Składniki aktywne: Apripitant
EMEND 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Ulotki informacyjne Emend są dostępne dla rozmiarów opakowań:- EMEND 125 mg kapsułki twarde, EMEND 80 mg kapsułki twarde
- EMEND 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Dlaczego używany jest Emend? Po co to jest?
EMEND zawiera substancję czynną „aprepitant”. Należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora neurokininy 1 (NK1)”.
Mózg ma specyficzny „obszar, który kontroluje nudności i wymioty. EMEND działa poprzez blokowanie sygnałów wysyłanych do tego obszaru, zmniejszając w ten sposób nudności i wymioty”.
Preparat w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej jest stosowany u dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią (leczenie raka), które są silnymi i umiarkowanymi induktorami nudności i wymiotów (np. cisplatyna, cyklofosfamid, doksorubicyna lub epirubicyna).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować preparatu Emend
Nie podawaj EMEND:
- jeśli dziecko ma uczulenie na aprepitant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli dziecko przyjmuje leki zawierające „pimozyd” (w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym)
- jeśli dziecko przyjmuje „terfenadynę” lub „astemizol” (na katar sienny i inne alergie)
- jeśli dziecko przyjmuje „cyzapryd” (na problemy trawienne).
Nie należy podawać tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy dziecka i należy poinformować lekarza dziecka, że przyjmuje leki wymienione powyżej, ponieważ leczenie będzie musiało zostać zmienione przed rozpoczęciem stosowania tego leku. W przypadku dalszych pytań przed podaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Emend
Przed podaniem tego leku dziecku należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Problemy z wątrobą
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem EMEND należy poinformować lekarza, jeśli dziecko ma problemy z wątrobą. Dzieje się tak, ponieważ wątroba jest ważna dla metabolizmu leku w organizmie. Lekarz może potrzebować sprawdzić stan wątroby dziecka podczas leczenia.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać produktu EMEND w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy lub o masie ciała poniżej 6 kg ani młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, ponieważ postać proszku do sporządzania zawiesiny doustnej nie była badana w tej populacji.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Emend
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli dziecko przyjmuje, ostatnio przyjmowało lub może przyjmować inne leki, ponieważ EMEND może wpływać na sposób działania innych leków podczas i po leczeniu lekiem EMEND.
Nie należy podawać leku EMEND i należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z poniższych leków (patrz także „Nie podawać leku EMEND”), ponieważ konieczne będzie zmiany leczenia przed rozpoczęciem stosowania leku EMEND:
- pimozyd na problemy ze zdrowiem psychicznym
- terfenadyna i astemizol na katar sienny i inne alergie
- cyzapryd na problemy trawienne
Nie należy podawać tego leku i należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy dziecka.
Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- leki wpływające na układ odpornościowy, np. cyklosporyna, takrolimus, sirolimus i ewerolimus
- alfentanyl, fentanyl na ból
- chinidyna na nieregularne bicie serca
- leki przeciwnowotworowe np. irynotekan, etopozyd, winorelbina, ifosfamid
- leki zawierające „alkaloidy sporyszu”, np. ergotaminę i diergotaminę na migrenę
- leki rozrzedzające krew, np. warfaryna i acenokumarol. Twoje dziecko może potrzebować badań krwi podczas leczenia lekiem EMEND
- antybiotyki do leczenia infekcji np. ryfampicyna, klarytromycyna i telitromycyna,
- fenytoina na drgawki
- karbamazepina na depresję i epilepsję
- midazolam, triazolam i fenobarbital w celu uspokojenia lub ułatwienia zasypiania
- ziele dziurawca – ziołowy lek na depresję
- inhibitory proteazy do infekcji HIV
- ketokonazol z wyjątkiem szamponu (stosowanego w leczeniu zespołu Cushinga, który charakteryzuje się nadmiernym wytwarzaniem kortyzolu przez organizm)
- leki przeciwgrzybicze np. itrakonazol, worykonazol, posakonazol
- nefazodon na depresję
- kortykosteroidy np. deksametazon i metyloprednizolon
- leki na stany lękowe np. alprazolam
- tolbutamid na cukrzycę
- środki antykoncepcyjne, w tym pigułki, plastry, implanty i niektóre wkładki wewnątrzmaciczne uwalniające hormony. Leki te mogą nie działać prawidłowo, gdy są przyjmowane razem z tym lekiem. Podczas leczenia tym lekiem i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia może być konieczne zastosowanie innego lub dodatkowego niehormonalnego środka antykoncepcyjnego.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy dziecka (lub nie ma pewności), przed podaniem leku należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Tego leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Aby uzyskać informacje na temat ciąży, karmienia piersią i antykoncepcji, należy zasięgnąć porady lekarza.
