Co to jest Varuby - Rolapitant i do czego służy?
Varuby to lek stosowany w zapobieganiu nudnościom (mdłościom) i wymiotom u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową leczonych chemioterapią (leczenie przeciwnowotworowe). Ponieważ ryzyko nudności i wymiotów różni się w zależności od leków stosowanych w chemioterapii, Varuby stosuje się u pacjentów poddawanych chemioterapii o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym (wymioty).
Varuby działa przeciw opóźnionym nudnościom i wymiotom (tj. gdy objawy występują 24 godziny lub dłużej po leczeniu przeciwnowotworowym) i jest podawany z innymi lekami, które pomagają kontrolować bardziej natychmiastowe nudności i wymioty.
Varuby zawiera aktywny składnik rolapitant.
Jak stosuje się Varuby - Rolapitant?
Varuby jest dostępny wyłącznie na receptę i jest dostępny w postaci tabletek 90 mg. W pierwszym dniu każdego cyklu chemioterapii, (prawie) dwie godziny po rozpoczęciu chemioterapii, należy przyjąć dwie tabletki Varuby podaje się w skojarzeniu z deksametazonem i antagonistą receptora 5-HT3 (dwa inne rodzaje leków zapobiegających nudnościom i wymiotom). ), ale sposób ich podawania zależy od rodzaju chemioterapii.
Więcej informacji można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego (zawartej w EPAR).
Jak działa Varuby - Rolapitant?
Substancja czynna leku Varuby, rolapitant, działa poprzez blokowanie receptorów neurchiny 1 (NK1). Chemioterapia może uwolnić w organizmie substancję (substancję P), która wiąże się z tymi receptorami, stymulując opóźnione nudności i wymioty. Blokując te receptory, Varuby jest w stanie zapobiec temu efektowi. W przypadku podawania razem z lekami działającymi na podstawie innych mechanizmów. natychmiastowe nudności i wymioty, Varuby może pomóc w przedłużonej kontroli tych objawów po sesji chemioterapii.
Jaką korzyść wykazał Varuby - Rolapitant podczas badań?
W dwóch badaniach głównych Varuby był skuteczniejszy niż placebo (leczenie obojętne) w zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom po sesjach chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym. W obu badaniach, jedno obejmujące 532 pacjentów, a drugie obejmujące 555 pacjentów, uczestnikom podawano również deksametazon i granisetron (antagonista receptora 5-HT3). Łącząc wyniki obu badań, nie wykryto nudności ani nudności. wymioty w ciągu 24 120 godzin po chemioterapii u 71% pacjentów (382 z 535) leczonych produktem Varuby w porównaniu z 60% pacjentów otrzymujących placebo (322 z 535).
W trzecim badaniu głównym Varuby okazał się również skuteczniejszy niż placebo w połączeniu z deksametazonem i granisetronem u pacjentów otrzymujących chemioterapię o umiarkowanym działaniu wymiotnym. Opóźnionych nudności i wymiotów nie zaobserwowano u 71% pacjentów leczonych Varuby (475 z 666) w porównaniu z 62% pacjentów otrzymujących placebo (410 z 666).
Jakie są zagrożenia związane z Varuby - Rolapitant?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Varuby (które mogą wystąpić u 1 do 2 na 100 osób) to zmęczenie i ból głowy. Pacjenci przyjmujący Varuby nie powinni stosować dziurawca zwyczajnego (leku ziołowego na łagodną depresję), ponieważ może to osłabiać działanie terapeutyczne Varuby.
Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania Varuby znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Varuby - Rolapitant został zatwierdzony?
Varuby poprawia kontrolę opóźnionych nudności i wymiotów w połączeniu z innymi standardowymi terapiami. Ponadto wszelkie działania niepożądane były możliwe do opanowania i podobne do tych obserwowanych w przypadku leków wskazanych w leczeniu nudności i wymiotów. Chociaż w UE zatwierdzono różne leki kontrolujące nudności i wymioty wywołane chemioterapią, wielu pacjentów nadal zgłasza takie skutki, a w szczególności zwalczanie nudności pozostaje wyzwaniem. zalecono jej dopuszczenie do użytku w UE
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Varuby - Rolapitant?
Zalecenia i środki ostrożności, których muszą przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby można było bezpiecznie i skutecznie stosować Varuby, zostały przedstawione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji o Varuby - Rolapitant
Pełną wersję raportu EPAR Varuby można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Varuby, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje o Varuby - Rolapitant opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
