Składniki aktywne: Betametazon (dipropionian betametazonu), Kwas salicylowy
Diprosalic 0,05% + 3% maść
Ulotki informacyjne Diprosalic są dostępne dla wielkości opakowań:- Diprosalic 0,05% + 3% maść
- Diprosalic 0,05% + 2% roztwór na skórę
Dlaczego stosuje się Diprosalic? Po co to jest?
Diprosalic zawiera dipropionian betametazonu i kwas salicylowy. Betametazon należy do klasy leków zwanych kortykosteroidami. Kortykosteroidy to hormony, które pełnią funkcję nemerozy i odgrywają ważną rolę w kontrolowaniu stanu zapalnego. Kwas salicylowy maceruje najbardziej powierzchowną część skóry (działanie keratolityczne), ogranicza rozwój bakterii (działanie bakteriostatyczne) i zabija grzyby (działanie grzybobójcze) w skórze.
Maść Diprosalic jest wskazana w leczeniu następujących chorób skóry:
- przewlekły wyprysk charakteryzujący się łuszczącą się, pogrubioną skórą z trudnymi do gojenia ranami;
- neurodermit, charakteryzujący się swędzeniem i łuszczeniem;
- swędząca, brodawkowata łuszczyca, charakteryzująca się białym, pogrubionym łuszczeniem z czerwonymi, swędzącymi plamami.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Diprosalic
Nie stosować Diprosalic
- jeśli pacjent ma uczulenie na betametazon, inne kortykosteroidy lub kwas salicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli masz krosty po szczepionce, które charakteryzują się plamami na skórze zawierającymi ropę o różnych rozmiarach;
- jeśli masz choroby zakaźne, takie jak ospa wietrzna, opryszczka pospolita i gruźlica skóry.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprosalic
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diprosalic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy nanosić leku Diprosalic na oczy i błony śluzowe (usta lub narządy płciowe). W przypadku stosowania leku Diprosalic w obecności infekcji skóry, lekarz zaleci odpowiednie leczenie przeciwko bakteriom lub grzybom. Lekarz przerwie leczenie lekiem Diprosalic, jeśli to nie zadziała.
Wszystkie działania niepożądane zgłaszane po ogólnoustrojowym stosowaniu kortykosteroidów (np. podawanych doustnie) mogą również wystąpić w przypadku kortykosteroidów stosowanych miejscowo na skórę (stosowanie miejscowe), zwłaszcza u niemowląt i dzieci.
Nie stosować z opatrunkiem okluzyjnym (nieoddychającym, np. wykonanym z polietylenu).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów aplikowanych na skórę może powodować zjawiska alergiczne, w takim przypadku lekarz przerwie leczenie i zaleci odpowiednią terapię.
Lekarz zachowa szczególną ostrożność w przypadku stosowania leku Diprosalic na dużych obszarach skóry lub stosowania go pod opatrunkiem okluzyjnym (nieoddychającego, np. wykonanego z polietylenu) lub gdy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, szczególnie u niemowląt i dzieci. dzieci.
Jeśli w trakcie leczenia zauważysz, że Twoja skóra staje się nadmiernie sucha lub dalej podrażniona, zaprzestań stosowania leku Diprosalic.
Dzieci
W przypadku stosowania leku Diprosalic u dzieci mogą wystąpić bardziej szkodliwe skutki niż u dorosłych. Kortykosteroidy stosowane miejscowo u dzieci mogą wpływać na niektóre hormony (supresja osi nadnercza-podwzgórze-przysadka mózgowa i zespół Cushinga), powodować opóźnienie wzrostu, przyrost masy ciała oraz powodować wzrost ciśnienia wewnątrz czaszki (nadciśnienie śródczaszkowe) charakteryzujące się obrzękiem ciemiączka i silnym bólem głowy Objawy supresji nadnerczy u dzieci obejmują niski poziom kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Diprosalic?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje, ostatnio stosował lub może stosować jakiekolwiek inne leki.
Dipropionian betametazonu i kwas salicylowy podawane na skórę w zalecanych dawkach nie oddziałują znacząco z innymi lekami.
