DUEVA ® to lek na bazie etynyloestradiolu i desogestrelu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe dwufazowe hormonalne środki antykoncepcyjne na bazie progestagenów i estrogenów.
Wskazania DUEVA ® - pigułka antykoncepcyjna
DUEVA® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania DUEVA ® - Pigułka Antykoncepcyjna
Dwufazowe doustne środki antykoncepcyjne, takie jak DUEVA ® charakteryzują się obecnością tabletek z różnymi dawkami etynyloestradiolu i desogestrelu, które należy przyjmować w różnych momentach cyklu w celu odtworzenia w jak największym stopniu fizjologicznych wahań hormonalnych, zmniejszając w ten sposób pojawienie się niektórych skutki uboczne, takie jak plamienie krwawienia międzymiesiączkowego.
Pomimo różnych stosowanych dawek, te środki antykoncepcyjne działają w sposób bardzo podobny do jednofazowych doustnych środków antykoncepcyjnych, działając:
- Na poziomie podwzgórzowo - przysadkowym, zmniejszając wydzielanie hormonalne gonadotropin, niezbędne do zapewnienia prawidłowego dojrzewania pęcherzyków i późniejszej owulacji;
- Na poziomie macicy, indukowanie zmian chemicznych, fizycznych i histologicznych w śluzie szyjkowym i endometrium, przydatne do utrudniania wzrostu plemników w żeńskich drogach rodnych oraz do ewentualnego zagnieżdżania się zarodka w endometrium.
Przyjmowane doustnie oba hormony zawarte w DUEVA ® są całkowicie metabolizowane w wątrobie po około 24 godzinach i wydalane głównie z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. DWUFAZOWE DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE I TRĄDZIK
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 15 marca; 53: 205-9.
Skuteczność w hiperandrogenizmie i bezpieczeństwo nowej doustnej dwufazowej formulacji antykoncepcyjnej zawierającej dezogestrel.
Volpe A, Silferi M, Mauri A, Deiana P, Angioni S, Grasso A, Genazzani AR.
Bardzo interesująca praca, która pokazuje, jak dwufazowe doustne środki antykoncepcyjne zawierające dezogestrel są szczególnie skuteczne w przypadku hiperandrogenizmu, znacznie zmniejszając nasilenie trądziku po 9 miesiącach leczenia.
2. DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE, ZESPÓŁ POLICYSTYCZNY JAJNIKÓW I „WSZELKA” WRAŻLIWOŚĆ NA INSULINĘ
J Clin Endocrinol Metab. 2003 sierpień; 88: 3621-5.
Metabolizm glukozy i insulinooporność u kobiet z zespołem policystycznych jajników podczas leczenia doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi octan cyproteronu lub desogestrel.
Cagnacci A, Paoletti AM, Renzi A, Orrù M, Pilloni M, Melis GB, Volpe A.
Badanie, w którym zaobserwowano, że przyjmowanie dwufazowego etynyloestradiolu/dezogestrelu może zmniejszać wrażliwość na insulinę u kobiet z zespołem policystycznych jajników, zwiększając ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2.
3. DWUFAZOWE DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE: SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO
Zapobieganie ciąży. Styczeń 1993; 47: 55-68.
Wpływ dwufazowego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego desogestrel na metabolizm węglowodanów i różne parametry hormonalne.
Kuhl H, Jung-Hoffmann C, Weber J, Boehm BO.
Wykazano, że stosowanie dwufazowych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i dezogestrel jest szczególnie skuteczne w hamowaniu owulacji bez znaczącej zmiany sytuacji metabolicznej pacjentki.
Sposób użycia i dawkowanie
DUEVA®
7 jasnoniebieskich tabletek powlekanych zawierających 40 mcg etynyloestradiolu i 25 mcg desogestrelu;
15 białych tabletek powlekanych zawierających 30 µg etynyloestradiolu i 125 µg desogestrelu;
przyjmowanie preparatu DUEVA ® musi być zgodne z precyzyjnym harmonogramem dawkowania, który polega na przyjmowaniu jednej niebieskiej tabletki dziennie przez pierwsze 7 dni i jednej białej przez kolejne 15 dni.
Schemat ten jest uproszczony dzięki obecności na blistrze kalendarza/przewodnika, co minimalizuje ryzyko zapomnienia i popełnienia błędów.
