MINULET ® to lek na bazie etynyloestradiolu + gestodenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny i estrogeny, preparat złożony
Wskazania MINULET ® - Pigułka Antykoncepcyjna
MINULET ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania MINULET ® - Pigułka Antykoncepcyjna
MINULET ® jest lekiem antykoncepcyjnym trzeciej generacji dzięki obecności syntetycznych analogów progestyny, takich jak gestoden oraz etynyloestradiol, przydatnych w ograniczaniu niektórych z najczęstszych skutków ubocznych, takich jak trądzik i hirsutyzm, związanych z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych.
Biologiczne działanie MINULET® odbywa się poprzez oba aktywne składniki, które pozwalają zarówno hamować procesy owulacyjne dzięki ujemnemu sprzężeniu zwrotnemu wywieranemu na oś podwzgórzowo-przysadkową, jak i zapobiegać wspinaniu się plemników w żeńskich drogach rodnych i ewentualnemu zagnieżdżaniu się „zarodek przez zmiany wywołane na poziomie endometrium.
Po podaniu doustnym zarówno etynyloestradiol, jak i gestoden są wchłaniane w jelicie i wiązane z białkami osocza rozprowadzanymi do różnych narządów docelowych.
Po ich aktywności, po około 24 godzinach, są metabolizowane w wątrobie i wydalane z kałem i moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ZDROWIE MINULET I NACZYŃ
Ultradźwięki Med Biol. 1999 czerwca; 25: 723-8.
Trzymiesięczne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji nie wpływa na właściwości ścian tętnic.
Willekes C, Hoogland HJ, Keizer HA, Hoeks AP, Reneman RS.
Ciągłe przyjmowanie przez trzy miesiące doustnych środków antykoncepcyjnych na bazie etynyloestradiolu i gestodenu nie powodowało żadnych zmian w strukturze ścian tętnic i poziomie ciśnienia krwi.Obecność syntetycznego progestyny może tłumaczyć brak tych efektów, zwykle obecnych w klasycznej doustnej antykoncepcji.
2. POLITYCZNE JAJNIKI I DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE
Zapobieganie ciąży. 2010 wrzesień; 82: 276-80. Epub 2010 16 lipca
Wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych na markery hiperandrogenizmu i SHBG u kobiet z zespołem policystycznych jajników.
De Leo V, Di Sabatino A, Musacchio MC, Morgante G, Scolaro V, Cianci A, Petraglia F.
Chociaż doustne środki antykoncepcyjne czwartej generacji okazały się bardziej skuteczne niż te trzeciej generacji, MINULET okazał się również przydatny w zmniejszaniu stężeń niektórych androgenów, których poziom jest znacznie wyższy niż normalnie u kobiet z zespołem policystycznych jajników.
3. MINULET I IRSUTYZM
Acta Eur Fertil. 1990 maj-czerwiec; 21: 139-41.
Leczenie hirsutyzmu związanego z zespołem mikropolicystycznych jajników (MPCO) za pomocą dwóch niskodawkowych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny: randomizowana ocena porównawcza.
Sobbrio GA, Granata A, D "Arrigo F, Arena D, Panacea A, Trimarchi F, Granese D, Pullè C.
Jednym z najbardziej dokuczliwych estetycznych skutków ubocznych, które dotykają kobiety z zespołem policystycznych jajników, jest hirsutyzm.Podawanie MINULET okazało się przydatne, dzięki skromnemu działaniu antyandrogennemu, w zmniejszeniu tego nieprzyjemnego objawu, bez szczególnie poważnych skutków ubocznych.
Sposób użycia i dawkowanie
PLANUM® Ethyloestradiol 30mcg i gestoden 75mcg tabletki powlekane:
przyjmowanie MINULET ® jest zgodne z klasyczną cyklicznością zarezerwowaną dla doustnych środków antykoncepcyjnych i charakteryzuje się nieprzerwanym przyjmowaniem przez 21 dni przeplatanych siedmiodniowym okresem zawieszenia, w którym pojawia się krwawienie z odstawienia podobne do menstruacji.
