Składniki aktywne: Rabarbar, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg/ml + 1,28 mg/ml + 1,18 mg/ml + 1,06 mg/ml roztwór doustny
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg roztwór doustny
Dlaczego stosuje się Giuliani lecznicze Amaro? Po co to jest?
AMARO MEDICINALE GIULIANI zawiera aktywne składniki Rabarbar, Gentian i Boldo w postaci miękkich ekstraktów oraz Cascarę w postaci suchego ekstraktu.
Lek ten pobudza trawienie i apetyt, a także jest stosowany jako środek przeczyszczający.AMARO MEDICINALE GIULIANI stosuje się u dorosłych i dzieci (powyżej 10 roku życia) w przypadku:
- Trudności w trawieniu (takie jak uczucie ciężkości w żołądku, senność po posiłkach).
- Brak apetytu.
- Krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po okresie leczenia zaleconym przez lekarza, natomiast w przypadku stosowania jako środek przeczyszczający po 7 dniach.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować giuliani leczniczych Amaro
Nie stosować leku AMARO GIULIANI MEDICINAL
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- Jeśli wystąpi ostry ból brzucha niewiadomego pochodzenia.
- Jeśli czujesz się chory lub wymiotujesz.
- Jeśli cierpisz na zwężenie jelit (zwężenie jelita) lub niedrożność jelit (utrudnia normalną progresję materiału półpłynnego, gazowego i stałego w różnych częściach jelita).
- Jeśli masz krwawienie z odbytu (z ostatniego odcinka jelita) niewiadomego pochodzenia
- Jeśli jesteś poważnie odwodniony (nadmierna utrata płynów).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Amaro giuliani medicinal
Przed rozpoczęciem stosowania leku AMARO MEDICINALE GIULIANI należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, w szczególności:
- Jeśli jesteś w podeszłym wieku lub w złym stanie zdrowia.
- Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
- W przypadku dzieci poniżej 10 roku życia
Zaparcie
Przede wszystkim należy pamiętać, że w większości przypadków zbilansowana dieta bogata w wodę i błonnik (otręby, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć. Wiele osób uważa, że cierpią na zaparcia, jeśli nie będą się codziennie ewakuować. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób. Zamiast tego weź pod uwagę, że zaparcia występują, gdy ruchy jelit są ograniczone w porównaniu z twoimi osobistymi nawykami i są związane z oddawaniem twardych stolców.
Skonsultuj się z lekarzem:
- Jeśli epizody zaparć występują wielokrotnie.
- Gdy zapotrzebowanie na środek przeczyszczający wynika z nagłej zmiany poprzednich nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterystyka wypróżnień), która trwała dłużej niż dwa tygodnie.
- Kiedy stosowanie środka przeczyszczającego nie daje efektów.
Ważne jest, aby wiedzieć, że nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierne dawki leków o działaniu przeczyszczającym, wypróżniającym, przeciwzapalnym) może powodować uporczywą biegunkę z następową utratą wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych zawiera niezbędne składniki odżywcze (patrz punkt „Zażycie większej niż zalecana dawki PRODUKTU LECZNICZEGO GIULIANI AMARO”). W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub hipokaliemii (niedoboru potasu), które mogą powodować dysfunkcję serca lub nerwowo-mięśniową, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi (leki stosowane w chorobach serca), diuretykami (leki stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu) lub kortykosteroidów (leki przeciwzapalne).Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (przeczyszczających pobudzających), może powodować uzależnienie (a co za tym idzie możliwą potrzebę stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowego stanu jelit funkcje (atonia jelit).
Dzieci i młodzież
U dzieci poniżej 10 roku życia lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Amaro giuliani
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków, ponieważ środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania w jelicie, a tym samym wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie (doustnie).
Przed przyjęciem leku AMARO MEDICINALE GIULIANI, jeśli pacjent stosował leki zobojętniające sok żołądkowy, należy zachować co najmniej jednogodzinną przerwę, ponieważ leki zobojętniające mogą modyfikować działanie leku; dwie godziny, na wypadek gdyby zażył inny lek.