Jeśli jednak konieczne jest nakładanie leku Diprosalic na duże obszary skóry lub przez dłuższy czas, może on wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Skuteczność betametazonu zmniejsza się o:
- barbiturany (leki stosowane głównie w leczeniu lęku i usypianiu);
- leki przeciwhistaminowe (leki stosowane w leczeniu alergii);
- difenylohydantoina (lek stosowany w leczeniu padaczki).
Skuteczność betametazonu zwiększa się poprzez:
- salicylany i fenylobutazon (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych).
Betametazon zmniejsza działanie:
- doustne leki hipoglikemizujące i insulina (leki stosowane w leczeniu cukrzycy).
Kwas salicylowy nasila działanie:
- doustne środki przeciwcukrzycowe;
- sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
- metotreksat (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka i chorób układu obronnego organizmu);
- probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).
Ponadto zgłoszono również „interakcję kwasu salicylowego z heparyną (lek stosowany do rozrzedzania krwi) oraz z naproksenem (lek stosowany w leczeniu stanów zapalnych i gorączki). w drugim przypadku wzrost eliminacji leku przez nerki.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj Diprosalic tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla Ciebie uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować Diprosalic na duże powierzchnie ciała, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.
Czas karmienia
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Lekarz zdecyduje, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie lekiem Diprosalic, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia tym lekiem.Tak jak w przypadku każdego innego leku podobnego do tego, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Lekarz przepisze Diprosalic w razie potrzeby i będzie Cię monitorować.
Prowadzenie i używanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Diprosalic: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nakładaj maść Diprosalic 2 razy dziennie.
Rozprowadź wystarczającą ilość, aby pokryć cały dotknięty obszar i delikatnie masuj, aż do całkowitego wchłonięcia.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Diprosalic
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diprosalic
Unikaj nadmiernego i długotrwałego stosowania Diprosalic na dużych obszarach skóry, ponieważ może to prowadzić do nieprawidłowego funkcjonowania nadnerczy (objawy związane z nadczynnością nadnerczy, w tym zespół Cushinga) i mogą wystąpić objawy nadmiaru kwasu salicylowego ( przyspieszony oddech, uszkodzenie wątroby, nudności, wymioty, zgaga, dzwonienie w uszach, nadmierny sen i dezorientacja.W takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia, zmniejszenie częstotliwości stosowania lub zastąpienie leku Diprosalic innym lekiem.
Pominięcie zastosowania leku Diprosalic
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Diprosalic
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Diprosalic
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane na całe ciało (ogólnoustrojowe) są bardzo rzadkie, jednak ich występowanie może być korzystne przy stosowaniu leku na duże obszary skóry, w dużych dawkach i przez dłuższy czas, zwłaszcza w przypadku stosowania leku u niemowląt i dzieci. .
W obszarze zabiegowym mogą wystąpić:
- poczucie pieczenia;
- podrażnienie;
- suchość skóry;
- infekcja obejmująca górną część mieszka włosowego (zapalenie mieszków włosowych);
- pojawienie się trądziku;
- zwiększone owłosienie (hipertrichoza);
- przebarwienia skóry (hipopigmentacja);
- ścieńczenie skóry (zanik skóry);
- zapalenie z czerwonymi wysypkami wokół ust (okołowargowe zapalenie skóry);
- alergiczna reakcja skóry w wyniku kontaktu (alergiczne kontaktowe zapalenie skóry);
- zapalenie skóry (zapalenie skóry).
Następujące efekty mogą występować częściej przy stosowaniu opatrunku okluzyjnego:
- maceracja skóry;
- infekcja;
- ścieńczenie skóry (zanik skóry);
- smugi na skórze;
- swędząca wysypka z zatrzymaniem potu (prosaki).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu maść Diprosalic jest ważna przez trzy miesiące.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera lek Diprosalic
- Aktywnymi składnikami są dipropionian betametazonu i kwas salicylowy. 100 g maści zawiera 0,064 g dipropionianu betametazonu i 3 g kwasu salicylowego;
- Pozostałe składniki to: parafina ciekła i wazelina biała.