Skuteczność antykoncepcyjna terapii jest gwarantowana po codziennym przyjmowaniu tabletek w tym samym czasie, natomiast po około 36 godzinach ma tendencję do zmniejszania się, aż do normalnego przywrócenia kontroli podwzgórzowo-przysadkowo-gonadalnej, co następuje po około 7 dniach zawieszenia.
Szczególne środki ostrożności należy podjąć, jeśli terapia MINULET® jest następstwem ciąży, innego rodzaju doustnego środka antykoncepcyjnego lub po zapomnieniu.
W wyżej wymienionych przypadkach wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem i ścisłe przestrzeganie jego zaleceń.
Ostrzeżenia MINULET ® - Pigułka antykoncepcyjna
Podawanie MINULET ® musi być przepisane przez lekarza ginekologa dopiero po dokładnym zbadaniu, co jest przydatne w ocenie słuszności recepty i ewentualnej obecności warunków predysponujących do wystąpienia działań niepożądanych.
Obecne lub przebyte choroby sercowo-naczyniowe i nowotworowe, choroby wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak otyłość lub palenie tytoniu, to tylko niektóre z potencjalnie niebezpiecznych stanów, dla których założenie MINULET ® powinna być poprzedzona oceną stosunku kosztów do korzyści, a następnie okresowymi kontrolami.
Aby jeszcze bardziej zmniejszyć występowanie klinicznie istotnych skutków ubocznych, pacjent powinien być w stanie rozpoznać pierwsze oznaki choroby związane z terapią, aby mógł szybko skorzystać z przydatnych środków pod kierunkiem lekarza.
MINULET ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymatycznym laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Różne badania kliniczne wykazały brak skutków ubocznych u nienarodzonego dziecka przypadkowo wystawionego na doustne estrogenowe progestyny, jednak stosowanie MINULET ® jest przeciwwskazane przez cały okres ciąży.
Ponadto, biorąc pod uwagę, że oba składniki aktywne łatwo przenikają przez filtr piersi, koncentrując się w mleku matki, lek ten jest również przeciwwskazany w późniejszym okresie laktacji.
Interakcje
Metabolizm wątrobowy, któremu poddawane są zarówno etynyloestradiol, jak i progesteron, znacznie zwiększa ryzyko możliwych interakcji mogących zmieniać właściwości farmakokinetyczne wyżej wymienionych składników aktywnych, stąd skuteczność antykoncepcyjna MINULET ®
Wśród potencjalnie niebezpiecznych składników aktywnych, które są w stanie modulować aktywność enzymów wątrobowych z rodziny cytochromów, należy wymienić ryfampicynę, fenytoinę, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, preparaty ziołowe, np. ziele dziurawca.
Warto pamiętać, że zarówno etynyloestradiol, jak i progesteron mogą zmieniać właściwości farmakokinetyczne różnych składników aktywnych; dlatego jednoczesne przyjmowanie innych leków powinno być poprzedzone odpowiednią konsultacją lekarską.
Przeciwwskazania MINULET ® - Pigułka Antykoncepcyjna
MINULET ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, nawet trzeciej generacji, wiąże się ze skutkami ubocznymi w różnym stopniu.
Do najczęstszych, ale na szczęście nieistotnych klinicznie działań niepożądanych należą: przyrost masy ciała, zatrzymanie płynów, ból głowy, depresja, nudności, wymioty, ból brzucha, wysypka, pokrzywka, zwiększona tkliwość piersi i związany z tym ból.
Podczas gdy nadciśnienie tętnicze, zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zwiększona częstość występowania patologii nowotworowych, wątroby i macicy stanowią jedne z najpoważniejszych działań niepożądanych, które jednak obserwuje się głównie u predysponowanych pacjentów.
Notatka
MINULET ® jest sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o MINULET ® - Pigułce Antykoncepcyjnej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