AMARO MEDICINALE GIULIANI z jedzeniem i piciem
Mleko może modyfikować działanie leku AMARO MEDICINALE GIULIANI.W przypadku spożycia mleka należy odczekać co najmniej godzinę przed przyjęciem leku.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. . Lek należy przyjmować wyłącznie w razie potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który dokładnie rozważy oczekiwane korzyści w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie i używanie maszyn
AMARO MEDICINALE GIULIANI nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
AMARO MEDICINALE GIULIANI zawiera paraidoksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne, nawet te opóźnione.
AMARO MEDICINALE GIULIANI zawiera alkohol etylowy.
Ten produkt leczniczy zawiera 10% obj. etanolu (alkoholu), tj. do 1,5 g alkoholu na dawkę, co odpowiada 38 ml piwa lub 16 ml wina na dawkę.
Może być szkodliwy dla alkoholików.
Należy wziąć pod uwagę kobiety w ciąży lub karmiące piersią, dzieci i grupy wysokiego ryzyka, takie jak osoby z chorobami wątroby (zwłaszcza z przewlekłym alkoholizmem) lub epilepsją.
Ponadto w przypadku osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnym wynikiem testu antydopingowego w stosunku do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
AMARO MEDICINALE GIULIANI zawiera sacharozę. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, takich jak sacharoza, przed przyjęciem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
AMARO MEDICINALE GIULIANI zawiera 1,12 mmol sodu na dawkę (w przypadku fiolek 1,06 mmol na dawkę). Należy wziąć pod uwagę u osób z upośledzoną czynnością nerek lub stosujących dietę niskosodową.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować lek Amaro Giuliani: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. AMARO MEDICINALE GIULIANI można przyjmować w postaci niezmienionej lub rozcieńczonej w wodzie. W każdym razie po zażyciu leku należy wypić dużą szklankę wody.Należy wziąć pod uwagę, że dieta bogata w płyny sprzyja działaniu leku.
Dorośli ludzie
Aby wspomóc trawienie poprzez stymulację funkcji żółciowych:
- w przypadku GIULIANI AMARO MEDICINALE w butelce: po dwóch głównych posiłkach weź miarkę (równą 20 ml, mierzoną za pomocą dozownika)
- w przypadku AMARO MEDICINALE GIULIANI w fiolce: fiolkę jednodawkową należy przyjąć po dwóch głównych posiłkach.
Aby pobudzić apetyt:
- w przypadku GIULIANI AMARO MEDICINALE w butelce: przed dwoma głównymi posiłkami weź miarkę (równą 20 ml, mierzalną za pomocą dozownika w komplecie),
- w przypadku AMARO MEDICINALE GIULIANI w fiolce: zażyć jednodawkową fiolkę przed dwoma głównymi posiłkami.
Jako środek przeczyszczający:
- w przypadku GIULIANI AMARO MEDICINALE w butelce: 1-2 miarki (odpowiadające 20-40 ml, mierzalne załączonym dozownikiem) najlepiej wieczorem przed snem,
- w przypadku AMARO MEDICINALE GIULIANI w fiolce: zażyć 1-2 fiolki jednodawkowe, najlepiej wieczorem przed snem.
Środki przeczyszczające należy stosować tak rzadko, jak to możliwe i nie dłużej niż 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza, po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Przed podaniem AMARO MEDICINALE GIULIANI dzieciom w wieku poniżej 10 lat należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie AMARO MEDICINALE GIULIANI u dzieci powyżej 10 roku życia wymaga zmniejszenia dawek o połowę i rozcieńczenia w wodzie.Właściwa dawka to minimum wystarczające do łatwego opróżnienia miękkiego kału.
Wskazane jest, aby na początku stosować podane minimalne dawki.
W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając wskazanego maksimum. Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej.
Pominięcie przyjęcia leku AMARO MEDICINALE GIULIANI
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale wznowić normalny schemat dawkowania zgodnie z zaleceniami.