Prowadzenie i używanie maszyn
Należy wziąć pod uwagę, że niektóre osoby po zażyciu leku EMEND mogą odczuwać zawroty głowy i senność.Jeśli dziecko odczuwa zawroty głowy lub senność, nie powinno jeździć na rowerze ani używać żadnych narzędzi lub maszyn.
EMEND zawiera sacharozę i laktozę
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera sacharozę i laktozę. Jeśli lekarz powiedział Ci, że Twoje dziecko ma „nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed podaniem tego leku dziecku.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Emend: Dawkowanie
Personel medyczny: Patrz instrukcje dotyczące przygotowania zawiesiny doustnej dla fachowego personelu medycznego na końcu tej ulotki. W tej części znajdują się informacje dotyczące przygotowania dawki proszku EMEND do sporządzania zawiesiny doustnej.
Rodzice i opiekunowie: Lek należy zawsze podawać dziecku zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem dziecka, farmaceutą lub pielęgniarką.
Bardzo ważne jest, aby ten lek był podawany dokładnie zgodnie z poniższymi instrukcjami.
Do każdej dawki leku EMEND potrzebny będzie napełniony dozownik doustny zawierający dawkę przepisaną dziecku.
Dozownik przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C) do momentu podania leku dziecku.
Lek należy stosować w ciągu 2 dni od otrzymania leku od lekarza.
Lek można przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 3 godzin przed podaniem.
Kolor leku w dozowniku doustnym może mieć różne odcienie różu (od jasnoróżowego do ciemnoróżowego). Jest to normalne, a lek jest dobry w użyciu.
- Zdjąć nasadkę z dozownika doustnego.
- Umieść końcówkę dozownika doustnego w ustach dziecka po wewnętrznej stronie lewego lub prawego policzka.
- Powoli wcisnąć tłok do końca, aby podać cały lek z dozownika doustnego.
Jeśli dziecko nie było w stanie przyjąć pełnej dawki, należy skontaktować się z lekarzem pediatrą.
Po zakończeniu nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Ile wziąć
- Lekarz ustali odpowiednią dawkę proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na podstawie masy ciała dziecka.
- Nie należy zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Kiedy to wziąć?
- Dzień 1:
- Lek należy podawać na godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii.
- Dzień 2 i dzień 3:
- Jeśli dziecko nie będzie otrzymywać chemioterapii, podaj ten lek rano
- Jeśli Twoje dziecko będzie przechodzić chemioterapię, podaj ten lek na godzinę przed rozpoczęciem sesji chemioterapii.
EMEND można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Ten lek należy zawsze podawać razem z innymi lekami, aby zapobiec nudnościom i wymiotom. Po leczeniu lekiem EMEND lekarz może zalecić dziecku kontynuowanie przyjmowania innych leków zapobiegających nudnościom i wymiotom, w tym:
- kortykosteroid, taki jak deksametazon e
- „antagonista 5-HT3”, taki jak ondansetron.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz podać EMEND
Jeśli dziecko pominie dawkę tego leku, skonsultuj się z lekarzem. W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli zażyłeś zbyt dużo leku Emend
Nie podawaj dziecku więcej leku niż zalecił lekarz. W przypadku podania dziecku zbyt dużej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Emend
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poważne skutki uboczne
Należy przerwać podawanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta lub dziecka zauważy się którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – dziecko może wymagać pilnej pomocy medycznej:
- reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować pokrzywkę, wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub połykaniu (nie wiadomo, jak często to występuje).
