Co to jest Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva to lek zawierający substancję czynną desloratadynę. Lek jest dostępny w postaci tabletek (5 mg).
Desloratadine Teva jest lekiem generycznym. Oznacza to, że Desloratadine Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Aerius.Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach tutaj.
W jakim celu stosuje się Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva stosuje się w celu łagodzenia objawów alergicznego nieżytu nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane alergią, taką jak katar sienny lub alergia na roztocza) lub pokrzywką (stan skóry spowodowany alergią, której objawy obejmują: swędzenie i wysypka).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Desloratadine Teva?
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych) to jedna tabletka raz na dobę.
Jak działa Desloratadine Teva?
Substancja czynna leku Desloratadine Teva, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów, na których zwykle osadzona jest histamina, substancja obecna w organizmie wywołująca objawy alergiczne. Po zablokowaniu receptorów histamina przestaje działać i dlatego obserwuje się zmniejszenie objawów alergii.
Jak badano Desloratadine Teva?
Ponieważ Desloratadine Teva jest lekiem generycznym, badania z udziałem pacjentów ograniczono do ustalenia testów mających na celu ustalenie, czy lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Aerius. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Desloratadine Teva?
Ponieważ Desloratadine Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Desloratadine Teva została zatwierdzona?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Desloratadine Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Aerius, dlatego CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku preparatu Aerius, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Desloratadine Teva.
Więcej informacji o Desloratadine Teva
W dniu 24 listopada 2011 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Desloratadine Teva, ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Desloratadine Teva, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2011.
Informacje o Desloratadine Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
