BRIOVITAZA - ULOTKA DLA PACJENTA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Briovitaza - Ulotka dla pacjenta

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie Inne informacje

Składniki aktywne: Magnez (Sole magnezu)

Briovitaza 450 mg + 450 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Dlaczego stosuje się Briovitazę? Po co to jest?

Briovitaza to suplement soli mineralnej.

Briowitaza jest wskazana we wszystkich stanach niedoboru potasu i magnezu, które na ogół objawiają się uczuciem zmęczenia, osłabieniem mięśni i skurczami. Braki te mogą być spowodowane nadmierną potliwością, intensywnym wysiłkiem fizycznym, obfitymi biegunkami i wymiotami.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować produktu Briovitase

Nie przyjmować leku Briovitaza

jeśli pacjent ma uczulenie na czterowodny asparaginian magnezu, półwodny asparaginian potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
w przypadku ostrego odwodnienia.
jeśli u pacjenta występuje miotonia wrodzona (choroba dziedziczna, która upośledza zwiotczenie mięśni).
w dużych dawkach, jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub nadnerczy

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Briovitase

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Briovitase należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma problemy z sercem lub niewydolność nerek.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

BRIOVITASE można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Briovitaza zawiera sacharozę i fenyloalaninę

Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Ten lek zawiera fenyloalaninę. Może być niebezpieczny dla osób z fenyloketonurią.

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Briovitase: dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to „

Dorośli: 2 saszetki proszku do sporządzania zawiesiny doustnej dziennie.

Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej.

Czas trwania leczenia

Po około 4 dniach terapii można zauważyć subiektywną poprawę kliniczną. Zaleca się kontynuowanie podawania produktu BRIOVITASE przez co najmniej 2 tygodnie.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.

Sposób podawania

Zawartość saszetki rozpuścić w szklance wody.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Briovitaza

Spożycie Briovitazy, nawet znacznie większej niż zalecana, nie powinno wywoływać poważnych zaburzeń.

W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Briovitase należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Briovitazy?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Te działania niepożądane są zwykle przemijające, jednak jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:

dyskomfort w jamie brzusznej
mdłości
On wymiotował
biegunka

Objawy te mogą zniknąć poprzez podanie preparatu w odpowiedniej dawce po posiłkach.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie skutków ubocznych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.

Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.

Termin ">Inne informacje

Co zawiera Briovitaza

Składniki aktywne to tetrahydrat asparaginianu magnezu i półhydrat asparaginianu potasu. Jedna saszetka proszku zawiera 450 mg tetrahydratu asparaginianu magnezu i 450 mg półwodnego asparaginianu potasu.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, pektyna, aromat pomarańczowy, aromat mandarynki, aromat grejpfrutowy, aspartam, cyklaminian sodu, sacharoza.

Jak wygląda Briovitase i co zawiera opakowanie

Briovitaza ma postać proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.

Zawartość opakowania to 10, 14 lub 20 saszetek jednodawkowych.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat Briovitase można znaleźć w zakładce „Podsumowanie właściwości”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO - 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY - 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA - 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE - 04.1 Wskazania do stosowania - 04.2 Dawkowanie i sposób podawania - 04.3 Przeciwwskazania - 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania - 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji - 04,6 Ciąża i laktacja - 04,7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn - 04,8 Działania niepożądane - 04,9 Przedawkowanie - 05,0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE - 05,1 "Właściwości farmakodynamiczne - 05.2 Właściwości farmakokinetyczne" - 05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie - 06,0 FARMACEUTYCZNE DANE SZCZEGÓŁOWE - 06.1 Substancje pomocnicze - 06.2 Niezgodność "- 06.3 Okres trwałości" - 06.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania - 06.5 Rodzaj opakowania podstawowego i zawartość opakowania - 06.6 Instrukcje dotyczące stosowania i postępowania - 07,0 POSIADACZ ZEZWOLENIA WSZYSTKIE "WPROWADZANIE DO OBROTU - 08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU - 09,0 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA - 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU - 11,0 DLA RADIOLEKÓW, KOMPLETNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO - 12,0

