Składniki aktywne: Escyna, Fosfatydylocholina
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% żel - cm: zmodyfikowany skład (*)
Dlaczego stosuje się żel Essaven? Po co to jest?
CO TO JEST
ESSAVEN c.m. żel jest wazoprotektorem.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
ESSAVEN c.m. żel stosuje się w leczeniu objawów związanych z niewydolnością żylną i stanami kruchości naczyń włosowatych.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować żelu Essaven
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. ESSAVEN c.m. żelu nie należy rozprowadzać na otwartych ranach skóry, egzemie i błonach śluzowych (odbytu itp.).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Essaven żel
Unikać kontaktu z oczami. Tylko do użytku zewnętrznego.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie żelu Essaven
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty. Dotychczas brak znanych interakcji.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i ustalić odpowiednią terapię. Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów należy skonsultować się z lekarzem.
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji nie jest przeciwwskazane.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Essaven cm. żel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować żel Essaven: Dawkowanie
Ile
Preparat aplikować 3 razy dziennie.
Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej.
Kiedy i na jak długo
Po krótkim okresie kuracji, bez widocznych efektów, skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek niedawne zmiany w jego charakterystyce.
Lubić
W miejscach bolących lub opuchniętych równomiernie rozprowadź żel aż do wchłonięcia, nawet na okoliczne partie, bez konieczności masowania.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości żelu Essaven
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania. W przypadku przypadkowego spożycia / spożycia Essaven cm. żel natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania Essaven żel cm należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne żelu Essaven
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub wysypka i pokrzywka. Swędzący.
Wszelkie zaczerwienienia skóry, które są niezwykle rzadkie, znikają samoistnie poprzez wstrzymanie aplikacji preparatu.
Jak każdy lek, ESSAVEN C.M. może powodować skutki uboczne, chociaż nie wszyscy je odczuwają.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu. Data dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, odpowiednio przechowywanego.
Przechowywać z dala od źródeł ciepła.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Inne_informacje "> Inne informacje
Kompozycja
(*) c.m.: skład zmodyfikowany poprzez eliminację składnika aktywnego (heparyny sodowej)
100 g żelu zawiera:
Aktywne zasady:
Escyna 1 g
Fosfatydylocholina 0,8 g
Substancje pomocnicze: izopropanol, glicerol, trietanoloamina, karbopol 940, woda kolońska, esencja rozmarynowa, esencja lawendowa, woda oczyszczona.
Jak to wyglądaESSAVEN c.m. występuje w postaci żelu. Zawartość opakowania to tuba 40 g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
ESSAVEN C.M.
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
C, M.: skład zmodyfikowany przez eliminację substancji czynnej (heparyna sodowa).
100 g zawiera, aktywne zasady:
• escyna 1 g
• fosfatydylocholina 0,8 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Żel.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Objawy przypisywane niewydolności żylnej; stany kruchości naczyń włosowatych.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Preparat nakładać 3 razy dziennie, rozprowadzając zgodnie z bolesnymi i opuchniętymi miejscami, równomiernie rozprowadzając żel aż do wchłonięcia, nawet na okoliczne partie, bez konieczności masowania.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Essaven cm. żelu nie należy rozprowadzać na otwartych ranach skóry, egzemie i błonach śluzowych (odbytu itp.).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Unikać kontaktu z oczami. Tylko do użytku zewnętrznego.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i ustalić odpowiednią terapię. Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów należy skonsultować się z lekarzem.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Do tej pory nie wiadomo.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji nie jest przeciwwskazane.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Essaven cm. żel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub wysypka i pokrzywka. Swędzenie (częstość nieznana).
Wszelkie zaczerwienienia skóry, które są niezwykle rzadkie, znikają samoistnie poprzez wstrzymanie aplikacji preparatu.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna: wazoprotektory; Kod ATC: C05CX
Aescyna i wielonienasycona fosfatydylocholina (EPL), o synergizmie farmakodynamicznym i farmakokinetycznym, wsparte szczególną formułą substancji pomocniczych, wykazują działanie terapeutyczne rozciągające się na gałęzie żylne i tętnicze krążenia obwodowego oraz na tkanki okołonaczyniowe.
Escyna: zwiększa napięcie ściany żylnej, reaktywuje naczynia włosowate w spoczynku, aktywuje krążenie naczyń włosowatych odżywczych i zmniejsza hipertonię naczyń włosowatych limfatycznych.
EPL: poprawia krążenie tętniczo-włośniczkowe oraz korzystnie wpływa na metabolizm komórkowy i trofizm tkanek śródbłonka i skóry.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Ze względu na swoje właściwości hydrofilowe i lipofilowe, EPL działa jako nośnik umożliwiający szybką penetrację składników aktywnych podwójną drogą gruczołów łojowych i potowych.Szybką penetrację składników aktywnych wykazano w badaniach z radioizotopami.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Stosowanie na skórę dawek dziennych około 14 razy wyższych niż dawka terapeutyczna przez okres 6 tygodni wykazało brak efektów toksycznych u szczura (szczur LD50, aplikacja miejscowa: nie do określenia, a w każdym razie > 1,428 g żelu/kg ) .
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Izopropanol, glicerol, trietanoloamina, karbopol 940, woda kolońska, esencja rozmarynowa, esencja lawendowa, woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Nieistotne.
06.3 Okres ważności "-
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Przechowywać z dala od źródeł ciepła.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Tuba 40 g.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
NATTERMANN & CIE GmbH
Kolonia (Republika Federalna Niemiec)
Przedstawiciel handlowy we Włoszech
Sanofi- Aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B - IT-20158 Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
AIC nr. 036193011
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
12 lipca 2006
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Październik 2009
