OWADY FOLIOWE - ULOTKA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Owady foliowe - ulotka

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie

Składniki aktywne: hydrokortyzon

Owady foliowe 0,5g/100g kremu

Dlaczego stosuje się Foille Insect? Po co to jest?

Foille Insetti to lek do stosowania na skórę, który zawiera hydrokortyzon, środek przeciwzapalny. Lek ten stosuje się w leczeniu dolegliwości spowodowanych ukąszeniami owadów, swędzenia, zaczerwienienia skóry (rumień) i zapalenia skóry (egzema).

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po krótkim okresie leczenia nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej

Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować owadów Foille

Nie używaj owadów foliowych

jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli masz infekcję wirusową, bakteryjną lub grzybiczą.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Foille Insects

Przed rozpoczęciem stosowania leku Foille Insetti należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Stosować wyłącznie na skórę (do użytku zewnętrznego). Nie stosować na błony śluzowe.

Unikać kontaktu z oczami. Unikaj długotrwałego używania Foille Insects, szczególnie na dużych powierzchniach.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów na skórę (miejscowo) może wywołać objawy podrażnienia lub uczulenia (uczulenia).W takim przypadku należy przerwać kurację i skonsultować się z lekarzem, który zapewni niezbędne środki zaradcze.

W przypadku pojawienia się podrażnienia skóry przerwać kurację.

Jeśli pacjent ma lub może mieć guz chromochłonny (łagodny nowotwór często występujący w nadnerczach), należy skontaktować się z lekarzem, który powie, czy można przyjmować ten lek. U pacjentów z guzem chromochłonnym nadnerczy podawanie kortykosteroidów (leków należących do tej samej klasy co hydrokortyzon) może wywołać zagrażający życiu przełom w guzie chromochłonnym.

Dzieci

U dzieci poniżej 2 roku życia Foille Insetti należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie owadów Foille

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje, ostatnio stosował lub może stosować jakiekolwiek inne leki.

Nie są znane żadne zaburzenia (interakcje) spowodowane podawaniem Foille Insetti z innymi lekami.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.

W okresie ciąży i karmienia piersią stosować Foille Insetti tylko po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie i używanie maszyn

Foille Insetti nie wpływa na stan czujności, dlatego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Foille Insetti zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę

Ten lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak kontaktowe zapalenie skóry, choroba zapalna).

Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Owady Folia: Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia: dwa razy dziennie nanieść cienką warstwę kremu na miejsce chorobowo zmienione, lekko masując.

Uwaga: nie przekraczać wskazanych dawek. Stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.

Jeśli stan nie ulegnie poprawie po krótkim okresie leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek niedawne zmiany w jego charakterystyce.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania Foille Insects

W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Foille Insetti należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Foille Insects

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków stosowanych na skórę (do stosowania miejscowego), mogą wystąpić miejscowe reakcje uczuleniowe (alergia).

Na ogół stosowanie na skórę leków podobnych do tego (kortykosteroidów) nie powoduje wyraźnych zaburzeń związanych z wchłanianiem do organizmu (wchłanianie ogólnoustrojowe). Po nałożeniu na duże powierzchnie lub przez dłuższy czas, na chorą skórę, lub w przypadku opatrunku okluzyjnego (stosowanie leku z wodoodpornym opatrunkiem), lek ten może być wchłaniany w ilościach wystarczających do wywołania wpływu na ciało.

U pacjentów leczonych hydrokortyzonem lub lekami z tej samej klasy zgłaszano następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

u pacjentów z guzem chromochłonnym (łagodny nowotwór często zlokalizowany w nadnerczach) mogą wystąpić zagrażające życiu przełomy guza chromochłonnego nadnerczy (patrz punkt 4.4).
pokrzywka.

Zgłaszanie skutków ubocznych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.

Inne informacje

Co zawiera Foille Insetti

Substancją czynną jest hydrokortyzon.100 g kremu zawiera 0,5 g hydrokortyzonu.
Pozostałe składniki to: izopropanol, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, lanolina, monostearynian PEG1000, monostearynian PEG4000, monostearynian PEG6000, aromat gorzkich migdałów i woda oczyszczona.