Należy przerwać podawanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważy się którekolwiek z wymienionych powyżej poważnych działań niepożądanych.
Inne skutki uboczne
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli u pacjenta lub dziecka zauważy się którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób
- zaparcia lub niestrawność
- bół głowy
- zmęczenie
- utrata apetytu
- czkawka
- zwiększenie ilości enzymów wątrobowych we krwi (wykazane w badaniach).
Niezbyt często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
- zawroty głowy lub senność
- trądzik, wysypka
- lęk
- odbijanie, nudności, wymioty, zgaga, ból brzucha, suchość w ustach, wiatr
- ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
- osłabienie, ogólne złe samopoczucie
- zaczerwienienie/zaczerwienienie twarzy lub skóry
- szybkie lub nieregularne bicie serca
- gorączka ze zwiększonym ryzykiem zakażenia, mała liczba krwinek czerwonych (wynikająca z badań).
Rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób
- trudności w myśleniu, brak energii, zmiany smaku
- nadwrażliwość skóry na słońce, nadmierne pocenie się, tłusta skóra, zmiany skórne, swędząca wysypka, zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka (rzadko ciężkie reakcje skórne)
- euforia (poczucie skrajnego szczęścia), dezorientacja
- infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza
- ciężkie zaparcia, wrzody żołądka, stany zapalne jelita cienkiego i okrężnicy, zmiany w jamie ustnej, gazy jelitowe
- częstsze oddawanie moczu lub wytwarzanie większej ilości moczu niż normalnie, cukier lub krew w moczu
- dyskomfort w klatce piersiowej, obrzęk, zmiana sposobu chodzenia kaszel, wydzielina śluzowa w tylnej części gardła, podrażnienie gardła, kichanie, ból gardła
- wydzielina z oczu i swędzenie
- dzwonienie w uszach
- skurcze mięśni, osłabienie mięśni
- silne pragnienie
- wolne tętno, choroby serca i naczyń krwionośnych
- mała liczba białych krwinek, małe stężenie sodu we krwi, utrata masy ciała.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. pomóc dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przed rekonstytucją:
Generalnie Emend będzie prowadzony przez pracowników służby zdrowia. Szczegóły dotyczące przechowywania, jeśli ich potrzebujesz, są następujące:
Nie należy podawać tego leku dziecku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych temperatur przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią.
Po rekonstytucji:
Zawiesina doustna może być przechowywana w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 3 godzin przed podaniem. Można go również przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C) do 72 godzin.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne informacje
Co zawiera EMEND
Substancją czynną jest aprepitant. Każda saszetka zawiera 125 mg aprepitantu. Po rekonstytucji 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 25 mg aprepitantu.
Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza (E 463), laurylosiarczan sodu (E 487), sacharoza i laktoza (patrz punkt 2, punkt „EMEND zawiera sacharozę i laktozę”), czerwony tlenek żelaza (E 172) i stearylofumaran sodu (E 485).
Opis wyglądu EMEND i co zawiera opakowanie
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej to proszek w kolorze od różowego do jasnoróżowego, zamknięty w jednorazowej saszetce.
Jednorazowe pudełko
Jedno pudełko tekturowe zawiera jedną saszetkę, jeden dozownik doustny o pojemności 1 ml i jeden 5 ml (z polipropylenu z silikonowym O-ringiem), zamknięcie i pojemnik do mieszania (z polipropylenu).
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
-cos-esami-e-terapia.jpg)
