Co to jest Vizarsin?
Vizarsin to lek zawierający substancję czynną sildenafil. Jest dostępny w postaci białych, podłużnych tabletek (25, 50 i 100 mg).
Vizarsin to „lek generyczny”. Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego”, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE), o nazwie Viagra.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zobacz pytania i odpowiedzi, klikając tutaj.
Do czego służy Vizarsin?
Vizarsin stosuje się w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi również impotencją), które są „niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania" erekcji wystarczającej do satysfakcjonującej aktywności seksualnej. Do działania leku Vizarsin wymagana jest stymulacja seksualna.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Vizarsin?
Zalecana dawka leku Vizarsin to 50 mg w razie potrzeby, przyjmowana około godzinę przed aktywnością seksualną. Jeśli Vizarsin jest przyjmowany z posiłkiem, jego działanie może być opóźnione w porównaniu do przyjmowania na pusty żołądek.W zależności od skuteczności i działań niepożądanych, dawka może być zwiększona do 100 mg lub zmniejszona do 25 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg. Zaleca się nie przyjmować więcej niż jednej tabletki dziennie.
Jak działa Vizarsin?
Substancja czynna preparatu Vizarsin, sildenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Substancja działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie obniża poziom substancji zwanej cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP).Podczas normalnej stymulacji seksualnej penis wytwarza cGMP, co powoduje rozluźnienie mięśni gąbczastych prącia (corpora cavernosa). do wyżej wymienionych ciał, co powoduje erekcję. Blokując redukcję cGMP, Vizarsin przywraca erekcję. Do wywołania erekcji zawsze wymagana jest stymulacja seksualna.
Jak badano Vizarsin?
Ponieważ Vizarsin jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów zaprojektowanych w celu wykazania, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Viagra. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są zagrożenia i korzyści związane z Vizarsinem?
Ponieważ Vizarsin jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku są takie same.
Dlaczego Vizarsin został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że Vizarsin ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Viagrą, dlatego CHMP jest zdania, że podobnie jak w przypadku stosowania Viagry korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko.Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Vizarsin do obrotu.
Więcej informacji o Vizarsin
W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Krka, d.d., Novo mesto „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Vizarsin, ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby zobaczyć pełną wersję EPAR firmy Vizarsin, kliknij tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 07-2009.
Zamieszczone na tej stronie informacje o Vizarsin - sildenafil mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
