BYETTA ® lek na bazie eksenatydu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Inne leki hipoglikemizujące z wyłączeniem różnych form insuliny
Wskazania BYETTA ® Eksenatyd
BYETTA® jest użyteczny w leczeniu hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą drugiego typu, których nie można odpowiednio kontrolować przez przyjmowanie doustnych środków hipoglikemizujących.
Z tego powodu BYETTA ® jest zwykle przyjmowany jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub metforminą.
Mechanizm działania BYETTA ® Eksenatyd
BYETTA ® to lek na bazie eksenatydu, peptydu składającego się z 39 aminokwasów, wyizolowanego po raz pierwszy ze śliny gada w 1992 roku i powrócił do praktyki klinicznej w 2005 roku.
W rzeczywistości peptyd ten ma strukturę podobną do niektórych domen hormonu GLP-1 (peptyd glukagonopodobny 1), wytwarzanego in vivo przez komórki jelitowe jelita krętego, ale charakteryzuje się zdecydowanie dłuższym okresem półtrwania i większą skutecznością hipoglikemiczną.
Przyjmowany podskórnie osiąga maksimum w ciągu 2 godzin od przyjęcia i jest rozprowadzany do różnych tkanek za pomocą strumienia krwionośnego.
Działanie hipoglikemizujące glukozo-zależne wynika z możliwości oddziaływania na komórki beta trzustki, zwiększając wydzielanie insuliny podczas posiłków i stopniowo ją zmniejszając wraz z obniżeniem poziomu cukru we krwi, tym samym odtwarzając fizjologiczną odpowiedź insulinową i tym samym unikając stanu hipoglikemii .
Ale eksenatyd pełni złożoną rolę biologiczno-metaboliczną, hamując również produkcję glukagonu, spowalniając opróżnianie żołądka, a tym samym modulując poposiłkowy wzrost glikemii, a także zmniejszając uczucie apetytu i poprawiając profil lipidowy.
Po zakończeniu działania cząsteczka ta jest eliminowana głównie przez nerki.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. EKSENATYD, MASA CIAŁA I CUKRZYCA TYPU II
Zaburzenia endokrynologiczne BMC. 29 kwietnia 2011; 11: 9.
Leczenie eksenatydem raz w tygodniu utrzymywało poprawę kontroli glikemii i utraty wagi w ciągu 2 lat.
Taylor K, Gurney K, Han J, Pencek R, Walsh B, Trautmann M.
Jednym z głównych czynników związanych z cukrzycą typu 2 jest nadwaga, która często pogarsza przebieg choroby. Niestety większość terapii hipoglikemizujących, w tym terapie oparte na insulinie, wydaje się negatywnie wpływać na wagę, powodując jej wzrost.W przeciwieństwie do zwykłych terapii, ta z eksenatydem, która była kontynuowana przez okres 2 lat, okazała się również przydatna w redukcji brzusznej tkanki tłuszczowej i poprawić wrażliwość na insulinę.
2. EKSENATYD I PATOLOGIE SERCOWO-NACZYNIOWE
Cardiovasc Diabetol. 16 marca 2011; 10:22.
Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe eksenatydu BID: zintegrowana analiza z kontrolowanych badań klinicznych u uczestników z cukrzycą typu 2.
Ratner R, Han J, Nicewarner D, Yushmanova I, Hoogwerf BJ, Shen L.
Terapia eksenatydem zyskuje stopniowo coraz większe znaczenie w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2, ponieważ okazała się być w stanie nie tylko poprawić zmienione parametry metaboliczne, ale także zapewnić stałą redukcję masy ciała, której towarzyszy znaczne zmniejszenie. przyczyna zgonu chorego na cukrzycę typu drugiego).
3. EKSENATYD I PARAMETRY METABOLICZNE
Endokr. 2011 marzec-kwiecień; 17: 192-200.
Trwałość wpływu leczenia eksenatydem na kontrolę glikemii, masę ciała, skurczowe ciśnienie krwi, stężenie białka C-reaktywnego i trójglicerydów.