Opis wyglądu leku Diprosalic i co zawiera opakowanie
Maść diprosaliczna, tuba 30 g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIPROSALIC
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g maści zawiera:
Dipropionian betametazonu 0,064 g
Kwas salicylowy 3 g
100 g roztworu na skórę zawiera:
Dipropionian betametazonu 0,064 g
Kwas salicylowy 2 g
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść i roztwór na skórę.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Maść Diprosalic jest wskazana w przewlekłych wypryskach, neurodermitach, brodawkowatej i swędzącej łuszczycy.
Diprosalic roztwór na skórę wskazany jest w przypadku łuszczycy i łojotokowego zapalenia skóry głowy i obszarów pokrytych włosami.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Nałożyć maść lub roztwór na skórę Diprosalic w wystarczającej ilości, aby pokryć cały dotknięty obszar i delikatnie masować, aż do całkowitego wchłonięcia.
Wysoka aktywność i długotrwałe działanie pozwalają na uzyskanie pożądanych rezultatów już przy 2 aplikacjach dziennie. W przypadku roztworu na skórę czasami możliwe jest uzyskanie odpowiedniej terapii podtrzymującej już przy 1 aplikacji dziennie.
04.3 Przeciwwskazania
Krosty poszczepienne, ospa wietrzna, opryszczka zwykła i gruźlica skórna. Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku podawania preparatu w obecności infekcji skórnych należy zastosować odpowiednią terapię przeciwbakteryjną lub przeciwgrzybiczą, aw przypadku nieskuteczności przerwać leczenie kortykosteroidami.
Wszelkie działania niepożądane zgłaszane podczas ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, mogą również wystąpić podczas leczenia miejscowego, zwłaszcza u niemowląt i dzieci.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku leczenie należy przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię.
Wchłanianie ogólnoustrojowe miejscowych kortykosteroidów lub kwasu salicylowego jest zwiększone w przypadku leczenia dużych obszarów skóry lub stosowania opatrunku okluzyjnego.W takich stanach lub gdy przewidywane jest długotrwałe stosowanie, szczególnie u niemowląt i dzieci, należy podjąć odpowiednie środki ostrożności.
Jeżeli w trakcie leczenia roztworem na skórę Diprosalic i maścią Diprosalic skóra staje się nadmiernie sucha lub dalej podrażniona, należy przerwać terapię.
Preparat nie może być stosowany do użytku okulistycznego. Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Nie stosować w opatrunkach okluzyjnych.
Stosowanie u dzieci: dzieci mogą wykazywać większą wrażliwość na zahamowanie czynności osi nadnercza-podwzgórze-przysadka wywołane przez miejscowe kortykosteroidy oraz na działanie kortykosteroidów egzogennych w porównaniu z pacjentami dojrzałymi ze względu na większą absorpcję ze względu na wyższy stosunek powierzchni skóry i waga.
U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami zgłaszano zahamowanie osi nadnercza-podwzgórze-przysadka, zespół Cushinga, liniowe opóźnienie wzrostu, opóźniony przyrost masy ciała i nadciśnienie śródczaszkowe. Objawy supresji nadnerczy u dzieci obejmują niski poziom kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Manifestacje nadciśnienia śródczaszkowego obejmują obrzęk ciemiączek, bóle głowy i obrzęk brodawki nerwu wzrokowego.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Dipropionian betametazonu i kwas salicylowy podawane miejscowo w zalecanych dawkach nie powodują interakcji leków o znaczeniu klinicznym. Jednak w przypadku aplikacji na duże obszary skóry lub przez długi czas mogą wystąpić oznaki działania ogólnoustrojowego, a zatem również zjawiska interakcji medycznych z innymi lekami.
W przypadku kortykosteroidu są one wyrażane przez trzy mechanizmy: indukcję enzymatyczną, wypieranie, aktywność przeciwną.
