponadto należy monitorować wpływ na homeostazę wapnia i fosforanów.Należy wziąć pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich.U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek., witamina D3 w postaci cholekalcyferolu nie jest metabolizowany w normalny sposób i należy stosować inne formy witaminy D3 (patrz punkt 4.3).
Produkt zawiera sorbitol, pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Produkt zawiera sacharozę. Dlatego pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.
Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Stowarzyszenia wymagające środków ostrożności przy stosowaniu :
Cyfrowy
Ryzyko arytmii. Doustne podawanie wapnia i witaminy D zwiększa toksyczność samej naparstnicy.W takim przypadku konieczna jest ścisła obserwacja lekarska i, jeśli to konieczne, badanie elektrokardiograficzne i monitorowanie stężenia wapnia w surowicy.
Difosfoniany
Ryzyko zmniejszonego wchłaniania difosfonianu z przewodu pokarmowego.
Zaleca się odczekanie co najmniej dwóch godzin przed przyjęciem wapnia.
Diuretyki tiazydowe
Zmniejszają wydalanie wapnia z moczem.Zaleca się monitorowanie wapnia.
Doustne doustne tetracykliny
Możliwe zmniejszenie wchłaniania tetracyklin Wskazane jest opóźnienie przyjmowania wapnia o co najmniej 3 godziny.
W przypadku dodatkowego podawania witaminy D w dużych dawkach bezwzględnie konieczne jest cotygodniowe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu.
Sole żelaza i cynku
Ryzyko zmniejszonego wchłaniania żelaza lub cynku z przewodu pokarmowego. Wskazane jest odczekanie co najmniej dwóch godzin przed przyjęciem wapnia.
Stront
Ryzyko zmniejszenia biodostępności strontu o 60 do 70% przy jednoczesnym podawaniu produktów zawierających wapń. Wskazane jest unikanie spożycia wapnia bezpośrednio przed i po zażyciu leków zawierających stront.
Estramustyna
Ryzyko zmniejszonego wchłaniania estramustyny z przewodu pokarmowego Zaleca się odczekanie co najmniej dwóch godzin przed przyjęciem wapnia.
Hormony tarczycy
Ryzyko zmniejszonego wchłaniania lewotyroksyny z przewodu pokarmowego Zaleca się odczekanie co najmniej dwóch godzin przed przyjęciem wapnia.
Orlistat
Leczenie orlistatem może potencjalnie zmniejszyć wchłanianie witaminy D.
Żywność
Możliwa interakcja z jedzeniem, np. żywność zawierająca kwas szczawiowy (szpinak, rabarbar, szczaw, kakao, herbata itp.), fosforany (wieprzowina, szynka, wędliny, ser topiony, budyń, napoje zawierające colę itp.) lub kwas fitynowy (pełne ziarna, liofilizowane warzywa) , nasiona nasion oleistych, czekolada itp.). Dlatego zaleca się spożywanie posiłków zawierających takie pokarmy jakiś czas przed lub po spożyciu produktu.
04.6 Ciąża i laktacja
Lek ten może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, jednak dzienna dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 jm witaminy D3.
W czasie ciąży należy unikać przedawkowania cholekalcyferolu:
- Wykazano, że przedawkowanie witaminy D podczas ciąży powoduje u zwierząt działanie teratogenne;
- u kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ trwały stan hiperkalcemii może prowadzić do upośledzenia fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty i retinopatii u dziecka.
Istnieje jednak kilka doniesień o przypadkach podawania bardzo dużych dawek kobietom z niedoczynnością przytarczyc, które urodziły normalne dzieci.
Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka matki i ten efekt należy brać pod uwagę przy podawaniu dziecku dodatkowej witaminy D.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie są ani znane, ani oczekiwane.