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -

BRIOVITASE 450 MG + 450 MG PROSZEK DO ZAWIESIN DOUSTNYCH

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -

Jedna saszetka zawiera:

Tetrahydrat asparaginianu magnezu 450 mg

Półwodny asparaginian potasu 450 mg

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE -

04.1 Wskazania terapeutyczne -

BRIOVITASE jest wskazana we wszystkich stanach niedoboru potasu i magnezu, które na ogół objawiają się uczuciem zmęczenia, osłabieniem mięśni i skurczami. Braki te mogą być spowodowane nadmierną potliwością, intensywnym wysiłkiem fizycznym, obfitymi biegunkami i wymiotami.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania -

Dawka dla dorosłych to 2 saszetki proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na dobę. Po około 4 dniach terapii można zauważyć subiektywną poprawę kliniczną. Zaleca się kontynuowanie podawania produktu BRIOVITASE przez co najmniej dwa tygodnie.

04.3 Przeciwwskazania -

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Podawanie dużych dawek asparaginianu potasu i magnezu jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub nadnerczy. Stany ostrego odwodnienia. Wrodzona miotonia.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -

Należy zachować ostrożność w leczeniu pacjentów kardiopatycznych z niewydolnością nerek.

Produkt zawiera sacharozę i przy przyjmowaniu zgodnie z zalecaną dawką każda dawka dostarcza 3,4 g sacharozy.

Nie jest odpowiedni w przypadku dziedzicznej nietolerancji fruktozy, zespołu złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedoboru sacharazy i izomaltazy.

Produkt zawiera źródło fenyloalaniny.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -

Nie są znane interakcje między lekami po jednoczesnym podaniu innych leków.

04.6 Ciąża i karmienie piersią -

Nie ma szczególnych ograniczeń.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -

Produkt nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

04.8 Działania niepożądane -

Od czasu do czasu zgłaszano dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty i biegunkę.

Objawy te mogą zniknąć poprzez podanie preparatu w odpowiedniej dawce po posiłkach.

04.9 Przedawkowanie -

Spożycie BRIOVITASE w ilościach, nawet znacznie większych niż zalecane, nie powinno powodować poważnych problemów, mogą wystąpić biegunki, nudności, wymioty, czasem krwawienie z przewodu pokarmowego.W przypadku przedawkowania nadal konieczne będzie wywołanie wymiotów, dlatego należy skonsultować się z lekarzem ocena możliwości wykonania płukania żołądka.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -

05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -

Jak wynika ze składu, BRIOVITASE wykazuje wyraźne działanie uzupełniające rezerwy organiczne potasu i magnezu. Wykazano, że kwas asparaginowy jest jednym z najlepszych „transporterów” jonów, takich jak potas i magnez, a także wydaje się wywierać, z mechanizmem podobnym do kwasu glutaminowego, pobudzające działanie na poziomie połączeń nerwowo-mięśniowych.

05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -

Po podaniu doustnym BRIOVITASE jest szybko wchłaniany z górnego odcinka przewodu pokarmowego. W organizmie potas i magnez aktywnie uczestniczą w wewnątrzkomórkowej i zewnątrzkomórkowej wymianie jonowej, rozprowadzając się głównie w przestrzeniach wewnątrzkomórkowych Kwas asparaginowy bierze udział w niektórych cyklach metabolicznych, w tym ornityny, a więc i mocznika, a także poprzez kwas, do kwasu cytrynowego. Eliminacja potasu i magnezu następuje głównie przez nerki.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -

BRIOVITASE składa się z „związku soli potasowych i magnezowych kwasu asparaginowego. Zarówno kwas asparaginowy, znany aminokwas, jak i potas i magnez są elementami powszechnie występującymi w normalnej diecie każdego człowieka.Naturalne pochodzenie składników produktu BRIOVITASE wyjaśnia brak toksycznego i teratogennego działania produktu.