Barbiturany, leki przeciwhistaminowe i difenylohydantoina, indukując wzrost metabolizmu steroidu, zmniejszają jego aktywność farmakologiczną.
Środki przeciwzapalne, takie jak salicylany i fenylobutazon, wypierając steroid z jego wiązania z białkami osocza, zwiększają jego aktywność.
Doustne środki hipoglikemizujące i insulina są przeciwdziałane ich działaniu przez wzrost glikemii wywołany przez steroid, ze względu na jego intensywne działanie glikoneogenetyczne i glikogenolityczne.
W przypadku kwasu salicylowego należy odnotować interakcje z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, sulfonamidami, metotreksatem i probenecydem, których zwiększa aktywność farmakologiczną poprzez współzawodnictwo wiązania.
Odnotowano również interakcje z heparyną i naproksenem: w pierwszym przypadku stwierdzono indukcję krwawienia, w drugim wzmożone wydalanie nerkowe.
04.6 Ciąża i laktacja
Ponieważ bezpieczeństwo miejscowych kortykosteroidów u kobiet w ciąży nie zostało udowodnione, leki z tej klasy powinny być stosowane w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Leki tej klasy nie powinny być stosowane u kobiet w ciąży w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.
Ponieważ nie wiadomo, czy miejscowe podawanie kortykosteroidów może spowodować wchłanianie ogólnoustrojowe wystarczające do wytworzenia wykrywalnych ilości w mleku matki, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla mama.
Jak każdy inny kortykosteroid, u kobiet w ciąży lub karmiących piersią produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Diprosalic nie zmienia stanu czujności umysłowej.
04.8 Działania niepożądane
Miejscowe ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów są bardzo rzadkie; jednak ich wygląd może być korzystny, gdy duże obszary skóry są leczone dużymi dawkami i przez dłuższy czas, zwłaszcza u niemowląt i dzieci. Miejscowo mogą wystąpić pieczenie, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, wykwity trądzikowe, nadmierne owłosienie, hipopigmentacja, zanik skóry, okołoustne zapalenie skóry i alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Przy stosowaniu opatrunku okluzyjnego częstsze mogą być następujące objawy: maceracja skóry, wtórna infekcja, zanik skóry, rozstępy i prosaki.
Preparaty na bazie kwasu salicylowego mogą powodować zapalenie skóry.
04.9 Przedawkowanie
Nadmiernie przedłużone stosowanie miejscowych kortykosteroidów na dużych obszarach skóry może hamować czynność przysadki i nadnerczy, prowadząc do niewydolności nadnerczy i powodować jawną hiperkortyczność, w tym zespół Cushinga. Nadmierne lub długotrwałe stosowanie preparatów kwasu salicylowego do stosowania miejscowego może prowadzić do objawów salicyzmu.
Wskazane jest odpowiednie leczenie objawowe. Objawy hiperkortykalizmu ustępują samoistnie; wskazane jest, aby nie przerywać nagle terapii i, jeśli to konieczne, leczyć zaburzenia równowagi elektrolitowej. W przypadku toksyczności przewlekłej wskazane jest stopniowe przerywanie leczenia.
W salicylizmie leczenie jest objawowe; szybko usunąć salicylany z organizmu pacjenta, podając wodorowęglan sodu doustnie.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne, inne połączenia; Kod ATC: D07XC01.
Diprosalic to preparat do stosowania dermatologicznego na bazie dipropionianu betametazonu (9alfa-fluoro-16beta-metyloprednizolonu-17,21 dipropionianu) oraz kwasu salicylowego.
Maść diprosaliczna: składniki są rozproszone w hipoalergicznym nośniku, wolnym od parabenów, na bazie wazeliny i ciekłej parafiny, zaprojektowanym tak, aby zapewnić maksymalną skuteczność terapeutyczną w postaciach suchych, gdzie konieczne jest wywieranie głębokiego i zmiękczającego działania.
Diprosalic roztwór na skórę: jest szczególnie odpowiedni do leczenia dermatoz skóry głowy i innych obszarów pokrytych włosami.