04.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości są definiowane jako: rzadkie (> 1/1000, 1/10 000,
Zaburzenia układu odpornościowego
Zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Rzadko: zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha i biegunka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: swędzenie, wysypka i pokrzywka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie
Przedawkowanie powoduje hiperwitaminozę i hiperkalcemię. Objawy hiperkalcemii mogą obejmować: anoreksję, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, nadmierne pragnienie, wielomocz, ból kości, zwapnienie nerek, kamienie nerkowe, aw ciężkich przypadkach arytmię serca. Nadmierna hiperkalcemia może prowadzić do śpiączki i śmierci Ciągle wysoki poziom wapnia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerek i zwapnienia tkanek miękkich.
Leczenie hiperkalcemii: Należy wstrzymać wszystkie terapie oparte na wapniu i wit. ze względu na nasilenie należy rozważyć pojedyncze lub skojarzone leczenie diuretykami pętlowymi, bisfosfonianami, kalcytoniną i kortykosteroidami. Należy monitorować elektrolity w surowicy, czynność nerek i diurezę. W ciężkich przypadkach należy monitorować stężenie wapnia we krwi i EKG.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: suplement witaminy D i wapnia
Kod ATC: A12AX
Spożycie witaminy D koryguje niedostateczne spożycie witaminy D.
Witamina D zwiększa jelitowe wchłanianie wapnia i jego wiązanie w tkance osteoidowej.
Spożycie wapnia koryguje niedobór wapnia w diecie.
Zapotrzebowanie na wapń powszechnie wskazane dla osób starszych wynosi 1500 mg/dobę.
Optymalna ilość witaminy D u osób starszych to 500 – 1000 IU/dobę.
Witamina D i wapń korygują wtórną starczą nadczynność przytarczyc.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Węglan wapnia
Uwalnianie jonów wapnia z węglanu wapnia jest funkcją pH obecnego w jamie żołądka.
Wapń jest wchłaniany głównie w pierwszym odcinku jelita cienkiego.
Procent wchłonięcia wapnia w przewodzie pokarmowym jest rzędu 30% przyjętej dawki.
Wapń jest eliminowany wraz z potem i wydzielinami przewodu pokarmowego.
Wydalanie wapnia z moczem zależy od filtracji kłębuszkowej i szybkości zwrotnego wchłaniania wapnia w kanalikach nerkowych.
Witamina D3
Witamina D3 jest wchłaniana w jelicie i poprzez wiązanie białek transportowana we krwi do wątroby (pierwsza hydroksylacja) i nerek (druga hydroksylacja).Niehydroksylowana witamina D3 jest gromadzona w przedziałach rezerwowych, takich jak tkanka mięśniowa i tłuszczowa.
Okres półtrwania w osoczu wynosi kilka dni, jest wydalany z kałem i moczem.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak odpowiednich danych.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Ksylitol
Sorbitol
Poliwinylopirolidon
Smak cytrynowy *
Stearynian magnezu
*Skład aromatu cytrynowego: preparaty aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna, guma akacjowa, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, butylohydroksyanizol.
Skład Witamina D3 cholekalcyferol, alfa-tokoferol, częściowo uwodorniony olej sojowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana.
06.2 Niekompatybilność
Nic.
06.3 Okres ważności
30 miesięcy.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Probówki z polipropylenu i wieczko z polietylenu ze środkiem osuszającym z żelu krzemionkowego
10 tabletek w tubkach polipropylenowych: opakowanie 2, 5 lub 10 tub.
15 tabletek w tubkach polipropylenowych: opakowanie po 2, 4, 6 tub.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC nr. 034213013 - 2 tuby 10 tabletek do żucia 500 mg / 400 IU
AIC nr. 034213025 - 2 tuby 15 tabletek do żucia 500 mg / 400 j.m.
AIC nr. 034213037 - 5 tub 10 tabletek do żucia 500 mg / 400 IU
AIC nr. 034213049 - 4 tuby 15 tabletek do żucia 500 mg / 400 IU
AIC nr. 034213052 - 6 tub 15 tabletek do żucia 500 mg / 400 j.m.
AIC nr. 034213064 - 10 tub 10 tabletek do żucia 500 mg / 400 IU
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
12 kwietnia 1999
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
26 marca 2014
