Co to jest ekstrakt z kory brzozy Episalvan i do czego służy?
Episalvan to lek stosowany w leczeniu ran częściowej grubości u dorosłych. Są to rany, w których dochodzi do utraty górnych warstw skóry, np. w przypadku oparzeń lub przeszczepu skóry.
Episalvan zawiera suchy ekstrakt z kory brzozy.
Jak stosuje się Episalvan - Wyciąg z kory brzozy?
Episalvan jest dostępny w postaci żelu do nakładania cienką warstwą (o grubości 1 mm) na ranę, którą następnie należy przykryć opatrunkiem. Żel należy nakładać ponownie przy każdej zmianie opatrunku, aż do zagojenia się rany, przez okres do 4 tygodni.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak działa Episalvan - Wyciąg z kory brzozy?
Dokładny mechanizm działania Episalvana nie jest jeszcze w pełni poznany. Uważa się, że składnik aktywny zawarty w Episalvan, ekstrakt z kory brzozy, wspomaga wzrost komórek tworzących zewnętrzną warstwę skóry (keratynocyty) i powoduje ich szybkie przemieszczanie się do pustej przestrzeni utworzonej przez ranę, pomagając w ten sposób najszybsze gojenie się ran.
Jakie korzyści z Episalvan - Ekstrakt z kory brzozy wykazano w badaniach?
Lek Episalvan badano w dwóch badaniach głównych z udziałem 217 pacjentów z ranami częściowej grubości, którzy przeszli przeszczep skóry. Pacjenci otrzymywali Episalvan w połączeniu z opatrunkiem na połowie rany, a na pozostałym obszarze tylko opatrunkiem standardowym.W pierwszym badaniu średni czas od operacji do wygojenia rany wyniósł 17,1 dnia dla ran leczonych.z samym opatrunkiem standardowym i 15,5 dnia na rany leczone również Episalvanem. W drugim badaniu odpowiednie odstępy wynosiły odpowiednio 16,0 i 15,1 dni.
Trzecie badanie objęło 57 pacjentów z ranami oparzeniowymi częściowej grubości leczonych produktem Episalvan na jednej połowie rany i standardowym żelem dezynfekującym na drugiej połowie. Oba obszary zostały pokryte opatrunkiem. Stwierdzono średni czas gojenia się ran. 8,8 dnia dla leczonych ran z żelem dezynfekującym i 7,6 dnia dla ran leczonych Episalvanem.
Jakie są zagrożenia związane z ekstraktem z kory brzozy Episalvan?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Episalvan to powikłania ran, ból skóry (oba mogą wystąpić u więcej niż 3 na 100 osób) i swędzenie (które może wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób).
Pełna lista ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Episalvan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego zatwierdzono Episalvan - Wyciąg z kory brzozy?
Wykazano, że żel Episalvan skraca czas gojenia się ran. Chociaż są to niewielkie różnice, uznano je za istotne dla pacjentów z ranami częściowej grubości, które mogą być trudne do gojenia i dla których dostępne są ograniczone opcje leczenia. W odniesieniu do bezpieczeństwa nie zidentyfikowano żadnych istotnych problemów, a skutki uboczne były możliwe do opanowania. W związku z tym Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Episalvan przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Jakie środki podejmuje się, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie Episalvan - Ekstrakt z kory brzozy?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Episalvan jest używany tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Episalvan dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.
Dowiedz się więcej o Episalvan - Wyciąg z kory brzozy
Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia produktem Episalvan, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat Episalvan - Wyciąg z kory brzozy opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