Opis wyglądu Foille Insects i zawartości opakowania

Foille Insetti to krem zamknięty w 15 g tubie.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat owadów foliowych znajdziesz w zakładce "Podsumowanie cech". 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 04.1 Wskazania do stosowania 04.2 Dawkowanie i sposób podawania 04.3 Przeciwwskazania 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji0 i laktacja04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn04.8 Działania niepożądane04.9 Przedawkowanie05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE05.1 Właściwości farmakodynamiczne05.2 Właściwości farmakokinetyczne05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE 06.1 Substancje pomocnicze 06.2 Niezgodności 06.3 Okres ważności 06.4 Specjalne środki ostrożności do przechowywania 06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania 06.6 Instrukcje użytkowania i postępowania 07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU08 .0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 09.0 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ZEZWOLENIE LUB PRZEDŁUŻENIE ZEZWOLENIA 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU 11.0 DLA RADIOFARMACEUTYKÓW, PEŁNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO 12.0 DLA RADIOLEKÓW, DALSZE SZCZEGÓŁOWE INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA I KONTROLI ESTEMPORANEA

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

OWADY FOLIOWE 0,5% KREM

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

100 g kremu zawiera:

Aktywna zasada: hydrokortyzon 0,5 g

Substancje pomocnicze: alkohol cetylowy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Krem.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE

04.1 Wskazania terapeutyczne

Ukąszenia owadów, swędzenie, wysypki i egzemy.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania

Lekko pocierając, rozprowadź krem na dotkniętym obszarze cienką warstwą, dwa razy dziennie.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

04.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie hydrokortyzonu jest przeciwwskazane w przypadku chorób wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

FOILLE INSETTI może być używany wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować na błony śluzowe. Unikać kontaktu z oczami.

U dzieci poniżej 2 roku życia FOILLE INSETTI należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ustaleniu z nim stosunku korzyści do ryzyka w Państwa przypadku.

Warto unikać długotrwałego stosowania FOILLE INSETTI, zwłaszcza na dużych powierzchniach.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawiska podrażnienia lub uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.

W przypadku pojawienia się podrażnienia skóry leczenie należy przerwać.

Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.

Alkohol cetylowy, obecny jako substancja pomocnicza w Foille Insetti, może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak np. kontaktowe zapalenie skóry).

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Nieznane.

04.6 Ciąża i laktacja

Do stosowania pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Foille Insetti nie wpływa na stan czujności; dlatego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

04.8 Działania niepożądane

Jak w przypadku wszystkich preparatów do stosowania miejscowego, mogą wystąpić miejscowe reakcje uczuleniowe.

Ogólnie rzecz biorąc, miejscowe stosowanie kortykosteroidów nie określa klinicznych dowodów wchłaniania ogólnoustrojowego.W przypadku stosowania na duże powierzchnie lub przez dłuższy czas, lub na nieuszkodzoną skórę, lub w przypadku opatrunku okluzyjnego hydrokortyzon może zostać wchłonięty w dużych ilościach wystarczających do wywołania skutków ogólnoustrojowych.

04.9 Przedawkowanie

Nie są znane żadne objawy związane z przedawkowaniem leku.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

Kategoria produktu leczniczego: Dermatologiczne, kortykosteroidy, kategoria 1; Kod ATC: D07AA02.

Hydrokortyzon lub kortyzol jest aktywnym glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego na skórę, ponieważ hamuje odpowiedź zapalną i alergiczną, eliminując objawy kliniczne, bez wpływu na przyczyny i rozwój procesu patologicznego, który za to odpowiada.

Hamuje również syntezę specyficznych białek mających znaczenie w chemotaksji i reakcjach immunologicznych oraz modyfikuje funkcje odpornościowe i makrofagowe.

05.2 Właściwości farmakokinetyczne

Hydrokortyzon jest szybko wchłaniany przez skórę, szczególnie w obszarach pozbawionych włosów. Po zastosowaniu miejscowym tylko minimalne ilości leku docierają do warstwy skóry, a co za tym idzie do krążenia ogólnoustrojowego; większość pozostaje zlokalizowana w bardziej powierzchownych warstwach skóry. Ta ewentualność kończy się, gdy widoczna część naskórka zostanie dogłębnie zniszczona.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Na podstawie wyników uzyskanych z badań toksyczności przeprowadzonych na zwierzętach, w szczególności szczurach, ryzyko uszkodzenia płodu należy uznać za prawdopodobne.

Według AGS hydrokortyzon nie jest uważany za rakotwórczy ani mutagenny.

06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE

06.1 Zaróbki

Izopropanol, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, lanolina, monostearynian PEG 1000, monostearynian PEG 4000, monostearynian PEG 6000, aromat gorzkich migdałów i woda oczyszczona.