Co to jest Akynzeo i w jakim celu się go stosuje - Netupitant i Palonosetron?
Akynzeo to lek stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową leczonych chemioterapią (leczenie przeciwnowotworowe).
Wiadomo, że niektóre rodzaje chemioterapii wywołują silne nudności i wymioty; Akynzeo stosuje się u pacjentów leczonych chemioterapią o silnym działaniu wymiotnym (wymioty) opartą na cisplatynie lub inną chemioterapią o umiarkowanym działaniu wymiotnym.
Akynzeo zawiera aktywne składniki netupitant i palonosetron.
Jak stosuje się Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Akynzeo jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 300 mg netupitantu i 0,5 mg palonosetronu. Pacjent powinien przyjąć jedną kapsułkę na godzinę przed rozpoczęciem każdego cyklu chemioterapii.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak działa Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Dwa aktywne składniki zawarte w Akynzeo działają poprzez blokowanie dwóch różnych mechanizmów zaangażowanych w wywoływanie nudności i wymiotów podczas chemioterapii.Netupitant działa poprzez blokowanie receptorów neurokininy 1 (NK1), które znajdują się w układzie nerwowym i są odpowiedzialne za opóźnioną fazę nudności. i wymioty (które pojawiają się po pierwszych 24 godzinach), natomiast palonosetron blokuje w jelicie receptory 5-HT3, które odpowiadają za fazę natychmiastową (występuje w ciągu pierwszych 24 godzin). Akynzeo pomaga kontrolować zarówno natychmiastową, jak i opóźnioną fazę nudności i wymiotów, które pojawiają się po chemioterapii.Jedna z substancji czynnych, palonosetron, została dopuszczona do obrotu w UE od 2005 r.
Jaką korzyść wykazał podczas badań Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
W głównym badaniu porównującym Akynzeo z samym palonosetronem 90% pacjentów przyjmujących Akynzeo (121 z 135) nie miało epizodów wymiotów w ciągu pięciu dni po rozpoczęciu chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym w porównaniu z 77% pacjentów, którzy przyjmowali sam palonosetron (104 z 136) W drugim badaniu głównym oceniano korzyści ze stosowania leku Akynzeo u pacjentów otrzymujących chemioterapię o umiarkowanym działaniu wymiotnym.U około 88% pacjentów, którzy przyjmowali lek Akynzeo, nie wystąpiły epizody wymiotów pierwszego dnia po pierwszym cyklu chemioterapii, w porównaniu z 85% pacjentów, którzy przyjmowali lek Akynzeo. palonosetron.W dniach od 2 do 5 liczby te wynosiły 77% dla pacjentów w grupie Akynzeo i 70% dla pacjentów w grupie palonosetron.W badaniu wzięło udział 1455 pacjentów, którym jednocześnie podawano deksametazon, inny lek przeciwwymiotny, jako dodatek leczenie.
Jakie ryzyko wiąże się z Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi leku Akynzeo są bóle głowy (obserwowane u 3,6% pacjentów), zaparcia (3,0%) i zmęczenie (1,2%). Pełna lista działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Akynzeo - Netupitant i Palonosetron zostały zatwierdzone?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji zauważył, że lek Akynzeo jest skuteczny w zapobieganiu zarówno natychmiastowej, jak i opóźnionej fazie nudności i wymiotów po chemioterapii oraz że Akynzeo ma korzystny profil bezpieczeństwa. związane z ryzykiem i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Akynzeo jest używane tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Akynzeo dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci. Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem
Więcej informacji na temat Akynzeo - Netupitant i Palonosetron
W dniu 27 maja 2015 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Akynzeo, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat terapii Akynzeo należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 05-2015.
Informacje na temat Akynzeo - Netupitant i Palonosetron opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
