ROCALTROL ® to lek na bazie kalcytriolu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Witamina D
Wskazania ROCALTROL ® - Kalcytriol
ROCALTROL ® to lek na bazie kalcytriolu stosowany w leczeniu osteodystrofii nerek, niedoczynności przytarczyc i krzywicy z niedoboru witaminy D.
Ostatnie badania wykazały skuteczność tego leku w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej.
Mechanizm działania ROCALTROL ® - Kalcytriol
ROCALTROL ® to lek na bazie kalcytriolu, biologicznie aktywnej formy witaminy D3 znanej również jako 1,25 dihydroksycholekalcyferol.
Przyjmowana doustnie witamina ta jest wchłaniana w jelicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 3-6 godzin po przyjęciu i osiągając maksymalną skuteczność biologiczną bez interwencji metabolizmu wątrobowego i nerkowego.
Obecność grup hydroksylowych w pozycjach 1 i 25, pozwala kalcytriolowi obecnemu w ROCALTROL® ominąć hydroksylację wątrobową i nerkową, docierając bezpośrednio do narządów docelowych, gdzie oddziaływanie poprzez specyficzne receptory jądrowe gwarantuje wzrost reabsorpcji wapnia i fosforu w nerkach, zwiększone wchłanianie wapnia w jelitach i wreszcie modulacja procesów mobilizacji kości.
Wielu ekspertów wciąż pracuje nad lepszym scharakteryzowaniem aktywności biologicznej tej witaminy, która wydaje się być zaangażowana zarówno w ścieżki kontroli bólu, jak i regulacji proliferacji komórek.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. KALCYTRIOL I PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOŚĆ NEREK
Curr Opin Nefrol Hypertens. 2011 lipca; 20: 354-9.
Optymalne zastąpienie witaminy D, kalcytriolu i analogu witaminy D w przewlekłej chorobie nerek: na D lub nie na D: oto jest pytanie.
Moorthi RN, Kandula P, Moe SM.
Praca, która potwierdza znaczenie prawidłowej integracji z kalcytriolem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w której zdolność metaboliczna nerek jest poważnie obniżona.
2. KALCYTRIOL I PRZEWLEKŁE CHOROBY ZAPALNE
Hipotezy Med. 2011 lutego; 76: 208-13. Epub 2010 25 października.
Czy suplementacja witaminą D złagodzi choroby charakteryzujące się przewlekłym stanem zapalnym i zmęczeniem?
Hoeck AD, Pall ML.
Dalsze badania, które pokazują, jak ważna może być witamina D w modulowaniu różnych szlaków metabolicznych, w szczególności tych prowadzących do ekspresji cytokin zapalnych.Ta rola może zatem być ważna w leczeniu przewlekłych chorób zapalnych.
3. WITAMINA D3 U PACJENTÓW PODDANYCH HEMODIALIZIE
Clin J Am Soc Nefrol. 2010 maj; 5: 905-11. Epub 2010 4 marca
Suplementacja cholekalcyferolem u pacjentów hemodializowanych: wpływ na metabolizm mineralny, stan zapalny i parametry wymiarów serca.
Matias PJ, Jorge C, Ferreira C, Borges M, Aires I, Amaral T, Gil C, Cortez J, Ferreira A.
Wykazano, że suplementacja aktywną witaminą D 3 u pacjentów poddawanych hemodializie skutecznie poprawia kontrolę metabolizmu minerałów, hematopoezy i łagodzi stany zapalne.
Sposób użycia i dawkowanie
ROCALTROL®
Kapsułki 0,25 - 0,5 mcg kalcytriolu:
schemat terapeutyczny musi być określony przez lekarza na podstawie stanu klinicznego pacjenta i związanych z nim celów terapeutycznych.
Dawkę początkową można zmieniać w trakcie leczenia w celu optymalizacji efektów terapeutycznych przy jednoczesnym zminimalizowaniu występowania działań niepożądanych.
Ostrzeżenia ROCALTROL ® - Kalcytriol
ROCALTROL®
Kapsułki 0,25 - 0,5 mcg kalcytriolu:
schemat terapeutyczny musi być określony przez lekarza na podstawie stanu klinicznego pacjenta i związanych z nim celów terapeutycznych.
Dawka początkowa może być zmieniana podczas leczenia w celu optymalizacji efektów terapeutycznych przy jednoczesnym zminimalizowaniu występowania skutków ubocznych.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie kalcytriolu w ciąży podlega wyłącznie stałemu nadzorowi lekarskiemu i rzeczywistej potrzebie leczenia.
Wręcz przeciwnie, biorąc pod uwagę duże prawdopodobieństwo, że witamina D3 przedostanie się przez filtr piersi, stosowanie ROCALTROL ® jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Interakcje
Po jednoczesnym podawaniu leków przeciwpadaczkowych i przeciwdrgawkowych, takich jak barbiturany, można oczekiwać dostosowania dawki ROCALTROL®, podczas gdy jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do modulowania metabolizmu wapniowo-fosforowego mogłoby przyczynić się do wystąpienia działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia. .
Z tego powodu, aby uniknąć pojawienia się zaburzeń rytmu serca, pacjenci poddawani terapii naparstnicy powinni być pod ścisłym nadzorem personelu medycznego.
Przeciwwskazania ROCALTROL ® - Kalcytriol
ROCALTROL ® przeciwwskazany w przypadku hiperkalcemii lub nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Różne badania i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wykazują, że podawanie kalcytriolu jest dobrze tolerowane i wolne od klinicznie istotnych działań niepożądanych, jeśli jest utrzymywane w ramach konwencjonalnych schematów terapeutycznych.
W rzeczywistości nadmierne dawki lub przedłużone podawanie przez długi czas mogą być odpowiedzialne za wystąpienie nudności, biegunki, anoreksji, utraty wagi, wielomoczu, pocenia się, bólu głowy, pragnienia, zawrotów głowy, hiperkalcemii, hiperkalciurii i hiperfostemii z powiązanymi powikłaniami.
Na szczęście wyżej wymienione działania niepożądane ustępują dość szybko po przerwaniu terapii lub dostosowaniu dawki.
Notatka
ROCALTROL ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę lekarską
Informacje o ROCALTROL ® - Calcitriol opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
