PROMETRIUM ® to lek na bazie mikronizowanego progesteronu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestageny
Wskazania PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ® może być skutecznie stosowany systemowo w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego, w zmianach cyklu oraz jako hormonalna terapia zastępcza skojarzona z estrogenem.
Pobranie dopochwowe, które gwarantuje większe stężenie substancji czynnej na poziomie pochwy i macicy, jest zamiast tego wskazane jako adiuwant fazy lutealnej podczas cykli spontanicznych lub indukowanych, w przypadku zagrożenia aborcją lub w zapobieganiu aborcji związanej z niewydolność fazy lutealnej.
Mechanizm działania PROMETRIUM ® - Progesteron
Specjalna formuła PROMETRIUM ® w miękkich kapsułkach pozwala na podwójne zastosowanie leku z istotnymi różnicami we właściwościach farmakokinetycznych.
Podawanie doustne w rzeczywistości pozwala na osiągnięcie maksymalnych stężeń progesteronu w osoczu po około 3 godzinach od przyjęcia doustnego, które pozostają podwyższone przez około 12 godzin, podczas gdy dopochwowe ma opóźniony szczyt w czasie przy stężeniu w osoczu niższym niż doustny , ale ze szczególnie intensywną aktywnością na poziomie macicy.
W obu przypadkach progesteron jest eliminowany w postaci glukuronowanych metabolitów głównie z moczem, po przeprowadzeniu swojego działania biologicznego.
Ta ostatnia materializuje się w indukcji i utrzymaniu fazy wydzielniczej endometrium, przydatnej do zagwarantowania odpowiednich przemian komórkowych i histologicznych niezbędnych do sprzyjania zagnieżdżeniu się zarodka i prawidłowego wzrostu.
Z drugiej strony terapia progesteronem w okresie menopauzy jest niezbędna do ograniczenia niektórych z najważniejszych skutków ubocznych estrogenowej terapii zastępczej, takich jak przerost i proliferacja komórek endometrium, odpowiedzialnych za wzrost liczby nowotworów endometrium.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. PROMETRIUM I OBJAWY MENOPAUZY
Endokrynol ginekolowy. 2010 grudzień; 26: 902-8. Epub 2010 21 maja.
Nowy schemat kombinacji transdermalnego estrogenu i okresowo podawanego dopochwowo progesteronu w celu złagodzenia objawów menopauzy.
Kroft J, Klostermann NR, Moody JR, Taerk E, Wolfman W.
Pojawieniu się pestycydu często towarzyszy symptomatologia charakteryzująca się szczególnie dokuczliwymi zaburzeniami naczynioruchowymi i neurologicznymi.Podawanie dopochwowe prometrium w połączeniu z przezskórnym podawaniem estrogenu okazało się skuteczne w kontrolowaniu wyżej wymienionych objawów przez zmniejszenie pojawiania się szczególnie poważnych skutków ubocznych.
2. PROGESTERON I REAKCJA NA STRES
Biol Psychol. Kwiecień 2005; 69: 39-56. Epub 2005 4 stycznia
Wpływ terapii hormonalnej na reakcje układu krążenia na stres u kobiet po menopauzie.
Matthews KA, Owens JF, Salomon K, Harris KF, Berga SL.
Od dawna wiadomo, że kobiety o innej budowie hormonalnej mogą różnie reagować na bodziec stresogenny.W tym badaniu oceniano zdolność mikronizowanego progesteronu do modulowania reakcji na stres.Dokładniej, podawanie tego hormonu pozwoliło na niewielki wzrost ciśnienie krwi podczas występowania bodźca stresowego.
3. ESTROGENY I PROGESTERON W KONTROLI METABOLICZNEJ
Dojrzałości. 2000 28 kwietnia; 35: 45-50.
Ostre działanie estradiolu i progesteronu na insulinę, lipidy i lipoproteiny u kobiet po menopauzie: badanie pilotażowe.
Cheung AP.
Interesujące badanie, które wykazało, że jednoczesne przyjmowanie mikronizowanego progesteronu i estrogenu może, między innymi, znacząco obniżyć stężenie cholesterolu LDL i zwiększyć stężenie HDL. Ta ważna kontrola lipidemiczna w połączeniu z poprawą stężenia glukozy może również okazać się ważna dla długoterminowych skutków terapii zastępczej.