Przerwanie stosowania leku AMARO MEDICINALE GIULIANI
Nie stwierdzono efektów z powodu przerwania leczenia.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Amaro medica giuliani
Nadmierne dawki tego leku mogą powodować ból brzucha i biegunkę, co skutkuje utratą płynów i elektrolitów, które należy uzupełnić.
W razie przypadkowego połknięcia nadmiernej dawki AMARO MEDICINALE GIULIANI należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Giuliani leczniczej Amaro
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Sporadycznie po zastosowaniu AMARO MEDICINALE GIULIANI mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak bóle, takie jak pojedyncze skurcze lub kolka brzuszna, częstsze w przypadku ciężkich zaparć.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do nieotwartego, prawidłowo przechowywanego produktu.Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 18 miesięcy.
Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności podczas przechowywania.
Nie stosować tego leku, jeśli widoczne są oznaki zepsucia.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko. Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Inne informacje
Co zawiera AMARO MEDICINALE GIULIANI 100 g roztworu zawiera:
Aktywne zasady:
Ekstrakt miękki rabarbaru 356 mg
Ekstrakt suchy Cascara 121 mg
Miękki ekstrakt z goryczki 111 mg
Ekstrakt miękki Boldo 100 mg
Inne składniki: Aromaty naturalne, Gliceryna, Karmel, Wodorowęglan sodu, Estry kwasu hydroksybenzoesowego, Sól sodowa, Alkohol, Esencje, Sacharoza, Woda.
Opis wyglądu AMARO MEDICINALE GIULIANI i zawartości opakowania
AMARO MEDICINALE GIULIANI w butelce:
Roztwór doustny zawarty w butelce 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g. Butelka ze szkła oranżowego, zamknięta nakrętką aluminiową, zabezpieczona przed kradzieżą (zakrętka z zabezpieczeniem przed przebiciem), wyposażona w plastikową nakrętkę i miarkę o pojemności 20 ml.
AMARO MEDICINALE GIULIANI w fiolkach:
Roztwór doustny zawarty w 6 fiolkach jednodawkowych po 20g z bursztynowego szkła, zamkniętych aluminiowym kapslem, wyposażonych w plastikowy kapturek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMARO MEDYCZNA GIULIANI DOUSTNY ROZTWÓR
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu zawiera:
Aktywne zasady:
Ekstrakt miękki rabarbaru 356 mg
Ekstrakt suchy Cascara 121 mg
Miękki ekstrakt z goryczki 111 mg
Ekstrakt miękki Boldo 100 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: parahydroksybenzoesany, alkohol etylowy, sacharoza, sód
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania doustnego.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
AMARO MEDICINALE GIULIANI stosuje się u dorosłych i dzieci (powyżej 10 roku życia) w przypadku:
• Problemy z trawieniem (takie jak uczucie ciężkości w żołądku, senność po posiłkach).
• Brak apetytu.
• Krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli ludzie
Aby wspomóc trawienie poprzez stymulację funkcji żółciowych:
• w przypadku GIULIANI AMARO MEDICINALE w butelce: miarka (równa 20 ml, mierzona dozownikiem w komplecie) po dwóch głównych posiłkach,
• w przypadku GIULIANI AMARO MEDICINALE w fiolce: fiolka jednodawkowa po dwóch głównych posiłkach.
Aby pobudzić apetyt:
• w przypadku GIULIANI AMARO MEDICINALE w butelce: miarka (równa 20 ml, mierzona dozownikiem w komplecie) przed dwoma głównymi posiłkami,
• w przypadku GIULIANI AMARO MEDICINALE w fiolce: fiolka jednodawkowa, przed dwoma głównymi posiłkami.
Jako środek przeczyszczający:
• w przypadku GIULIANI AMARO MEDICINAL w butelce: 1-2 miarki (odpowiadające 20-40 ml, odmierzalne za pomocą dołączonego dozownika wieczorem, przed snem,
• w przypadku GIULIANI AMARO MEDICINALE w fiolce: 1-2 fiolki jednodawkowe, najlepiej wieczorem przed snem.