Cykle przyjmowania są na ogół przeplatane tygodniem zawieszenia, w którym pojawia się krwawienie z odstawienia, podobne do fizjologicznej menstruacji i determinowane przez wpływ braku hormonów na cechy histologiczne endometrium.
Zwykle DUEVA ® należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu, z wyjątkiem pacjentek, u których w ostatnim czasie wystąpiła ciąża lub poronienie lub wymiana stosowanego systemu antykoncepcyjnego.
W wyżej wymienionych przypadkach i po zapomnieniu konieczne byłoby, po konsultacji z lekarzem, ścisłe przestrzeganie jego zaleceń.
Ostrzeżenia DUEVA ® - Pigułka antykoncepcyjna
Szczególne właściwości biologiczne doustnej antykoncepcji hormonalnej oraz obecność potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem tych leków wymagają starannego nadzoru medyczno-ginekologicznego zarówno przed, jak i w trakcie cyklu DUEVA ® .
Obecność cukrzycy; nadwaga; nadciśnienie; wady zastawek serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żył powierzchownych (zapalenie żył), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecny lub w przeszłości, nawet u bliskich krewnych; guzki piersi; historia raka piersi u bliskich krewnych; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła choroba zapalna jelit); toczeń rumieniowaty układowy (choroba obejmująca skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek); niedokrwistość sierpowatokrwinkowa; porfiria; ostuda, obecna lub przebyta, może zwiększać ryzyko wystąpienia epizodów patologicznych lub pogorszenia aktualnego stanu klinicznego po zastosowaniu estrogenowo-progestagenowych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Aby zminimalizować to ryzyko, lekarz wraz z pacjentem powinni dokładnie ocenić stosunek kosztów do korzyści, informując go o najważniejszych skutkach ubocznych i pierwszych oznakach ich wystąpienia.
DUEVA ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Chociaż różne badania wykazują brak skutków ubocznych u płodów przypadkowo narażonych na estrogenowe progestyny, brak znaczących badań klinicznych, mogących scharakteryzować profil bezpieczeństwa preparatu DUEVA ® jest przeciwwskazaniem do stosowania tego leku podczas całej ciąży.
Przeciwwskazania te rozciągają się również na kolejny okres karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność obu hormonów do przenikania przez filtr piersi, koncentrując się w mleku matki.
Interakcje
Zawarte w DUEVA ® składniki aktywne dzięki metabolizmowi wątrobowemu wspieranemu przez klasę enzymatyczną cytochromu p450 mogą wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, narażając pacjentkę na ryzyko niechcianej ciąży.
Dokładniej leki takie jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracykliny, gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), ritonawir, modafinil a czasami ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), może zwiększać metabolizm estrogenowo-progestagenowy etynyloestradiolu i desogestrelu w wątrobie, zmniejszając w ten sposób skuteczność antykoncepcyjną preparatu DUEVA ®
W takich przypadkach przydatne może być zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji, które mogą zwiększyć zasięg.
Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych często wiązało się ze zmiennością niektórych parametrów laboratoryjnych, z istotnymi zmianami w markerach czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.
Przeciwwskazania DUEVA ® - pigułka antykoncepcyjna
DUEVA ® jest przeciwwskazana w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Chociaż preparat DUEVA ® został opracowany z innowacyjnymi syntetycznymi progestagenami, takimi jak desogestrel oraz z dwufazowym systemem przyjmowania, również w przypadku tego środka antykoncepcyjnego można było zaobserwować te same skutki uboczne, które opisano w przypadku klasycznej antykoncepcji.
Dokładniej, wśród najczęściej opisywanych działań niepożądanych znalazły się zmiany nastroju, bóle głowy, nudności i bóle brzucha, zwiększona tkliwość i tkliwość piersi, przyrost masy ciała, wymioty i biegunka, migrena i patologie skóry.
Wyżej wymienione działania niepożądane, nieistotne klinicznie, mogą towarzyszyć, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych, ciężkim reakcjom, takim jak nadwrażliwość, tętnicze i żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie i choroba wieńcowa serca, kamica dróg żółciowych, guzy wątroby i raki piersi, w przypadku których konieczne jest natychmiastowe zawieszenie. leczenie.
Notatka
DUEVA ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje na temat pigułki antykoncepcyjnej DUEVA ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