Składniki są rozpuszczone w wodnoalkoholowym, nieuczulającym, przyjemnym, beztłuszczowym, bezparabenowym nośniku. Dipropionian betametazonu jest syntetycznym kortykosteroidem o szybkim i długotrwałym działaniu przeciwzapalnym, zdolnym do działania zarówno na zjawiska naskórkowe (pęcherzyki, krostki, wysięk), jak i na skórę właściwą (obrzęki, nacieki), a także na objawy subiektywne (świąd). i palenie).
Kwas salicylowy (kwas orto-hydroksybenzoesowy) w stężeniu 3% wykazuje działanie keratolityczne, tzn. rozluźnia wiązania łączące komórki warstwy rogowej naskórka hiperkeratotycznej skóry, co objawia się odrywaniem się łusek, strupów i łuskowatych łusek obecne w wielu stanach łojotokowych, dysplastycznych, hiperkeratotycznych i zapalnych.
Kwas salicylowy działa również bakteriostatycznie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne oraz działa grzybobójczo na Dermatophiles, Aspergillus i Candida sp.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Dipropionian betametazonu, zwłaszcza stosowany na duże powierzchnie ciała lub w technice opatrunków okluzyjnych, jest wchłaniany przez skórę i może wywoływać efekty ogólnoustrojowe.
Głównym miejscem procesów metabolicznych dipropionianu betametazonu jest wątroba, gdzie ulega on inaktywacji. W rzeczywistości ulega sprzężeniu z siarczanem lub kwasem glukuronowym w wątrobie i nerkach i jako taki jest wydalany z moczem.
Kwas salicylowy jest szybko wchłaniany przez nieuszkodzoną skórę, zwłaszcza jeśli jest rozproszony w oleistych podłożach lub maściach.
Podlega procesom metabolicznym w różnych tkankach, a zwłaszcza w wątrobie, gdzie przekształca się w kwas salicylowo-moczowy, a częściowo także w glukuronian. Główną drogą wydalania jest droga nerkowa, gdzie występuje niezmieniona w 10%, 75% w postaci kwasu salicylo-mocznikowego i 10% w postaci salicylofenologlikuronidu.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Testy toksyczności ostrej prowadzono doustnie na szczurach w dawkach do 20 g/kg, przez skórę (nieuszkodzoną lub otartą skórę) u szczurów i królików do 3,3 g/kg. Wszystkie zwierzęta doskonale tolerowały podane dawki. Badania toksyczności przewlekłej przeprowadzone na szczurach i królikach drogą naskórną w dawkach do 333 mg/kg/dzień przez 60 kolejnych dni nie wykazały toksycznego działania produktu.
Dipropionian betametazonu i kwas salicylowy nie wykazują powinowactwa strukturalnego do substancji o ustalonym działaniu rakotwórczym i mutagennym.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Maść: Ciekła parafina, biała wazelina.
Roztwór do skóry: wersenian sodu, hypromeloza, wodorotlenek sodu, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
06.2 Niekompatybilność
Do chwili obecnej nie jest znana niezgodność z innymi lekami.
06.3 Okres ważności
Z nienaruszonym opakowaniem:
Maść diprosaliczna: 3 lata;
po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Diprosalic roztwór na skórę: 18 miesięcy; po pierwszym otwarciu: 6 tygodni.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Rozwiązanie dla skóry:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Trzymaj się poza zasięgiem wzroku.
Chronić przed światłem.
Zapalny.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Maść diprosaliczna: tuba 30 g
Diprosalic roztwór na skórę: butelka 30 g
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak w szczególności.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano 151
00189 Rzym
Dealer sprzedaży
ESSEX ITALIA S.r.l.
Via Fratelli Cervi, snc
Centrum biznesowe w Mediolanie
Pałac Borromini
20090 Segregacja (MI)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Maść diprosaliczna: AIC 023839018
Diprosalic roztwór na skórę: AIC 023839020
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Maść diprosaliczna 12 lipca 1979 / czerwca 2010
Diprosalic roztwór na skórę 18 lutego 1983 / czerwiec 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Wrzesień 2012.
