PROSZĘ ZANOTOWAĆ: PRODUKT LECZNICZY, KTÓRY NIE JEST JUŻ DOPUSZCZONY
Co to jest Liprolog?
Liprolog zawiera szereg roztworów i zawiesin do wstrzykiwań. Jest dostarczany w ampułkach, wkładach lub napełnionych wstrzykiwaczach (Liprolog Pen i Liprolog KwikPen). Lek zawiera insulinę lispro jako substancję czynną.Asortyment Liprolog obejmuje roztwory insuliny szybkodziałającej (Liprolog), zawiesiny insuliny długodziałającej (Liprolog Basal) oraz połączenia obu o różnej mocy (Liprolog Mix):
- Liprolog: roztwór insuliny lispro;
- Liprolog Basal: zawiesina protaminy insuliny lispro;
- Liprolog Mix25: 25% roztwór insuliny lispro i 75% zawiesina insuliny protaminowej lispro;
- Liprolog Mix50: 50% roztwór insuliny lispro i 50% zawiesina protaminowej insuliny lispro.
W jakim celu stosuje się Liprolog?
Liprolog stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą (dorośli i dzieci), którzy potrzebują insuliny do kontrolowania poziomu glukozy (cukru) we krwi, w tym pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal i Liprolog Mix można podawać we wstrzyknięciach podskórnych w ramię, udo, pośladki lub brzuch.Liprolog można również podawać we wlewie ciągłym za pomocą pompy insulinowej lub dożylnie.
Liprolog i Liprolog Mix są zwykle podawane na krótko przed posiłkiem, ale w razie potrzeby można je również podawać bezpośrednio po posiłku. Liprolog można stosować z insuliną długo działającą lub pochodnymi sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe przyjmowane doustnie).
Liprolog Basal można przyjmować samodzielnie lub w połączeniu z lekami doustnymi. Jeśli wymagana jest intensywna insulinoterapia, Liprolog Basal można przyjmować rano lub wieczorem razem z szybko działającą insuliną podczas posiłków.
Jak działa Liprolog?
Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystać wytwarzanej insuliny.Liprolog jest „insuliną zastępczą bardzo podobną do” insuliny wytwarzanej przez trzustka.
Substancja czynna preparatu Liprolog, insulina lispro, jest wytwarzana za pomocą tak zwanej technologii „rekombinacji DNA”, która wykorzystuje bakterię, do której wstawiony jest gen (DNA), który umożliwia jej wytwarzanie insuliny lispro. Insulina lispro różni się nieznacznie od insuliny wytwarzanej przez organizm ludzki; różnica polega na tym, że insulina lispro jest wchłaniana przez organizm szybciej niż normalna insulina ludzka i dlatego działa szybciej. Insulina lispro jest dostępna jako Liprolog w postaci rozpuszczalnej, ale która działa mniej więcej natychmiast po wstrzyknięciu i podobnie jak Liprolog Basal w postaci „zawiesiny protaminy”, która wchłania się znacznie wolniej, aby działać dłużej.Liprolog Mix zawiera mieszankę tych dwóch preparatów.
Insulina zastępcza działa jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przedostać się z krwi do komórek. Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak badano Liprolog?
Liprolog był początkowo przedmiotem ośmiu badań klinicznych z udziałem 2 951 pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2. Skuteczność preparatu Liprolog porównywano ze skutecznością preparatu Humulin R (insulina ludzka w postaci rozpuszczalnej z rekombinowanego DNA) po dodaniu do jednej lub dwóch dawek dobowych. insuliny długodziałającej W badaniach mierzono poziom we krwi substancji, glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c), co wskazuje na to, jak dobrze kontrolowane jest stężenie i stężenie glukozy we krwi. Rozpoczęto również badania, których celem była ocena stosowania preparatu Liprolog u 542 dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 19 lat) oraz „stosowania preparatu Liprolog w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (doustne leki przeciwcukrzycowe).
Jakie korzyści wykazał Liprolog podczas badań?
Na podstawie HbA1c i glikemii na czczo nie stwierdzono istotnych różnic między Liprologiem i Humulinem R w kontrolowaniu cukrzycy.
Jakie jest ryzyko związane z Liprologiem?
Liprolog może powodować hipoglikemię (niski poziom glukozy we krwi). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Liprolog znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Liprolog nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na insulinę lispro lub którykolwiek składnik preparatu.Dawki preparatu Liprolog mogą wymagać zmiany w przypadku podawania z innymi lekami, które mogą mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi. listę tych leków można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania. W żadnym wypadku Liprolog Mix i Liproglog Basal nie mogą być podawane dożylnie.
Dlaczego Liprolog został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Liprolog przewyższają ryzyko w leczeniu cukrzycy i dlatego zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Inne informacje o Liprologu:
1 sierpnia 2001 r. Komisja Europejska wydała Eli Lilly Nederland B.V. „Dopuszczenie do obrotu" dla Liprologu, ważne w całej Unii Europejskiej. W dniu 1 sierpnia 2006 r. „Dopuszczenie do obrotu" zostało odnowione.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Liprolog, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 06-2008
Informacje o Liprolog - insulinie lispro opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
