Składniki aktywne: Beklometazon (dipropionian beklometazonu)
Rinoclenil 50 mikrogramów aerozol do nosa, zawiesina
Ulotki do opakowań Rinoclenil są dostępne dla wielkości opakowań:- Rinoclenil 100 mikrogramów aerozol do nosa, zawiesina
- Rinoclenil 50 mikrogramów aerozol do nosa, zawiesina
Wskazania Dlaczego stosuje się Rinoclenil? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Glikokortykosteroid zmniejszający przekrwienie nosa do stosowania miejscowego.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Profilaktyka i leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa oraz naczynioruchowego nieżytu nosa.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Rinoclenil
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Miejscowe infekcje wirusowe i gruźlicze.
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 roku życia.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rinoclenil
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawiska uczuleniowe, a wyjątkowo klasyczne ogólnoustrojowe działania niepożądane leków kortyzonowych.W każdym przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.
U pacjentów pediatrycznych, długotrwale leczonych kortykosteroidami donosowymi, zaleca się sprawdzanie regularnego wzrostu.
Chociaż RINOCLENIL w większości przypadków kontroluje objawy alergicznego nieżytu nosa, nienormalnie wysoki bodziec alergenowy może w niektórych przypadkach wymagać odpowiedniego leczenia wspomagającego, zwłaszcza w celu opanowania objawów ocznych.
Zastąpienie ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami terapią miejscową (RINOCLENIL) wymaga ostrożności, zwłaszcza gdy istnieją powody, by sądzić, że istnieje pewien stopień upośledzenia czynności nadnerczy.
Ważne jest, aby przyjmować dawkę leku zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy stosować tylko dawkę zaleconą przez lekarza; stosowanie większych lub mniejszych dawek może spowodować nasilenie objawów.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Rinoclenilu
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
RINOCLENIL nie powinien być stosowany po urazach lub operacjach nosa (do czasu wygojenia) oraz w przypadku owrzodzeń nosa, chyba że zaleci to lekarz.
U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy ogólnoustrojowo produkt należy podawać pod nadzorem lekarza.
Nie stosować dłużej niż miesiąc bez konsultacji z lekarzem.
Nadmiernie przedłużone stosowanie miejscowych kortykosteroidów może powodować czasowe zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niewydolność nadnerczy.
Zakażenia przewodów nosowych i zatok przynosowych muszą być odpowiednio leczone, jednak nie stanowią one swoistego przeciwwskazania do stosowania preparatu RINOCLENIL.
Działania ogólnoustrojowe (osteoporoza, choroba wrzodowa, objawy wtórnej niewydolności nadnerczy) mogą wystąpić u osób szczególnie wrażliwych lub predysponowanych z powodu niedawnych ogólnoustrojowych terapii steroidowych, lub jeśli dawki beklometazonu są przyjmowane donosowo w ilościach przekraczających zalecane, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe ( osteoporoza, choroba wrzodowa, objawy wtórnej niewydolności nadnerczy).
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. W okresie ciąży i laktacji RINOCLENIL należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ocenie z nim stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub chcesz zaplanować urlop macierzyński.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
RINOCLENIL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Produkt zawiera chlorek benzalkoniowy, środek drażniący, który może powodować reakcje miejscowe.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Rinoclenil: Dawkowanie
RINOCLENIL należy podawać wyłącznie przez nos.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat:
Dwie pompki do każdego nozdrza raz dziennie.
U niektórych pacjentów może być preferowane dostarczanie porodu do każdego nozdrza trzy lub cztery razy dziennie.
Maksymalna dawka dobowa u dorosłych nie powinna przekraczać 8 rozpyleń (400 mikrogramów) Po ustąpieniu objawów można zmniejszyć liczbę nebulizacji.
Dzieci poniżej 6 roku życia:
Produktu nie należy podawać dzieciom poniżej 6 roku życia.
Instrukcja użycia
Przed każdym podaniem energicznie wstrząsnąć butelką. Ponadto przed rozpoczęciem terapii wskazane jest zdjęcie nasadki ochronnej, pierścienia ochronnego i kilkukrotne uruchomienie pompy dozującej w celu uruchomienia mechanizmu nebulizacji.
Kontynuuj dostawę w następujący sposób:
- Przeprowadź dokładne czyszczenie nosa.
- Zdejmij nasadkę ochronną.
- Z boku zdejmij pierścień ochronny, który blokuje pompę.
- Trzymaj butelkę, jak pokazano na rysunku. Aby aktywować mechanizm spryskiwania, należy kilkakrotnie uruchomić pompkę dozującą, aż do uzyskania widocznego rozpylenia.
- Umieść końcówkę nosową na jednym nozdrzu, zamykając drugie nozdrze palcem. Wykonaj wdech i naciśnij jednocześnie podstawę końcówki nosowej, jak pokazano na rysunku. W ten sposób dozowana jest dokładnie odmierzona pojedyncza dawka substancji czynnej. Powtórz ta sama operacja na drugim nozdrzu.
- Po użyciu założyć nasadkę ochronną i pierścień ochronny.
W przypadku niedrożności dozownika należy go dokładnie umyć letnią wodą, nie ingerując w otwór ostro zakończonymi przedmiotami.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Rinoclenil
Podawanie dużych ilości dipropionianu beklometazonu przez krótki czas może spowodować zahamowanie czynności podwzgórza-przysadki-nadnerczy. W takim przypadku dawkę leku RINOCLENIL należy natychmiast zmniejszyć do zalecanej dawki.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki leku RINOCLENIL należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W PRZYPADKU JAKICHKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA RINOCLENILU NALEŻY SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Rinoclenilu?
Jak każdy lek, RINOCLENIL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ogólnoustrojowe skutki uboczne są bardzo mało prawdopodobne ze względu na stosowane niskie dawki.
Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić w przypadku kortykosteroidów podawanych donosowo, szczególnie gdy są one przepisywane w dużych dawkach przez dłuższy czas.
Mogą one obejmować opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy długotrwałym stosowaniu produktu, utrzymując pacjenta pod kontrolą, aby szybko ujawnić możliwe objawy ogólnoustrojowe (osteoporoza, choroba wrzodowa, objawy wtórnej niewydolności nadnerczy).Podobnie jak w przypadku innych preparatów donosowych, może wystąpić uczucie pieczenia występują miejscowo, podrażnienie, suchość i rzadziej krwawienia z nosa.
Rzadkie przypadki perforacji przegrody nosowej zgłaszano po podaniu donosowych kortykosteroidów. Rzadkie przypadki zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego lub jaskry były związane z donosowymi preparatami dipropionianu beklometazonu. W przypadku infekcji zastosować odpowiednią terapię.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
100 ml zawiesiny zawiera:
- Substancja czynna: dipropionian beklometazonu 38,5 mg.
- Substancje pomocnicze: Polisorbat 20, celuloza mikrokrystaliczna i karboksymetyloceluloza sodowa, chlorek benzalkoniowy, alkohol fenyloetylowy, monohydrat dekstrozy (glukozy), woda oczyszczona.
FORMA I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Zawartość opakowania to 1 butelka 30 ml zawierająca 200 rozpyleń po 50 mikrogramów beklometazonu dipropionianu.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