Sposób użycia i dawkowanie
PROMETRIUM® kapsułki miękkie 100 - 200 mg zmikronizowanego progesteronu:
chociaż z farmakokinetycznego punktu widzenia doustne i dopochwowe przyjmowanie progesteronu ma różne właściwości i pomimo tego, że wskazania terapeutyczne obu sposobów podawania różnią się znacznie, zalecana dawka wydaje się być mniej lub bardziej standardowa.
W większości przypadków i w różnych wskazaniach terapeutycznych spożycie 200-300 mg dziennie między posiłkami, najlepiej podzielone na dawki przyjmowane co 12 godzin, wydaje się zaspokajać różne potrzeby.
Jest jednak jasne, że właściwe dawkowanie musi ustalić lekarz po starannej ocenie stanu fizjopatologicznego i względnego obrazu klinicznego.
Ostrzeżenia PROMETRIUM ® - Progesteron
Terapia preparatem PROMETRIUM ® musi być koniecznie poprzedzona dokładnym badaniem ginekologicznym, pozwalającym zweryfikować rzeczywistą potrzebę jego podania oraz ewentualną obecność czynników ryzyka mogących skomplikować terapię.
Pacjenci cierpiący na procesy zakrzepowo-zatorowe lub zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego, nawracającą cholestazę, zaburzenia czynności wątroby i nerek, epilepsję i patologie neuropsychiatryczne, guzki lub choroby piersi, cukrzycę, toczeń i choroby autoimmunologiczne, powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą przez cały okres trwania terapii i poddawany okresowym kontrolom.
Lekarz musi również poinformować pacjentkę o możliwych konsekwencjach terapii progestynowej, takich jak zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi, zwłaszcza w połączeniu z estrogenem w leczeniu złożonych objawów poklimakterycznych.
Niektóre działania niepożądane terapii progestagenowej, takie jak ból głowy, migrena i senność mogą sprawić, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów będzie niebezpieczne po przyjęciu leku PROMETRIUM®
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie zmikronizowanego progesteronu podczas ciąży jest dozwolone tylko w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy ciałko żółte nie jest w stanie zapewnić prawidłowego wydzielania tego hormonu w stężeniach przydatnych do zagnieżdżania się i wzrostu zarodka.
PROMETRIUM ® nie powinien być podawany po pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią ze względu na zdolność substancji czynnej do łatwego przechodzenia przez filtr piersiowy skoncentrowany w mleku matki.
Interakcje
Biorąc pod uwagę ważny metabolizm wątrobowy progesteronu, wspierany przez klasę enzymów CyP450, jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do modulowania aktywności wyżej wymienionych enzymów może prowadzić do istotnych zmian farmakokinetycznych, aw niektórych przypadkach wartych zainteresowania klinicznego.
Antykoagulanty, antydepresanty, antybiotyki, środki przeciwbólowe i barbiturany to tylko niektóre ze składników aktywnych, na które należy zwrócić szczególną uwagę.
W przypadku przyjmowania PROMETRIUM ® dopochwowego należy unikać jednoczesnego przyjmowania innych produktów do stosowania dopochwowego w celu zmniejszenia możliwych działań niepożądanych na błonę śluzową pochwy.
Przeciwwskazania PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwotoków z pochwy niewiadomego pochodzenia, raka piersi lub guzów estrogeno-progestagenowych, zmian czynności wątroby i nerek, obecnych lub przebytych procesów zakrzepowo-zatorowych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia progesteronem jest znacznie lepiej tolerowana niż estrogenem, zwłaszcza jeśli jest prowadzona za pomocą kapsułek lub żelu do stosowania dopochwowego.
Wśród działań niepożądanych najczęściej zgłaszanych przez pacjentki poddawanych terapii i najczęściej opisywanych w literaturze naukowej można wymienić: senność, migrenę, depresję, zaburzenia miesiączkowania, brak miesiączki, krwotok maciczny, zmiany masy ciała, zwiększenie objętości i tkliwości piersi, wysypkę i miejscowe podrażnienia.
Notatka
PROMETRIUM ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o PROMETRIUM ® - Progesteron opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
