ZANTAC ® to lek na bazie chlorowodorku ranitydyny.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antyrefluks.
Wskazania ZANTAC ® Ranitidina
ZANTAC ® jest stosowany w objawowym leczeniu zgagi, wrzodów dwunastnicy i żołądka, refluksowego zapalenia przełyku, niestrawności, zapalenia żołądka i dwunastnicy z powodu nadmiernego wydzielania kwasów.
Mechanizm działania ZANTAC ® Ranitydyna
Chlorowodorek ranitydyny, obecny w ZANTAC® i przyjmowany doustnie, jest szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu 2-3 godziny po podaniu doustnym.
Udział biodostępnej substancji czynnej wynosi około 50% całkowitej przyjmowanej dawki i jest eliminowany głównie drogą nerkową.
Efekt terapeutyczny leku wynika ze zdolności ranitydyny do selektywnego hamowania receptorów histaminowych H2, wyrażanych przez komórki okładzinowe błony śluzowej żołądka i biorących udział w kontroli wydzielania kwasu indukowanego przez histaminę i gastrynę, z działaniem hamującym, które może być przedłużony nawet do 12 godzin.
Udokumentowane efekty podkreślają zdolność tej molekuły, zsyntetyzowanej po raz pierwszy na początku lat 70., do selektywnego działania na te receptory, zapewniając hamowanie zarówno podstawowego, jak i wywołanego pokarmem wydzielania kwasów, przy znacznym zmniejszeniu objętości soku żołądka.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SKUTECZNOŚĆ LECZENIA RANITYDYNĄ
Eur J Surg Suppl. 1998;: 6-13.
Objawy refluksu żołądkowo-przełykowego - objawy kliniczne i efekt leczenia ranitydyną.
Hallerbäck B, Glise H, Johansson B, Rosseland AR, Hultén S, Carling L, Knapstad LJ.
Leczenie 150 mg ranitydyny okazało się skuteczne w leczeniu objawów, wykazując pierwsze efekty terapeutyczne, zauważalne dopiero po dwóch tygodniach leczenia. Pomimo skuteczności w leczeniu, liczba nawrotów po odstawieniu była zdecydowanie wysoka.
2. RANITYDYNA W KOMBINACJI, AKCJA PRĘDKOŚĆ „D”
Acta Gastroenterol Latinoam. 2007 grudzień; 37: 231-7.
Wpływ pojedynczej małej dawki ranitydyny i musujących leków zobojętniających sok żołądkowy na zakwaszenie żołądka u zdrowych ochotników.
Améndola R, Santos MC, Massa JM, Vazquez H, Smecuol E.
Jednoczesne podawanie ranitydyny i musujących środków zobojętniających kwas okazało się szczególnie przydatne w szybkim zwiększeniu pH wewnątrzżołądkowego, z wartościami powyżej 3 - 4 w ciągu około 30 s. Ta kombinacja może być szczególnie ważna we wczesnym leczeniu epizodów zgagi i refluksu. ostry.
3. RANITYDYNA I RAK PIERSI
Biomarkery raka nowotworowego Epidemiol Prev. 2008 Jan; 17: 67-72.
Związek między lekami będącymi antagonistami receptora histaminowego 2 a ryzykiem inwazyjnego raka piersi.
Mathes RW, Malone KE, Daling JR, Porter PL, Li CI.
Terapia antagonistami receptora histaminowego H2 wykazuje, wśród możliwych skutków ubocznych, wzrost stężenia prolaktyny. Hormon ten wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka piersi w okresie pomenopauzalnym. Możliwa korelacja między przyjmowaniem ranitydyny a rozwojem raka piersi została następnie oceniona, na szczęście bez jakichkolwiek danych statystycznych, pomimo zwiększonej ekspresji receptorów zaangażowanych w genezę patologii guza.
Sposób użycia i dawkowanie
ZANTAC® 75/150/300 mg tabletki chlorowodorku ranitydyny, 150 ml syropu chlorowodorku ranitydyny na 10 ml produktu:
zalecamy przyjmowanie 1 - 2 tabletek 75 mg dziennie lub 1 tabletkę 150 mg dziennie, niezależnie od posiłków.W przypadku postaci syropu zalecana dawka to dwie 10ml miarki, równe 300 mg dziennie, do spożycia w ciągu dnia. rano i wieczór.
Najlepiej byłoby zacząć go przyjmować po pojawieniu się pierwszych objawów.
Wspomniane dawki mogą podlegać zarówno ilościowym, jak i czasowym wahaniom, nawet istotnym, w przypadku określonych obrazów klinicznych, charakteryzujących się zaawansowanymi patologiami, lub w przypadku obniżonej czynności nerek.
Dlatego konieczne jest przyjmowanie tego leku pod ścisłą kontrolą lekarską.
Ostrzeżenia ZANTAC ® Ranitydyna
Biorąc pod uwagę wydalanie ranitydyny przez nerki, podawanie preparatu ZANTAC ® powinno odbywać się ze szczególną ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Działanie przeciwhistaminowe związane z hamowaniem receptora H2 może maskować objawy związane z rakiem żołądka, opóźniając diagnozę.
Uważnego nadzoru lekarskiego należy wymagać także u pacjentów z chorobą wrzodową i poddawanych terapii przeciwzapalnej oraz pacjentów z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
Występowanie zawrotów głowy i bólu głowy po przyjęciu leku ZANTAC ® może zmniejszyć normalne zdolności percepcyjne pacjenta, czyniąc prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn niebezpiecznym.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań przydatnych do scharakteryzowania profilu bezpieczeństwa tej substancji czynnej przyjmowanej w czasie ciąży, dla zdrowia nienarodzonego dziecka i kobiety w ciąży, mocno ogranicza jej stosowanie w czasie ciąży.
Ponadto zdolność ranitydyny zawartej w ZANTAC ® do bezpośredniego przenikania do mleka matki zapobiega również jej przyjmowaniu w czasie ciąży lub wymusza jej zawieszenie w trakcie procesu terapeutycznego.
Interakcje
Chociaż ranitydyna może częściowo hamować aktywność enzymu cytochromu CYP450, badania pokazują, że dawki normalnie stosowane w warunkach klinicznych nie wykazują znaczących zmian w liczbie składników czynnych metabolizowanych przez ten sam enzym.
Wręcz przeciwnie, wchłanianie leków wymagających niskiego pH można zmniejszyć przez jednoczesne podawanie chlorowodorku ranitydyny.
Z drugiej strony duże dawki sukralfatu mogą hamować wchłanianie ranitydyny.
Przeciwwskazania ZANTAC ® Ranitydyna
ZANTAC ® jest przeciwwskazany w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na jeden ze składników oraz w okresie ciąży i laktacji.
Działania niepożądane – skutki uboczne
W badaniu klinicznym i badaniu po wprowadzeniu leku do obrotu opisano działania niepożądane zwykle rzadkie i ograniczone do okresu leczenia.
Obejmowały one zmiany aktywności aminotransferaz w osoczu, którym towarzyszyły zaburzenia czynności wątroby, pancytopenia, bóle i zawroty głowy, splątanie i depresja u pacjentów w podeszłym wieku lub predysponowanych, hiperprolaktynemia, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, impotencja, bóle przedsionkowe i mięśniowe.
Ponadto opisano rzadkie przypadki reakcji alergicznych z głównie objawami dermatologicznymi.
Notatka
ZANTAC ® lek, który może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje na temat ZANTAC ® Ranitydine opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.