Środki przeczyszczające należy stosować tak rzadko, jak to możliwe i nie dłużej niż 7 dni.
Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza, po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.
Populacja pediatryczna
Stosowanie AMARO MEDICINALE GIULIANI u dzieci powyżej 10 roku życia wymaga zmniejszenia dawek o połowę i rozcieńczenia w wodzie.Właściwa dawka to minimum wystarczające do usunięcia miękkiego kału.
Wskazane jest, aby na początku stosować podane minimalne dawki.
W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając wskazanego maksimum.
Sposób podawania
AMARO MEDICINALE GIULIANI można przyjmować w postaci niezmienionej lub po rozcieńczeniu w wodzie.
W każdym przypadku lek należy połknąć popijając odpowiednią ilością wody (duża szklanka). Dieta bogata w płyny wspomaga działanie leku.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego produktu leczniczego wymienionych w punkcie 6.1.
Środki przeczyszczające są przeciwwskazane u osób z ostrym bólem brzucha lub niewiadomego pochodzenia, nudnościami lub wymiotami, niedrożnością jelit lub zwężeniem, krwawieniem z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkim odwodnieniem.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub w nadmiernych dawkach) może powodować uporczywą biegunkę, aw konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub hipokaliemii, które mogą powodować dysfunkcję serca lub nerwowo-mięśniową, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami.
Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (stymulujących środków przeczyszczających), może powodować uzależnienie (a tym samym możliwą potrzebę stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit).
Jeśli epizody zaparcia powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru podczas terapii.
Skonsultuj się z lekarzem, gdy zapotrzebowanie na środek przeczyszczający wynika z nagłej zmiany poprzednich nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterystyka wypróżnień), która trwała dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów.
Wskazane jest również, aby osoby starsze lub osoby o złym stanie zdrowia przed zastosowaniem leku skonsultowały się z lekarzem.
Populacja pediatryczna
U dzieci poniżej 10 roku życia lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Ważne informacje o niektórych składnikach
Produkt zawiera sacharozę, należy to wziąć pod uwagę w przypadku cukrzycy lub diet niskokalorycznych. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharazy nie powinni przyjmować tego leku.
Produkt zawiera parahydroksybenzoesany. Może powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).
Ten produkt leczniczy zawiera 10% obj. etanolu (alkoholu), tj. do 1,5 g alkoholu na dawkę, co odpowiada 38 ml piwa lub 16 ml wina na dawkę.
Może być szkodliwy dla alkoholików.
Należy wziąć pod uwagę kobiety w ciąży lub karmiące piersią, dzieci i grupy wysokiego ryzyka, takie jak osoby z chorobami wątroby (zwłaszcza z przewlekłym alkoholizmem) lub epilepsją.
Ten produkt leczniczy zawiera 1,12 mmol sodu na dawkę (w przypadku fiolek 1,06 mmol na dawkę). Należy wziąć pod uwagę u osób z upośledzoną czynnością nerek lub stosujących dietę niskosodową.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Środki przeczyszczające mogą skracać czas przebywania w jelicie, a tym samym wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie.
Dlatego unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku pozostaw przerwę co najmniej 2 godziny przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Mleko lub leki zobojętniające kwasy mogą modyfikować działanie leku; przed zażyciem środka przeczyszczającego należy odczekać co najmniej 1 godzinę.
04.6 Ciąża i laktacja
Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w ciąży lub laktacji. Dlatego lek należy stosować wyłącznie w razie potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po ocenie oczekiwanych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
AMARO MEDICINALE GIULIANI nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Sporadycznie: pojedyncze bóle skurczowe lub kolka brzuszna, częstsze w przypadku ciężkich zaparć.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu leku do obrotu jest ważne, ponieważ pozwala na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Przedawkowanie
Nadmierne dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; wynikające z tego straty płynów i elektrolitów należy wymienić.
