Składniki aktywne: Alkohol benzylowy, benzokaina, chloroksylenol
Folia Sole krem
Foille Sole spray na skórę, roztwór
Dlaczego używana jest podeszwa Foille? Po co to jest?
Foille Sole to lek do stosowania na skórę, który zawiera benzokainę (zdolną do łagodzenia bólu, pieczenia i swędzenia skóry), alkohol benzylowy (o działaniu dezynfekującym i łagodzącym ból) oraz ksylenol chloru (o działaniu dezynfekującym)
Podeszwa foliowa jest używana:
- w przypadku zaczerwienienia skóry na skutek nadmiernej i długotrwałej ekspozycji na słońce (oparzenia słoneczne), drobnych oparzeń, podrażnień skóry od różnych czynników chemiczno-fizycznych, ukąszeń owadów;
- w opatrywaniu zmian powierzchownych (przedrapania i otarcia) oraz powierzchownych ran skóry.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po krótkim okresie leczenia nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować podeszwy Foille
Nie używaj Foille Sole
- jeśli pacjent ma uczulenie na alkohol benzylowy, benzokainę, chloroksylenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Tego leku nie należy nakładać na oczy.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Foille sole
Przed rozpoczęciem stosowania Foille Sole należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Foille Sole należy stosować wyłącznie na skórę (do użytku zewnętrznego), na nierozległe zmiany powierzchowne i przez krótki okres czasu.
W następujących przypadkach ten lek należy zawsze stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem:
- jeśli masz głębokie rany, liczne ukąszenia owadów, pęcherze z płynem lub poparzenia powierzchni skóry (ciężkie oparzenia) lub szczególnie rozległe drobne oparzenia;
- u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat (patrz „Dzieci”);
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz „Ciąża i karmienie piersią”).
Unikać kontaktu z oczami.
W przypadku preparatu w sprayu nie odparowywać na płomieniu lub żarzących się ciałach. Nie wdychać Ciągłe wdychanie aerozolu Foille Sole może wywoływać zawroty głowy i złe samopoczucie.
Skuteczność i bezpieczeństwo benzokainy zależą od prawidłowego dawkowania, dlatego należy stosować minimalną ilość leku wystarczającą do uzyskania złagodzenia bólu.
Stosuj Foille Sole ostrożnie, jeśli masz poważnie uszkodzone błony śluzowe lub w przypadku zaczerwienienia (stanu zapalnego), aby uniknąć nadmiernego wchłaniania benzokainy do organizmu.
Unikaj długotrwałego używania Foille Sole, szczególnie na dużych powierzchniach. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków na skórę (produkty do stosowania miejscowego) może wywołać objawy podrażnienia lub uczulenia (uczulenia).W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania odpowiedniej terapii.
Jeśli uraz nie ustąpi po kilku dniach, jeśli zaczerwienienie, ból lub obrzęk ulegną pogorszeniu lub jeśli wystąpi infekcja, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Skonsultuj się również z lekarzem, jeśli te problemy wystąpiły w przeszłości.
Dzieci
Foille Sole nie należy stosować u dzieci poniżej 6 miesiąca życia. U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat lek ten należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Sole Foille
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio stosował lub może stosować jakiekolwiek inne leki.
Nie są znane żadne zaburzenia (interakcje) związane ze związkiem Foille Sole z innymi lekami.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W okresie ciąży i karmienia piersią stosuj Foille Sole wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Prowadzenie i używanie maszyn
Foille Sole nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Krem Foille Sole zawiera alkohol cetylowy, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu (parabeny) i hydroksyanizol butylu (E320)
Obecność alkoholu cetylowego może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), p-hydroksybenzoesan metylu i p-hydroksybenzoesan propylu mogą powodować reakcje skórne (w tym typu opóźnionego). Obecność butylohydroksyanizolu może powodować reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Foille Sole spray zawiera glikol propylenowy
Obecność glikolu propylenowego może powodować podrażnienie skóry.
Foille Sole spray zawiera alkohol etylowy
Dla osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnymi wynikami testów antydopingowych w stosunku do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować podeszwę foliową: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka zarówno u dorosłych, jak i dzieci wynosi maksymalnie 4 aplikacje dziennie.
Uwaga: nie przekraczać wskazanych dawek.
