Czym jest Levemir?
Levemir to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę detemir. Jest dostępny we wkładach (PenFill) i napełnionych wstrzykiwaczach (FlexPen i InnoLet).
W jakim celu stosuje się Levemir?
Levemir stosuje się w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Levemir?
Levemir podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, uda, ramiona, barki lub pośladki. Levemir to długo działająca „insulina, którą można stosować w następujący sposób:
- raz na dobę w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Można go podawać o dowolnej porze dnia, pod warunkiem, że codziennie jest ona taka sama. Dawkę preparatu Levemir należy dostosować do poziomu glukozy (cukru) we krwi każdego pacjenta;
- w połączeniu z wstrzyknięciami „krótko działającej lub szybko działającej insuliny podczas posiłków. Levemir należy podawać raz lub dwa razy dziennie, w zależności od potrzeb pacjenta”.
Poziom glukozy we krwi pacjenta należy regularnie sprawdzać, aby znaleźć najniższą skuteczną dawkę.
Jak działa Levemir?
Cukrzyca jest chorobą spowodowaną niewytwarzaniem przez organizm wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi Levemir jest insuliną zastępczą bardzo podobną do insuliny wytwarzanej przez organizm Substancja czynna preparatu Levemir, Insulina detemir, jest wytwarzana metodą znaną jako „technologia rekombinacji DNA”: jest wytwarzana przez drożdże wzbogacone o gen (DNA), który umożliwia im wytwarzanie insuliny detemir.
Insulina detemir różni się nieznacznie od insuliny ludzkiej. Ta różnica prowadzi do wolniejszego jego wchłaniania w organizmie i dłuższych czasów dojścia do celu w organizmie, co oznacza, że Levemir ma długotrwałe działanie. Insulina zastępcza działa jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przedostać się z krwi do komórek. Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak badano Levemir?
Levemir badano u 1575 pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) i u ponad 2400 pacjentów z cukrzycą typu 2 (w której organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insuliny). W badaniach tych porównywano preparat Levemir z ludzką insuliną NPH („insulinę o pośrednim czasie działania”) lub insuliną glargine („insulinę o długim czasie działania”) podawaną raz lub dwa razy dziennie. W czasie posiłków podawano również zastrzyki z szybko działającej insuliny. W czterech z sześciu badań cukrzycy typu 2 pacjentom podawano również jeden lub dwa leki przeciwcukrzycowe doustnie. Wszystkie badania mierzyły poziom substancji we krwi zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co daje „wskazanie, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi”. Levemir nie był badany u dzieci poniżej szóstego roku życia.
Jakie korzyści wykazał Levemir podczas badań?
Badania wykazały, że Levemir kontroluje poziom glukozy we krwi w podobny sposób jak insulina NPH, przy mniejszym ryzyku obniżenia poziomu glukozy we krwi w nocy i braku przyrostu masy ciała.W połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi Levemir również kontrolował poziom glukozy we krwi w podobny sposób insulina glargine.
Jakie jest ryzyko związane z Levemirem?
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Levemir (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, wysypka, stan zapalny, zasinienie skóry, obrzęk i swędzenie). . W przypadku pacjentów przyjmujących również doustne leki przeciwcukrzycowe objawy alergii występują również u 1 do 10 pacjentów na 100. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Levemir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Levemir nie powinien być stosowany u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na insulinę detemir lub którykolwiek składnik preparatu. Dawki preparatu Levemir należy dostosować w przypadku podawania z niektórymi innymi lekami, które mogą mieć wpływ na poziom glukozy we krwi. dostępne w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Levemir został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Levemir w leczeniu cukrzycy przewyższają ryzyko. W związku z tym Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Levemir.
Dowiedz się więcej o Levemirze
W dniu 1 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla firmy Levemir, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone 1 czerwca 2009 r.
Aby zapoznać się z pełną wersją raportu Levemir's EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 06-2009
Informacje o Levemir - insulinie detemir opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