Zobacz także, co jest zgłoszone w akapicie " Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące „stosowania” o nadużywaniu środków przeczyszczających.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
GIULIANI MEDICINAL AMARO wspomaga pracę przewodu pokarmowego. Składniki produktu o gorzkim smaku, Rabarbar i Gencjana, mają tendencję do pobudzania apetytu, sprzyjając zwiększeniu wydzielania soków żołądkowych, a w konsekwencji poprawie trawienia.Obecność Boldo ma tendencję do zwiększania przepływu żółci, sprzyjając trawieniu tłuszczów. Lekko przeczyszczający efekt Cascary zapewnia większą ruchliwość jelit.
Różnorodne naturalne składniki AMARO MEDICINALE GIULIANI wywierają zatem ogólną eupeptyczną, trawienną i regulującą aktywność jelit.
Preparat uwydatnił szereg działań farmakodynamicznych, które dokumentują jego skuteczność i przydatność w polu terapeutycznym w różnych czynnościowych schorzeniach układu pokarmowego, w szczególności stymulujące działanie wydzielania śliny i żołądka z przyspieszeniem opróżniania żołądka i pasażu jelitowego.
Z punktu widzenia wątroby i dróg żółciowych udokumentowano efekt żółciopędny i żółciopędny.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Aktywnymi składnikami rabarbaru są pochodne antracenowe, częściowo wolne, a częściowo glikozylowane.
Aktywnymi składnikami Cascary (Cascarozydy) są również glikozylowane, utlenione pochodne antracenu, które w niezmienionej postaci docierają do jelita grubego, gdzie są przekształcane w Aloinę i Aloemodinę, a następnie w Reinę. Wszystkie te metabolity są wydalane głównie z kałem.
Boldina jest aktywnym składnikiem Boldo, który po wywołaniu działania żółciopędnego przechodzi do okrężnicy, gdzie jest wchłaniany w około 10%. Pozostałe 90% ok. jest wydalany z kałem.
Aktywnym składnikiem goryczki jest Amarogentina, która działa w jamie ustnej i żołądku, a następnie przechodzi do jelita, gdzie jest inaktywowana i w dużej mierze wydalana z kałem.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt, testowany na najpospolitszych zwierzętach laboratoryjnych, ma bardzo niską toksyczność ostrą, dzięki czemu jest nadal dobrze tolerowany z ogólnego punktu widzenia dla dróg podawania zalecanych w medycynie człowieka (tj. droga doustna) nawet w dawkach wielokrotnie wyższych niż te zalecane lub w każdym przypadku osiągalne w praktyce klinicznej (LD50 powyżej 39,96 g / kg).
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Aromaty naturalne, Gliceryna, Karmel, Wodorowęglan sodu, Estry kwasu p-hydroksybenzoesowego, Sól sodowa, Alkohol, Esencje, Sacharoza, Woda.
06.2 Niezgodność
Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, w szczególności z lekami zobojętniającymi kwas i mlekiem (patrz punkt 4.5).
06.3 Okres ważności
24 miesiące w nienaruszonym opakowaniu.
18 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Brak specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Roztwór doustny zawarty w butelce 200g, 400g, 450g, 500g lub 750g bursztynowego szkła, zamknięte odporną na kradzież aluminiową kapsułką z plastikowym wieczkiem i 20ml miarką.
Roztwór doustny zawarty w 6 fiolek jednodawkowych po 20 g z oranżowego szkła, zamkniętych aluminiowym kapslem, wyposażonych w spód z tworzywa sztucznego.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji dotyczących utylizacji.
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
A.I.C. 002427223 - "roztwór do stosowania doustnego" Butelka 200 g
A.I.C. 002427274 - "roztwór do stosowania doustnego" Butelka 400 g
A.I.C. 002427209 - "roztwór do stosowania doustnego" Butelka 450 g
A.I.C. 002427173 - "roztwór do stosowania doustnego" Butelka 500 g
A.I.C. 002427033 - "roztwór do stosowania doustnego" Butelka 750 g
A.I.C. 002427161 - "roztwór do stosowania doustnego" 6 pojemników jednodawkowych g 20
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Data pierwszej autoryzacji: 12 września 1949
Data ostatniego przedłużenia: listopad 2009
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
wrzesień 2015