Jak używać
Krem Foille Sole: nałóż lekką i równomierną warstwę kremu bezpośrednio na zmianę. W przypadku niewielkich zmian po nałożeniu kremu, należy okleić zmianę sterylną gazą.
Jeśli używasz sterylnej gazy, nie zdejmuj opatrunku przez 48 godzin, aby nie zakłócić gojenia. Możliwe jest nieusuwanie sterylnej gazy nawet przez kilka dni: w takim przypadku utrzymuj opatrunek wilgotny, nakładając Foille Scottature bezpośrednio na sterylną gazę.
Foille Sole spray: w przypadku bardziej rozległych zmian najlepiej zastosować spray.
W przypadku aplikacji postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
- potrząśnij butelką, a następnie zdejmij nakrętkę;
- skierować otwór zaworu dozującego w stronę leczonego obszaru, trzymając go z dala od dłoni;
- nacisnąć zawór dozujący, aby uzyskać lekką i jednolitą warstwę.
Jeśli nie zauważysz poprawy po krótkim okresie leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Skonsultuj się również z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio zmiany w jego charakterystyce (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości soli Foille
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Foille Sole należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Nadmierne wchłanianie benzokainy do organizmu, szczególnie u dzieci i osób starszych, rzadko może prowadzić do niebieskawego zabarwienia skóry i błon śluzowych (sinica), w takim przypadku należy skontaktować się z najbliższym szpitalem (patrz „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne podeszwy Foille
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Stosowanie Foille Sole, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać objawy alergii (uczulenia), z pojawieniem się zaczerwienienia i swędzenia.W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania odpowiedniej terapii.
Rzadko wysokie wchłanianie benzokainy może powodować, szczególnie u dzieci i osób starszych, szczególnie widoczne niebieskawe zabarwienie (sinica) na ustach i palcach. W takim przypadku prosimy o kontakt z najbliższym szpitalem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Foille Sole krem: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Foille Sole w sprayu: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Trzymaj z dala od światła.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne informacje
Co zawiera Foille Sole
Krem
- Substancjami czynnymi są: alkohol benzylowy, benzokaina i chloroksylenol. 100 g kremu zawiera 4 g alkoholu benzylowego, 5 g benzokainy i 0,4 g chloroksylenolu.
- Pozostałe składniki to: kwas stearynowy, alkohol cetylowy, gliceryna, olej wazelinowy, palmitynian i stearynian izopropylu mirystynian, polisorbat 60, masło kakaowe, trietanoloamina, karbomer 974P, tristearynian sorbitanu, p-hydroksybenzoesan metylu, eugenol, p-hydroksybenzoesan propylu, buthydroksybenzoesan woda oczyszczona.
Rozpylać
- Substancjami czynnymi są: alkohol benzylowy, benzokaina i chloroksylenol. 100 g sprayu zawiera 4 g alkoholu benzylowego, 5 g benzokainy i 0,6 g chloroksylenolu
- Pozostałe składniki to: 96% etanol, eter metyloglukozowy PPG20, spirytus amonowy, glicerol, glikol propylenowy.
Opis wyglądu Foille Sole i zawartości opakowania
Foille Sole występuje w postaci kremu lub sprayu dermatologicznego.
Zawartość opakowania kremu to tuba 30 g.
Zawartość opakowania sprayu to opakowanie 70 g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FOLIOWA PODESZWA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kremu zawiera:
Aktywne zasady: Alkohol benzylowy 4 g - Benzokaina 5 g - Chloroksylenol 0,4 g.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu (parabeny) i butylohydroksyanizol (E320)
100 g sprayu zawiera:
Aktywne zasady: Alkohol benzylowy 4 g - Benzokaina 5 g - Chloroksylenol 0,6 g.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol i glikol propylenowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Spray do skóry, roztwór.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Drobne oparzenia, wysypki posłoneczne, podrażnienia skóry spowodowane różnymi czynnikami chemiczno-fizycznymi, ukąszenia owadów. W opatrunku na otarcia, otarcia i powierzchowne rany skóry.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Krem: nanieść krem cienką i jednolitą warstwą bezpośrednio na zmianę. W przypadku niewielkich zmian wskazane jest - po nałożeniu kremu - przykrycie sterylną gazą, zwilżoną przy kolejnych aplikacjach z zewnątrz i ostrożne zabandażowanie. Opatrunku nie należy zdejmować przed upływem 48 godzin, aby nie zakłócić procesu granulacji. W niektórych przypadkach opatrunek wstępny nie będzie musiał być zdejmowany i zmieniany nawet przez dłuższy czas, ale należy go stopniowo dobrze nawilżać FOILLESOLE.