Varanasi A, Chaudhuri A, Dhindsa S, Arora A, Lohano T, Vora MR, Dandona P.
Leczenie drugiego typu pacjenta z cukrzycą eksenatydem okazało się przydatne w obniżeniu poziomu hemoglobiny glikowanej do poniżej 7%, w zmniejszeniu masy ciała średnio o 5 kg, w zmniejszeniu stężenia triglicerydów we krwi, w obniżeniu ciśnienia krwi i w obniżeniu stężenia markerów zapalnych, takich jak białko C-reaktywne. Badanie to pokazuje złożoną metaboliczną rolę tego peptydu.
Sposób użycia i dawkowanie
BYETTA 0,25 syntetycznego eksenatydu na ml roztworu, dawki 5 mcg w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach:
Terapię lekiem BYETTA ® należy rozpocząć od minimalnej dawki 5 mikrogramów dwa razy na dobę przez co najmniej dwa tygodnie i ewentualnie zwiększyć do 10 mikrogramów dwa razy na dobę.
Prawidłowe dawkowanie w każdym przypadku powinien ustalić lekarz po dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta, nasilenia jego patologii i możliwego jednoczesnego przyjmowania innych leków hipoglikemizujących.
BYETTA® Ostrzeżenia dotyczące eksenatydu
Działanie lecznicze eksenatydu prowadzi się wyłącznie na wciąż aktywne komórki beta trzustki, dlatego BYETTA® jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2, w której podawanie insuliny nie jest jeszcze wymagane.
Zmiana typowych dawek może być konieczna u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek, u których kinetyka eliminacji jest opóźniona, dlatego składnik czynny utrzymuje się w krążeniu przez dłuższy czas.
Leczenie eksenatydem w połączeniu z podawaniem sulfonylomocznika i metforminy może wywołać hipoglikemię; dlatego wskazane byłoby, aby pacjent został poinstruowany o ryzyku i objawach tego stanu, w celu wdrożenia szybkich strategii terapeutycznych przydatnych w unikaniu pogorszenia stanu zdrowia.
Sama hipoglikemia może sprawić, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów będzie niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań dotyczących bezpieczeństwa płodu i skuteczności eksenatydu w kontroli cukrzycy ciążowej w żaden sposób nie pozwala na zastosowanie preparatu BYETTA® w leczeniu cukrzycy ciążowej.
Interakcje
W kilku badaniach oceniano wpływ eksenatydu na farmakokinetykę różnych substancji czynnych.
W bardzo ogólny sposób należy wziąć pod uwagę, że spowolnione opróżnianie żołądka indukowane przez ten peptyd może opóźnić wchłanianie wielu aktywnych składników, wydłużając czas działania i pojawianie się efektów terapeutycznych.
Obecnie trwają liczne badania w celu dalszego scharakteryzowania tych właściwości i przewidzenia ich zmienności farmakokinetycznej.
Przeciwwskazania BYETTA ® Eksenatyd
BYETTA ® przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Badania kliniczne w piśmiennictwie i dane z monitorowania po wprowadzeniu do obrotu wykazują pewne działania niepożądane związane z terapią eksenatydem, wykrywalne z różną częstością u pacjentów leczonych preparatem BYETTA ®
Wśród najczęstszych bólów głowy najczęściej udokumentowano zawroty głowy, brak apetytu, ból brzucha, nudności, wymioty, nerwowość i osłabienie, natomiast epizody hipoglikemii obserwowano wyłącznie w związku z podawaniem metforminy i sulfonylomocznika.
Z dość rzadką częstotliwością zaobserwowano reakcje nadwrażliwości na lek, którym towarzyszą różne objawy, takie jak skurcze oskrzeli, obrzęk, rozszerzenie naczyń krwionośnych i reakcje dermatologiczne oraz ostre zapalenie trzustki.
Notatka
BYETTA ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
BYETTA ® należy do klasy dopingowej: Hormony i substancje pokrewne (zakazane w zawodach i poza nimi).
Informacje o BYETTA ® eksenatyd opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)