Co to jest Elmiron - polisiarczan pentozanu sodu i w jakim celu się go stosuje?
Elmiron to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z zespołem bolesnego pęcherza moczowego, chorobą pęcherza, która powoduje ból w okolicy miednicy i pilną potrzebę częstego oddawania moczu.
Elmiron stosuje się u pacjentów z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego oraz z niewielkimi krwawieniami lub zmianami (owrzodzeniami) na ścianie pęcherza moczowego.
Elmiron zawiera substancję czynną polisiarczan pentozanu sodu.
Jak stosuje się Elmirona?
Elmiron jest dostępny w postaci kapsułek 100 mg i jest dostępny wyłącznie na receptę. Zalecana dawka to jedna kapsułka przyjmowana trzy razy dziennie.
Pacjentów należy oceniać co sześć miesięcy, aw przypadku braku poprawy leczenie należy przerwać.
Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Elmiron - polisiarczan sodu Pentosan?
Mechanizm działania substancji czynnej leku Elmiron, polisiarczanu pentozanu sodu, nie jest w pełni poznany, jednak przenika on z moczem i uważa się, że przykleja się do ochronnej warstwy śluzu wyścielającego pęcherz moczowy, której niedobór występuje u pacjentów z tym zespołem. bolesny pęcherz, pomagający go naprawić. To wzmocnienie warstwy ochronnej może zmniejszyć stan zapalny i ból pęcherza.
Jakie korzyści wykazał Elmiron - polisiarczan sodu pentozanu podczas badań?
Ponieważ polisiarczan pentozanu sodu jest dobrze znaną substancją, a jego zastosowanie w zespole bolesnego pęcherza jest dobrze ugruntowane, firma Elmirona przedstawiła dane z literatury naukowej. Przegląd czterech głównych badań z literatury wykazał, że polisiarczan pentozanu sodu jest skuteczny w zmniejszaniu objawów, takich jak ból i częste oddawanie moczu.
Badaniami objęto łącznie 454 pacjentów z łagodnym krwawieniem i zmianami na ścianie pęcherza moczowego. Patrząc na wyniki wszystkich 4 badań, 1 na 3 (33%) pacjentów przyjmujących polisiarczan pentozanu sodu wykazał ogólną poprawę choroby w porównaniu z około 1 na 6 (16%) pacjentów przyjmujących placebo (leczenie pozorowane).
Jakie są zagrożenia związane z Elmironem - polisiarczanem pentozanu sodu?
Najczęstsze działania niepożądane leku Elmiron (które mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) obejmują bóle i zawroty głowy oraz wpływ na układ pokarmowy, taki jak biegunka, nudności, ból brzucha (ból brzucha) i krwawienie z odbytu. tzn. może zapobiegać prawidłowemu krzepnięciu krwi), nie należy stosować u pacjentek z czynnym krwawieniem (z wyjątkiem kobiet w okresie menstruacji).Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń leku Elmiron znajduje się w ulotce poglądowej.
Dlaczego zatwierdzono Elmiron – polisiarczan sodu pentozanu?
Zespół bolesnego pęcherza moczowego to choroba, na którą nie zatwierdzono wcześniej żadnych leków w UE.U pacjentów z łagodnym krwawieniem i zmianami na ścianie pęcherza, leczenie produktem Elmiron spowodowało znacznie więcej pacjentów niż ogólne złagodzenie objawów.
Nie zidentyfikowano żadnych poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, a wszelkie ryzyko krwawienia można zminimalizować za pomocą odpowiednich środków ostrożności.
W związku z tym Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Elmiron przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Jakie środki podejmuje się, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie Elmiron - polisiarczan sodu pentozanu?
Zalecenia i środki ostrożności, których powinien przestrzegać personel medyczny i pacjenci, aby produkt Elmiron był bezpiecznie i skutecznie stosowany, zostały określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji na temat Elmiron - polisiarczan pentozanu sodu
Pełna wersja EPAR Elmirona znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Elmiron należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat Elmiron - Sodium Pentosan Polysulfate opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