Zaleca się nie przekraczać maksymalnego limitu 4 aplikacji dziennie, zarówno u dorosłych, jak i dzieci.
Rozpylać: W przypadku bardziej rozległych zmian najlepiej zastosować spray.
Stosując FOILLESOLE spray na skórę, roztwór, należy ściśle przestrzegać następujących instrukcji:
1. potrząśnij puszką, a następnie zdejmij nasadkę ochronną;
2. skierować otwór zaworu dozującego w kierunku obszaru poddawanego zabiegowi, trzymając go w odległości około dłoni.
3. nacisnąć zawór dozujący.
Zaleca się nie przekraczać maksymalnego limitu 4 aplikacji dziennie, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i dzieci.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produkt nie może być stosowany do użytku okulistycznego.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
FOILLESOLE jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego i należy go stosować tylko na powierzchowne i nie rozległe zmiany skórne oraz na krótki okres czasu.
W przypadku głębokich ran lub rozsianych ukąszeń owadów lub ciężkich oparzeń lub szczególnie rozległych drobnych oparzeń, zawsze skonsultuj się z lekarzem przed użyciem produktu. Jeżeli stan chorobowy, na który stosuje się ten preparat, utrzymuje się dłużej, pojawia się podrażnienie, utrzymuje się zaczerwienienie, obrzęk lub ból lub występuje infekcja, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Nie nakładaj w pobliżu oczu. Nie odparowywać na płomieniach lub żarzących się ciałach. Nie wdychać: ciągłe wdychanie sprayu FOILLE SOLE może wywołać zawroty głowy i złe samopoczucie, typowe dla każdego produktu w aerozolu.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować odpowiednią terapię.
Skuteczność i bezpieczeństwo benzokainy zależy od prawidłowego dawkowania, dlatego konieczne jest stosowanie minimalnej ilości produktu wystarczającej do uzyskania pożądanego efektu nadmierne wchłanianie tego składnika aktywnego. Nie stosować produktu u dzieci poniżej 6 miesiąca życia; zaleca się podawać wyłącznie po konsultacji z lekarzem między 6 miesiącem a 2 rokiem życia.
FOILLE SOLE spray na skórę zawiera jako substancję pomocniczą etanol (alkohol etylowy) Dla osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnymi wynikami testów antydopingowych w stosunku do limitów stężeń alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Za miejscowe reakcje skórne (również typu opóźnionego) może być odpowiedzialna obecność alkoholu cetylowego, p-hydroksybenzoesanu metylu i p-hydroksybenzoesanu propylu jako substancji pomocniczych preparatu kremu oraz glikolu propylenowego jako substancji pomocniczej preparatu sprayu.
Obecność butylohydroksyanizolu jako substancji pomocniczej preparatu kremu może być odpowiedzialna za miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nieznane.
04.6 Ciąża i laktacja
Nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania FOILLE SOLE podczas ciąży lub karmienia piersią; wskazane jest jednak skonsultowanie się z lekarzem przed zażyciem leku w okresie ciąży.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
FOILLE SOLE nie wpływa na stan czujności; dlatego nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Stosowanie produktów do stosowania miejscowego, szczególnie długotrwale, może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Rzadko wysokie wchłanianie benzokainy może powodować poważne reakcje (wzrost methemoglobiny, z pojawieniem się sinicy), szczególnie u dzieci i osób starszych, które wymagają szybkiej interwencji szpitalnej.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie
W literaturze opisano rzadkie przypadki zwiększonej methemoglobiny związane z nadmiernym wchłanianiem benzokainy, szczególnie u dzieci i osób starszych. W przypadku sinicy należy skontaktować się z najbliższym szpitalem w celu odpowiedniego leczenia (leczenie wspomagające i dożylne podanie błękitu metylenowego).
W przypadku przypadkowego połknięcia wskazane jest zastosowanie normalnych środków medycznych zalecanych w przypadku zatrucia.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: dermatologia – środki miejscowo znieczulające.
Kod ATC: D04AB04.
FOILLE SOLE to rozpuszczalny w wodzie produkt leczniczy zawierający benzokainę, alkohol benzylowy i chloroksylenol jako składniki aktywne.
Benzokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym typu estrowego. Działa poprzez odwracalne blokowanie przewodnictwa nerwowego najpierw we włóknach nerwowych przedziału autonomicznego, następnie czuciowych i wreszcie ruchowych. Benzokaina działa szybko, łagodząc ból, pieczenie i swędzenie skóry.
Alkohol benzylowy ma właściwości antyseptyczne i przeciwbólowe, a dzięki działaniu bakteriostatycznemu zapobiega wtórnym infekcjom.
Chloroksylenol wspomaga to ostatnie działanie swoim miejscowym działaniem antyseptycznym, jest powszechnym składnikiem wielu środków dezynfekujących stosowanych do dezynfekcji skóry i ran.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Benzokaina, dzięki swojej niskiej rozpuszczalności w środowisku wodnym, jest słabo wchłaniana; odpowiada to za jego niską toksyczność ogólnoustrojową. Jest metabolizowany przez hydrolizę do kwasu 4-aminobenzoesowego. Wydalanie przez nerki jest minimalne i występuje w postaci niezmienionej.
Alkohol benzylowy jest metabolizowany do kwasu benzoesowego, a następnie w wątrobie jest sprzężony z glicyną, tworząc kwas hipurowy, wydalany z moczem.
Chloroksylenol jest częściowo wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Jest sprzężony z kwasem glukuronowym i siarkowym, brak dalszych danych, 1/3 przyjętej dawki jest wydalana z moczem.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
BENZOKAINA: w normalnie stosowanych stężeniach (2-10%), jest stosunkowo niedrażniąca i nietoksyczna.
Brak badań eksperymentalnych dotyczących rakotwórczości, mutagenności/genotoksyczności i toksycznego wpływu na reprodukcję.
ALKOHOL BENZYLOWY: WHO ustaliła szacunkowy dzienny limit dziennego spożycia związków benzylowych / benzoesowych do 5 mg / kg / dzień masy ciała.
U królików nie wykazano działania drażniącego na skórę (ocena według metody OECD 404), natomiast wykazano, że powoduje umiarkowane działanie drażniące na oczy (ocena według metody OECD 405). Przewlekłe narażenie na alkohol benzylowy może powodować zapalenie skóry.
Badania mutagenności (test Amesa) i rakotwórczości dały wyniki negatywne.
CHLOROXYLENOL: jest ogólnie uważany za stosunkowo nietoksyczny i niedrażniący, gdy jest stosowany jako zaróbka w produktach do stosowania miejscowego. Jednak chloroksylenol został sklasyfikowany w kategorii toksyczności I ze względu na jego działanie drażniące na oczy. Zgłaszane są również reakcje alergiczne skóry. Przy przyjmowaniu doustnym jest umiarkowanie toksyczny; spożycie produktów dezynfekujących zawierających chloroksylenol wiązało się z zatruciem. ciężki: Silny.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Krem: kwas stearynowy, alkohol cetylowy, gliceryna, olej wazelinowy, palmitynian i stearynian mirystynianu izopropylu, polisorbat 60, masło kakaowe, trietanoloamina, karbomer 974P, tristearynian sorbitanu, p-hydroksybenzoesan metylu, eugenol, p-hydroksybenzoesan propylu, butylohydroksyanol.
Rozpylać: etanol 96%, glukam P 20 (eter metyloglukozy PPG 20), spirytus amonowy, glicerol, glikol propylenowy.
06.2 Niezgodność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
FOILLE SOLE krem: 3 lata
FOILLE SOLE spray na skórę, roztwór: 3 lata
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Krem FOILLE SOLE: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
FOILLE SOLE spray na skórę, roztwór: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać z dala od światła.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Krem: tuba 30 g;
Spray do skóry, roztwór: pojemnik 70 g.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak szczególnych środków ostrożności.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Mediolan (Włochy)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
FOLIOWA PODESZWA krem AIC 027546011
FOILLE SOLE spray na skórę, roztwór 70 g AIC 027546023
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Krem FOILLE SOLE - Data pierwszej autoryzacji: 17 grudnia 1991 r.
- Data ostatniego przedłużenia: 1 czerwca 2010 r.
FOILLE SOLE spray na skórę, roztwór 70 g - Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 grudnia 1991 r. - Data ostatniego przedłużenia: 1 czerwca 2010 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Luty 2017
